性狀
本品為白色片。
鑒別
(1)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,攪拌使醋酸甲羥孕酮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮10mg),加三氯甲烷20ml,振搖提取,濾過,取濾液。對照品溶液取醋酸甲羥孕酮對照品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各101,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,在120℃加熱30分鐘,放冷,噴以硫酸無水乙醇(1:1),再在120℃加熱10分鐘,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)取本品細粉適量(約相當于醋酸甲羥孕酮100mg),加三氯甲烷10ml,研磨溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣經減壓干燥后,依法測定(通則0402)。本品的紅外光吸收圖譜除750cm-1外應與對照的圖譜(光譜集160圖)一致以上(2)、(3)兩項可選做一項。