性狀
本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭本品在乙醇中極微溶解,在水、乙醚、稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶
鑒別
(1)取本品約0.1g,加乙醇5ml與硫酸1ml,搖勻,加熱,發生乙酸乙酯的香氣。(2)取本品,加無水乙醇制成每1m中約含5g的溶液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm與284nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集541圖)一致(4)取本品約0.1g,加硫酸溶液(2→5)5ml,加熱使溶解,放冷,加水5ml,溶液顯芳香第一胺類的鑒別反應(通則0301)。
檢查
氨苯砜類照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇微溫溶解,放冷,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照品溶液(1)取氨苯砜對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液對照品溶液(2)取氨苯砜對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含200μg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲苯-丙酮(2:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液20μl,對照品溶液(1)與對照品溶液(2)各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾于,噴以0.5%亞硝酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液,數分鐘后,再噴以0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液限度供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照品溶液(1)的主斑點比較不得更深;如有1~2點超過時,與對照品溶液(2)的主斑點比較,不得更深干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查,遺留殘渣不得過0.1%(通則0841)。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則821第二法),含重金屬不得過百萬分之十
含量測定
取本品約0.5g,精密稱定,置錐形瓶中,加鹽酸溶液(1→2)75ml,瓶口放一小漏斗,加熱使沸后,保持微沸約30分鐘,放冷,將溶液移至燒杯中,錐形瓶用水25m1分次洗滌,洗液并人燒杯,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml亞硝酸鈉滴定液(o.lmo/L)相當于16.62mg的C16H16N2O4S
類別
抗麻風病藥。
貯藏
密封保存
制劑
醋氨苯砜注射液