譜秀科技：C45串聯質譜問世中高端質譜中國造指日可待

　　分析測試百科網訊 LC-MS/MS作為精準醫學和臨床質譜的金標準，作為食品安全、制藥等眾多領域的關鍵設備，國內市場預期在2030年將達150~200億人民幣。但串聯質譜的技術壁壘極高，目前幾乎被進口占據全部的市場。不錯，攻克這項難關沒有捷徑，只有靠硬核的技術。近日，分析測試百科網采訪了上海譜秀科技有限公司創始人和總工徐國賓博士，從科研到產業化，他深耕質譜研發制造近20年，近期剛獲得山藍資本的天使輪投資，正在籌備pre-A輪融資。他將為我們分享譜秀科技振奮人心的C45串聯四極桿產品，和單細胞免疫分析領域最前沿的流式質譜技術。硬核技術和廣泛合作將是未來譜秀科技的主旋律，相信高端質譜中國造的理想很快就能實現。

上海譜秀科技有限公司的總工和創始人徐國賓博士

20年積累 譜秀橫空出世

　　徐國賓首先簡介了譜秀科技。譜秀科技于2020年9月成立于上海周浦醫學園區，是一家專門從事生物醫學質譜硬件設備開發生產的企業，主打產品是C45串聯質譜，并開發了創新的SCT單細胞質譜等項目。

　　徐國賓本人于2002年進入復旦大學楊芃原教授的實驗室學習工作，先后參與TOF、QTOF等生物質譜項目，多項973、863和上海市的相關課題；以及多家國內外企業產品或研發項目。在高校14年儀器研發的經歷后，徐國賓于2016年加入聚光科技又經歷產業化、商品化的錘煉，參與QTOF和TQ串聯質譜等項目或產品的開發，突破各種問題和困難，成功完成了多款產品的產業化轉化工作。

　　譜秀科技是新建的獨立企業平臺。團隊已經在寧波初步建立了2500平米的研發和生產基地，完成一些中端產品的開發和轉化工作。徐國賓表示：“我們團隊將不斷引入國內外大咖作為新的合伙人或顧問，為中國市場發展專用和高端的質譜產品。譜秀科技的豐富經驗和基礎決定了其實干特質，我們會不斷考慮：中國這個龐大的國家需要什么樣的分析技術？”

　　譜秀雖然成立時間不長，但由于技術實力過硬，已經接到了很多項目。徐國賓表示：譜秀已經開展的項目都是先有方案、有大客戶、有開發費，然后才立項的新產品。有的大客戶已經收購了國內外的產線，發現落地的問題后又找到譜秀來談創新。所以譜秀本質上在賣服務和進行轉化工作，做市場期待的產品。

　　徐國賓認為，在環保、食品安全和IVD領域，質譜有巨大的發展空間，但是中國與國外的需求差異很大。質譜技術本身有著高通量、大數據、精準的優勢；在細分的領域和專用、高端檢測項目上，發展有中國特色的質譜系統，降維打擊替代傳統方法正是市場期待。

兩大系列 瞄準IVD和單細胞前沿

　　接下來，徐國賓重點介紹了譜秀科技目前兩大系列產品，首先是量最大的C45三重四極桿系列，其次是比較創新的SCT單細胞質譜。

　　C45三重四極桿串聯質譜

C45四極桿串聯質譜

　　譜秀的C45充分發揮了中國產業鏈優勢的組合，包括性能、成本、應用的專用化等，并且擁有自主IPZL。

　　C45目標市場是IVD體外診斷。C45正是從IVD市場所需的角度設計、生產、應用，并設計合作方案的。目前國內的臨床質譜市場主要被兩家頭部外企占據，對于其它外企也是新市場，亦會遇到新挑戰。C45的技術水準和價格優勢對這些新入局者將有絕對的競爭優勢。隨著生產數量的提高，在未來3-5年內，C45的穩定性和性能將進一步提高，不僅將替代1/4的進口市場，而且能獲得大客戶的青睞。測算上看，目前進口同類產品180-250萬一臺，而C45如果醫院或臨床機構采用，當年即可收回投資。

