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  • 發布時間:2023-06-26 13:04 原文鏈接: 辛伐他汀片的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    鑒別

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加溶劑Ⅰ[乙腈-0.05mol/L醋酸鈉溶液(用冰醋酸調節pH值至4.0)(8:2)J適量,振搖使辛伐他汀溶解并稀釋制成每1ml中約含辛伐他汀10gg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm、238nm與247nm的波長處有最大吸收


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