巴爾的摩—ASMS 2014—2014年6月16日,賽默飛世爾科技今天公布已經與美國食品和藥物管理局(FDA)攜手在圣何塞建立醫療器械方面的公司,該工廠已經建立了質量體系符合美國FDA質量體系規范,而且將設計并制造用于體外診斷患者樣品的分析設備。
“去年我們在圣何塞的工廠獲得了ISO13485認證,這次攜手FDA注冊是我們為臨床市場開發的以一級質譜為基礎的儀器,倡導的下一個重要的里程碑,”賽默飛世爾科技色譜質譜部總裁Dan Shine說。
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賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學服務領域的世界領導者。公司年銷售額170億美元,在50個國家擁有員工約50,000人。我們的使 命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產品和服務幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的復雜問題與挑戰,促進醫療診斷發 展、提高實驗室生產力。借助于Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific 和 Unity? Lab Services四個首要品牌,我們將創新技術、便捷采購方案和實驗室運營管理的整體解決方案相結合,為客戶、股東和員工創造價值。欲了解更多信息,請瀏 覽公司網站:www.thermofisher.com。
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