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  • 發布時間:2023-06-25 16:59 原文鏈接: 谷氨酰胺顆粒的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于谷氨酰胺0.25g),加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含谷氨酰胺0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取谷氨酰胺對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液系統適用性溶液取本品50mg,加水溶解并稀釋至10ml,置水浴加熱20分鐘,濾過,取續濾液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以辛烷磺酸鈉溶液(取辛烷磺酸鈉0.865g,加水1000mnl溶解,加磷酸0.5ml,混勻)-乙腈(95:5)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,谷氨酰胺峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。

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