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  • 發布時間:2022-12-01 15:51 原文鏈接: 阿替洛爾有關物質的檢查介紹

      1、溶液的澄清度

      取本品50mg,加水10ml與稀鹽酸5ml,使溶解,溶液應澄清。

      2、有關物質

      取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。

      3、干燥失重

      取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。

      4、熾灼殘渣

      不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

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