含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片(4mg、10mg和250mg規格)或30片(2mg規格),精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇約6oml,超聲15分鐘使醋酸甲羥孕酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液色譜條件見醋酸甲羥孕酮含量測定項下系統適用性要求理論板數按醋酸甲羥孕酮峰計算不低于2000,醋酸甲羥孕酮峰前的雜質峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。