諾華Cosentyx治療銀屑病關節炎III期臨床可長期抑制放射學

　　瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了評估抗炎藥Cosentyx（secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）治療銀屑病關節炎（PsA）III期FUTURE 5研究的新數據。該研究調查了Cosentyx對PsA癥狀和體征的影響，以及對PsA放射學進展的抑制作用。結果顯示，接受Cosentyx治療2年的患者中，近90%患者顯示無放射學進展（mTSS＜0.5）。

　　FUTURE 5是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，共入組了996例活動性PsA患者，評估了Cosentyx治療對放射學進展的影響。研究中，患者隨機接受每周一次皮下注射Cosentyx 300mg（負荷劑量[LD]300mg）、150mg（LD 150mg）、150mg（無LD）或安慰劑治療4周，之后每4周一次。根據醫生判斷，從第52周開始，患者的Cosentyx給藥劑量可從150mg增加至300mg。主要終點是第16周ACR20緩解。放射學進展采用治療第24周van der Heijde改良總Sharp評分的平均變化測量，該評分的侵蝕和關節間隙狹窄（采用手/腳/手腕X射線）組分是一個關鍵的次要終點。其他終點包括ACR50、PASI75/90/100、淚囊炎和附著點炎的消退。

　　結果顯示，在治療2年時，接受Cosentyx 300mg、150mg、150mg（無LD）治療的患者中，分別有89.5%、82.3%、81.1%的患者顯示無放射學進展。臨床緩解（如ACR20/50和PASI 90/100）在2年治療期間也表現出維持，接受Cosentyx 300mg治療的患者中，ACR20緩解率77%、ACR50緩解率51.9%、PASI 90緩解率70.1%、PASI 100緩解率49.5%。接受Cosentyx最低劑量150mg治療的患者也獲得了一致的結果：ACR20緩解率79.4%、ACR50緩解率52.6%、PASI 90緩解率59.2%、PASI 100緩解率44.2%。

　　華盛頓大學醫學院風濕病學研究主任Philip J. Mease博士表示：“一半的PsA患者在大約2年內經歷了骨侵蝕。如果不進行治療，這可能會導致不可逆的關節損傷和殘疾，對生活質量產生重大影響。來自FUTURE 5研究的數據證實，Cosentyx在治療2年內能夠抑制PsA進展的有效性，該藥將為醫生和患者在治療這種致衰性疾病提供更多的選擇。”

　　諾華免疫、肝病和皮膚病全球開發部門負責人Eric Hughes表示：“我們正在繼續重新構想PsA的治療，以改善患者的生活，并提供一種治療方案，解決多種癥狀，抑制疾病進展。此次公布的數據，進一步強化了Cosentyx作為一種綜合性治療方法的能力，該藥已得到100多項研究的支持，包括銀屑病、PsA和強直性脊柱炎的5年數據。”

　　PsA是一種復雜的疾病，有多種表現驅動患者癥狀。據估計，PsA影響全球多達5000萬人，該病屬于以關節為受累目標的一類長期炎癥性疾病（脊柱炎）。該病與銀屑病密切相關，多達40%的銀屑病患者患有PsA。如果不進行治療，PsA患者會繼續發展成不可逆的放射性結構損傷。放射學損傷定義為關節炎癥、侵蝕和關節間隙變窄，特別是在手和腳。有超過一半的患者報告放射學進展的PsA。

　　Cosentyx是首個也是唯一一個特異性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環IL-17A的活性，降低免疫系統的活動并改善疾病癥狀。研究揭示，IL-17A在驅動機體在多種自身免疫性疾病的免疫應答中發揮了重要作用，包括PsA、銀屑病（PsO）、強直性脊柱炎（AS）。

　　Cosentyx于2015年1月獲批上市，目前已獲批3個適應癥（PsO、PsA、AS）。在2018年，Cosentyx的全球銷售額達到了28.37億美元，較2017年增長達37%。醫藥市場調研機構EvaluatePharma預測，Cosentyx將成為推動諾華未來增長的關鍵產品之一，隨著適應癥的穩步增加，Cosentyx在未來幾年的銷售額將穩步增長，2024年的全球銷售額預計將達到55億美元。