　　譜秀科技目前已有2、3家上市公司級別的大客戶，3、5家大專家型的VIP客戶。大家都有類似的前瞻和想象力，對于需求理解具有共同語言。徐國賓表示：“在IVD領域今天大家可能認為，用國產質譜是多此一舉；而明天不用國產設備將無利可圖。譜秀將通過廣泛合作，帶來雙贏和互相促進，進一步達到創新和專用化。這是個量變到質變的漸變突變過程，早布局早介入才能騎上躍升的曲線。”

　　單細胞質譜

SCT質譜流式系統

　　質譜流式系統是單細胞免疫分析領域目前最先進的設備，它用質譜替代傳統流式細胞儀的光學分析，可用于T細胞的分類，免疫狀態的確定，疾病狀態確定。質譜流式系統的精準度超過傳統流式1~2個數量級，比光學流式細胞儀分類能力提高2個數量級， 每年應用質譜流式發表的CNS文章高達十幾篇。

　　單細胞質譜有2種路線，組織成像質譜和微流控細胞質譜。傳統IVD檢測都是標量法，即一個檢測產生一個或者幾個平均數據。人體的基本單位是細胞，很多疾病并不是每個細胞都產生平均變差，而是變態細胞從1個到多個的量子式進程；檢測該過程需要高靈敏度的技術。譜秀在此方面有很多技術儲備，有大專家的合作項目，有自主整套系統級別的設計。比如非對稱四極桿技術，激光內標定量技術，81MHz高頻技術，這些技術在單細胞表征的特殊應用下非常有意義。

　　譜秀擬推出的SCT質譜流式質譜具有自主IP的流式芯片、微等離子體技術、Q-TOF技術。未來可用于單細胞流式分析的科研服務市場，進入免疫、細胞治療等領域；同時可為流式市場提供流式的質譜模塊；以及地級市CDC、IVD等領域。

　　徐國賓表示：市場方面譜秀將遵循經濟規律，首先同頭部的專家和企業有相同的愿景，開展合作共贏。在分析了國內外各家的優勢和劣勢定下策略，并預備了一些方案，潛心服務于這個巨大的市場。

巨量市場 技術為先

　　眾所周知，質譜作為高端科學儀器，技術門檻很高。無論是國家政府還是資本的投入，都熱度空前。但目前為止，我國雖然在單桿GCMS上、便攜離子阱、ICP-MS、MALDI-TOF等產品上已有斬獲，但對高端質譜尤其是串聯質譜方面還難以突破。而徐國賓的經歷剛好主要是攻克高端串聯四極桿質譜、QTOF串聯質譜的研發難題，他也更進一步地談到對于中國質譜市場的理解。

　　徐國賓表示：質譜是高端的技術，是精準醫學的主流技術之一，也是制藥、食品、環境、科研、材料等各行各業定性定量的主流分析技術。資料顯示，2018年國內質譜硬件的整個市場是160億，如果加上相關專用設備等接近200億，但95%被國外壟斷。具體挑戰表現在：技術掌握的周期長，投入大，產品粘性大，替代困難，融資方面風險大。“這些問題我們都淌過來了。我自己就參與了近億元的各種政府項目，加上企業自籌投入和投資人的投資接近2億。以往經驗上看，少數幾家國內大公司、上市公司有一定的流程制度保證，做出了一些早期產品，取得了不錯的利潤。因此，譜秀鎖定的目標就是中高端質譜產品，未來5年譜秀將投入2到4億，建立完整產品管線，先切200億之外的新市場，爭取1%的份額；然后再切200億的現有國內質譜市場蛋糕，比如GCMS市場，譜秀也有計劃和策略。”

