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  • 發布時間:2019-12-07 00:31 原文鏈接: 質譜進口率達95%,安益譜如何用極致性價比產品突圍

     2009年,我國質譜儀進口數量是3731臺,到了2018年,這個數字變成了12617臺。(數據來自:中國海關)

    “進口產品的產品份額幾乎等同于國內市場大小,國產產品的份額可以忽略不計。”安益譜聯合創始人張小華這樣說道,“在中美貿爭端最激烈的時候,中國對進口美國高端儀器(質譜)的關稅增加幅度都是最低的。”

    這是因為高端儀器如質譜的國產化率極低。而質譜在生命科學、精準醫療、生物制藥、材料科學、食品安全、環境監測、核工業、國防等領域都具有不可替代的作用。

    在這樣的背景下,張小華博士和“青千”徐偉教授于2016年共同創建了蘇州安益譜精密儀器有限公司,立志于開發高質量的國產質譜儀,走軍民融合和科研轉化之路。安益譜公司于2018年初引入峰瑞資本,加速公司產品開發,迄今已經擁有Anyeep 7600氣質聯用儀、Anyeep 7700氣質聯用儀、小型離子阱質譜和便攜式四級桿質譜儀(軍用)等多款自主知識產權的質譜產品,并均實現了成功銷售,連續3年銷售年增長超過50%。

    面臨精加工基礎薄弱、經驗不足、缺乏高端人才等問題,國內儀器企業如何趕上已經有超過30年制造經驗的Agilent、Thermo Fisher、Waters、AB SCIEX 等國際巨頭。動脈網采訪了蘇州安益譜精密儀器有限公司聯合創始人張小華。

    走極致性價比之路

    質譜有著百年的發展歷史,因為這項技術,眾多學者曾獲得諾貝爾獎。但是,它在國內的研發歷史還相對年輕。張小華表示:“在2004年前,國內幾乎沒有人做質譜儀器,在2004年到2019年期間,得益于科技部儀器項目的推動,國內涌現一批質譜儀器研發的團隊。”

    正是在2004年,張小華加入中國計量科學研究院質譜研究團隊,開始了質譜研究工作。另一位創始人北京理工大學的徐偉教授,師從美國國家科學院院士、國際質譜小型化倡導者,普渡大學Graham Cooks教授。在美國期間,徐偉教授直接參與了世界頂尖水平的質譜技術研究,回國后他長期致力于小型質譜儀器研究。

    深耕質譜儀器行業多年,張小華認為一方面國內質譜行業嚴重依賴進口,另一方面我國質譜儀市場在不斷擴大,更多質譜應用領域亦在逐漸發展。科技部《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》將新型醫用質譜儀列為重大產品研發重點發展方向,體現了國家對尖端科學儀器的重視程度。質譜作為一種典型的高端科學儀器,打破國外高端分析儀器壟斷、提高高端分析儀器國產化率迫在眉睫。

    站在質譜行業技術更迭及國產替代的雙重節點前,安益譜希望做出自主可控、極致性價比的產品。

    目前,安益譜定型了兩款實驗室的四極桿氣質聯用儀器(GCMS)和兩款便攜式質譜。

    四極桿氣質聯用儀器(GCMS)是最常見的質譜儀器,定量能力突出,動態范圍大,在整個質譜儀市場中氣質譜聯用儀(GCMS)數量占比很大。

    Anyeep 7700氣質聯用儀

    張小華表示:“我們的Anyeep 7700氣質聯用儀已經達到國際先進水平,檢出限可以做到10fg。另外,我們的便攜式GCMS區別于國外的同類產品,可以直接采用實驗室國標方法,實現無縫沿用,目前來說,只有我們可以做到這一點。”

    最讓張小華驕傲的是,公司從過往的研究經歷中吸取經驗,堅持基于產業鏈進行以市場為導向的創新,極其重視研發投入,將80%的資源投入到研發中。從創業以來,安益譜研發的產品都形成了銷售,這既為安益譜的自我造血能力提出了佐證;也代表了市場對于安益譜產品的認可。安益譜用于實驗室的氣質聯用儀器累計銷售超過90臺,并且每年銷量增長都超過50%。

    在未來,安益譜還將攻克三重四極桿質譜儀器(QQQ),在保留原有定量能力強的特點上,還提供了串級功能,擁有出色的定性能力。目前,三重四極桿質譜儀生產商主要是Agilent、ThermoFisher、Waters、AB SCIEX、島津、布魯克,國產液質三重四極尚未有商品級產品。

    目前,安益譜正在通過GC MS--GC MS MS -- LC MS MS的研發路徑穩步推進新產品的研發落地。


    發力臨床質譜藍海市場

    安益譜之所以看好三重四極質譜,是因為看好臨床質譜的增長潛力。來自儀器信息網的數據顯示,2019上半年質譜各機構采購金額中,科研院所采購金額最多,達到1.79億,監管機構次之,醫院采購量達到8550萬元。

    醫院的占比從過去的不到10%上升至15%,達到8549.9萬元。醫院中標的質譜類型為MALDI-TOF、三重四極桿LC MS/MS和質譜成像系統,隨著質譜臨床項目的推廣,醫院未來也必將成為質譜采購的主力軍。

    根據智銀資本的估算,美國質譜檢測占醫學檢測市場約15%,國內按照10%的占比測算,2017年國內醫學檢驗市場規模已達2760億元,那么國內臨床質譜檢測的市場空間為276億元。

    而臨床質譜市場中,國內還處于發展的早期階段。現階段最顯著的增長來自第三方獨立實驗室。

    張小華認為:“隨著第三方獨立實驗室的競爭加劇,會更注重產品的性價比。我們希望在這個市場利用性價比優勢能夠獲得一定的市場份額。”

    張小華對動脈網記者介紹道,對于質譜儀開發,一般先做理論研究與數值模擬,模擬離子在質譜儀中的運動,通過模擬獲得最佳理論設計參數,再進行機械結構與電路設計,再通過迭代優化模型,修改關鍵參數,改進儀器設計,而這也是安益譜的核心技術優勢,始終堅持正向研發。

    張小華說道:“安益譜公司生產的質譜儀器中質量分析器、離子源、電路控制系統、控制軟件與數據處理軟件等核心部件,除了用于信號放大的電子倍增器,都已經實現全部國產化。”

    以質量分析器這個核心部件為例,它的加工精度非常高,綜合的組裝誤差要在兩個微米以內。國際上各質譜廠家都有各自獨家的供應商或者自己掌握生產。經過發展,安益譜在本土培養了一家獨家的供應商。

    從質譜樣機再到商品化,這個過程并不簡單。安益譜堅定這條路徑,是因為核心團隊相信質譜作為一種高端的檢測技術,它可以放到太空解密生命起源,同樣,質譜也可以大規模應用于安防、食品安全衛生、臨床、環保、生物制藥等大眾身邊的場景。安益譜正用極致性價比的儀器推動國產質譜儀更廣泛的應用,在進口率達到95%的質譜儀器領域,安益譜堅持深耕細作,造中國好質譜。


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