• <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 發布時間:2023-06-25 16:29 原文鏈接: 谷丙甘氨酸膠囊的檢查方法

    含量均勻度取本品1粒,置100ml燒杯中,加水約80ml,置水浴中加熱,攪拌,使氨基酸溶解,放冷,全量轉移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

    照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以水900m1為溶出介質,轉速為每分鐘7轉,依法操作,經20分鐘時取樣。供試品溶液取溶岀液濾過,精密量取續濾液3ml,照含量測定項下自“置試管中,加0.5mol/L碳酸氫鈉溶液2ml”起制備。對照品溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項測定法見含量測定項下。計算每粒中谷氨酸的溶出量限度標示量的80%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

  • <noscript id="yywya"><kbd id="yywya"></kbd></noscript>
  • 东京热 下载