　　近20年政府投入質譜研發近20億，已完成很多質譜關鍵部件和配套技術的項目開發，甚至出現了禾信這樣的質譜第一股。雖然難點還有不少，比如同質譜配套的UPLC，比如應用的開發能力和用戶習慣。在如此的背景之下，譜秀決定先做出80分的質譜，滿足絕大部分需求，建立起良性循環；然后做出90分的技術。談到未來挑戰徐國賓表示：“創業需要天時地利人和，高端設備的技術開發、人才梯隊的構建，都是挑戰。在今日這個國產替代呼聲日益高漲的好時代，譜秀已經完成了技術積累，臨床質譜更是開啟了廣闊的市場需求空間。譜秀的團隊走過了仿制消化的階段，第三代國產三重四極桿產品已經準備發布，結合需求的創新產品也已上正軌，如SCT單細胞質譜，NGM下一代MALDI質譜，C65+Xpro頂級串聯質譜，這些放在國際上也都是先進的甚至全新的。”

C45和C65四極桿串聯質譜

布局臨床 質譜有為

　　談到競爭優勢徐國賓表示：首先譜秀比較懂臨床質譜。譜秀有優勢的技術和產品型號，IP干凈，成本低，這些對投資者和市場的用戶都非常重要。這些經驗來源于頂級的科研單位、國內上市公司以及外企，有R&D、制造以及Made in China的整個優勢。此外在知名投資人山藍資本劉博士的幫助下，譜秀的管理亦非常正規和專業。

　　中金公司統計，在臨床質譜領域作為金標準的LC-MS/MS，2030年市場規模將達150~200億。臨床質譜領域空間巨大，包括設備耗材、試劑和服務，已經誕生了數家產值過億的質譜診斷企業，各大IVD公司也在積極介入，合作起來才能快速發展。譜秀深入了解未來臨床質譜領域的運作機遇和方式，并積極卡位布局，針對臨床質譜的終局來開發產品。

　　徐國賓進一步談到：“譜秀構建的技術優勢是動態的，我個人已經是10多年來國內質譜ZL最多的人，未來做細分領域會有更多的IP。因此譜秀明白要做什么、不要做什么，怎樣走直線，這點很重要。中國IVD市場有一些特殊的傳統，是靠系統（設備+試劑盒+方法等）才能獲利，因此同產業鏈的伙伴進行整合、合作就更顯重要。譜秀已建立同上市公司、地方壟斷企業、國家隊以及地方政府的密切合作項目，與產業鏈上下游都有成功的合作經驗，技術是基礎，心態才是保證。”

　　談到初創團隊徐國賓表示：譜秀具有卓越的質譜技術基礎和資源，優秀的工程團隊，很好的外部顧問和合伙人，有的從事國產IVD設備即將上市，有的從事質譜第三方維護近20年。

　　在IVD應用支持轉化方面，徐國賓認為：IVD通用項目難度不高，但較繁瑣，需要一只10~20人的應用隊伍。譜秀注冊在上海就是為了充分利用上海的高科技人才資源。專用試劑通常是IVD領域的專家在最頂級的進口設備上開發驗證完成，需要移植到國產設備并驗證重復性，才能大規模低成本推廣。譜秀已集中精力開發幾款專用設備的配套應用和試劑。“我們非常歡迎各位大牛加入我們的隊伍，共同經歷中國高端質譜發展的過程，分享發展的成果。”徐國賓說。

任重道遠 未來可期

　　當前中國每年近10,000臺的質譜銷量中，無論是臺套數還是金額，占比最大的就是液相色譜串聯四極桿聯用儀（LC-QQQ），每年銷量達3000臺。隨著農獸藥殘留、藥典等新國標的出臺，氣質聯用儀也將會更多地被GC-QQQ取代。LC-QQQ同樣也是臨床質譜最受關注的技術。

　　此前，串聯質譜技術一直是難點，國家科技部2011年重大科學儀器開發專項投入的串聯四極桿質譜項目，直到2019年才由譜育推出商品化產品。而譜秀科技的創立，首先推出的就是LC-QQQ產品：C45和C65四極桿串聯質譜。譜秀為何能做到這點呢？

