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  • 發布時間:2023-05-10 11:46 原文鏈接: 醋酸可的松的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每ml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取醋酸可的松與醋酸氫化可的松各適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1m中各約含10μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(36:64)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積20l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按醋酸可的松峰計算不低于3500,醋酸可的松峰與醋酸氫化可的松峰的分離度應大于4.0測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),小于對照溶液主峰面積0.01倍(0.01%)的峰忽略不計。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

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