阿斯利康Imfinzi2種方案III期臨床獲成功顯著延遲疾病進展

　　阿斯利康（AstraZeneca）近日公布PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）聯合抗CTLA4抗體tremelimumab和化療一線治療IV期（轉移性）非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究POSEIDON的積極無進展生存期（PFS）結果。

　　這是一項隨機、開放標簽、多中心、全球性臨床研究，評估了Imfinzi+含鉑化療、Imfinzi+tremelimumab+化療、化療一線治療轉移性NSCLC患者的療效和安全性。該研究入組了非鱗狀和鱗狀疾病以及全范圍PD-L1表達水平的患者，排除了攜帶EGFR或ALK基因突變的患者。

　　結果顯示，在最終PFS分析中，與單用化療比，接受Imfinzi和含鉑化療聯合治療的患者PFS顯示出統計學意義和臨床意義的改善。此外，與單用化療相比，接受Imfinzi+tremelimumab+化療三重聯合治療的患者PFS也顯示出統計學意義和臨床意義的改善。研究中，Imfinzi的安全性和耐受性與其已知的安全性特征一致。三重聯合治療的安全性與Imfinzi+化療聯合治療的安全性大致相似，沒有導致治療中斷的增加。

　　該研究將繼續評估總生存期（OS）的額外主要終點，預計2020年會獲得數據。阿斯利康將在未來召開的醫學會議上公布結果，并與監管機構分享。

　　肺癌是男性和女性中癌癥死亡的首要原因，約占所有癌癥死亡的五分之一。肺癌大致分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC約占80-85%。在NSCLC中，患者被分類為鱗狀細胞癌（約占25-30%）或非鱗狀細胞癌（約占70-75%）。4期肺癌是肺癌的最晚期類型，通常被稱為轉移性疾病。大多數患者在確診時癌癥已轉移到肺部以外。對于轉移性疾病患者，預后非常差，確診后的5年生存率僅為10%。

　　Imfinzi是一種人單克隆抗體，靶向結合細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略并釋放免疫反應的抑制作用。

　　肺癌方面，截至目前，Imfinzi已獲全球超過53個國家（包括美國、歐盟、日本）批準，用于不可切除性局部晚期（III期）NSCLC患者接受化放療之后的治愈性治療。該批準基于III期研究PACIFIC研究的數據。本月初在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布的3年OS數據顯示，在同步放化療（CRT）后病情沒有進展的不可切除性III期NSCLC患者中觀察到了持久和持續的OS獲益：Imfinzi治療組三年OS率為57%、中位OS尚未達到，安慰劑組三年OS率為43.5%、中位OS為29.1個月。基于該結果，Imfinzi成為在不可切除性III期NSCLC群體中被證實具有3年生存獲益的首個免疫療法。

　　目前，阿斯利康正在開展一個大型臨床項目，評估Imfinzi作為單藥療法以及聯合tremelimumab和其藥物的組合療法用于NSCLC、SCLC、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、宮頸癌、膽道癌及其他實體瘤的治療。肺癌方面，該公司也正在評估Imfinzi單藥治療4期NSCLC（III期PEARL研究）以及用于早期疾病的治療。