　　最早從事蛋白質組學和Q-TOF研發的徐國賓表示：相較于我最初的研究，QQQ研發的難度不是很大，困難主要在系統層面。如果不出大錯，QQQ質譜的開發費用約1000-2000萬；但如果算上從外行到內行的學費，投入一般需達到6千萬到數億。系統的角色很重要，它并不是把飛機拆成零件仿制、替代測試再總裝就能搞定的；而是積累、實踐、反思和提高，最后反噬的過程。

　　因此，完成整套系統需要5~8年的時間，3、4茬的工程師，幾千萬起步，沒有任何捷徑。我們需要從產品和應用的角度來設定工程團隊的努力方向。比如要和電路工程師摳電容材質，和結構工程師摳基準，和應用團隊摳專用化設備，和市場團隊摳體量。目前國內的現狀是：仿的部件替換到進口質譜上能跑，自己的裝在一起就不行；錯誤迭代論季度算。而且仿制最終會有IP問題，關鍵時刻會有劫難。

　　通過近20年的研究、開發和市場實踐，譜秀的學習經驗、技術積累和創新，已經能夠做出自主開發的新產品，擁有自己的IP，符合中國的供應鏈，價格優惠，定能在市場上跨代降維打擊。徐國賓還特別強調譜秀的合伙人制度，它能吸引人才和合作，保證工程師、合伙人的收益。這是譜秀的優勢和解決方案。

　　據預測，2030年，我國的質譜年市場銷量將達到20,000臺，LC-TQ將達到6000-8000臺，由于譜秀等企業的加入，未來將有2000臺的新增國產LC-TQ。這其中包括兩大利好因素，首先是政策釋放老市場：隨著國產設備的穩定性和可用性提高， 2~3年內會出現市場選擇和政府扶植的雙重增長，年增長率約50%。其次是專用設備的新市場：低競爭、高毛利，配合國內高檢測量、實時在線、政府監管的需求，將產生一批過億的細分市場。因此，國產質譜和譜秀的未來都是光明的。

譜秀近期戰略

　　譜秀科技今年將完成完整體系的搭建，展開認證工作；其它方面由國內頂級的配套或者合作開發。總體來說，譜秀目前的能力板塊是質譜硬件，用體制去保證最經濟高效的輸出能力，避免短板。談到目前IVD行業常見的貼牌硬件耗材取證的情況，徐國賓表示：一般的試劑耗材在終局的角度來看競爭激烈，利潤很低；只有特殊的系統才能保持比較高的凈利潤。細分應用的快速布局、搶IP，搶市場才是最重要的。試劑耗材只是結算的載體。比如C45的開放平臺全面支持渠道、 應用、 專家項目和政府檢測網絡的推廣工作。

　　同時譜秀積極配合國家政府機構的集中采購和未來的全壽命包干政策，提高醫保的費效比。充分發揮質譜精準、高通量、低成本的優勢，將控費壓力轉化為現有收費技術的平臺替代。質譜試劑的用量極低，只有化學發光的1%；單個指標的成本只有化學發光的20%；目前瓶頸在收費政策和臨床質譜生態圈太昂貴。如果達到出口檢測和CRO領域的質譜保有量，國內臨床質譜保有量將達10,000-15,000臺，再加上中國制造的優勢，臨床質譜的費效比遠優于現有臨床檢測的老技術平臺。

　　最后，徐國賓總結了譜秀未來3-5年的戰略：首先，在中端設備領域擴大產品線和產量，形成大量的合作推廣和專用化，爭取5年之后年產量超過500臺。同時重點培養幾個現金牛項目。其次，在高端領域和創新產品上進行開發，占領制高點。最后，在其它面大量廣的領域采取策略性的進攻，降維打擊、創新迭代，搶占市場，提高凈利潤。