重組蛋白的定義

　　其獲得途徑可以分為體外方法和體內方法。兩種方法的前提都是應用基因重組技術，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉入可以表達目的蛋白的 宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子。當前重組蛋白的生產主要有四大系統；1.原核表達系統：最常用的大腸桿菌蛋白表達，真核表達系統如酵母，哺乳動物細胞蛋白表達（常用的細胞CHO，HEK293）及、昆蟲細胞蛋白表達系統。重組蛋白的產生尚可利用 轉基因動物的 乳腺或者植物產生，產生的重組蛋白作為生物制藥的產物，在醫學中作用顯著。利用基因工程技術，可以使細胞或者動物本身變成“批量生產藥物的工廠”。

　　以利用轉基因動物的乳腺表達重組蛋白為例：其方法是將藥用蛋白基因與乳腺蛋白基因的 啟動子等調控組件重組在一起，通過 顯微注射等方法，導入哺乳動物（哺乳動物才會 泌乳）的受精卵中，然后，將受精卵送入母體內，使其生長發育成轉基因動物。轉基因動物進入泌乳期后，可以通過分泌的乳汁來生產所需要的蛋白質藥品，因而稱為 動物乳腺生物反應器或乳房 生物反應器。目前，科學家已在牛和山羊等動物的乳腺生物反應器中表達出了 抗凝血酶、 血清白蛋白、 生長激素和 α-抗胰蛋白酶等重要的醫藥產品。

　　目前重組蛋白在制藥工業上主要是指表達獲得的 細胞因子、凝血因子或者人工設計的蛋白分子。