2019年3月21日,阿諾醫藥宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep(AN1004)獲得國家食品藥品監督管理局(NMPA)頒發的臨床試驗批件,將在中國開展Pelareorep聯合紫杉醇治療晚期/轉移性乳腺癌的開放、隨機、多中心Ⅲ期臨床試驗。
Pelareorep是全球研發進展較快的可通過靜脈注射給藥的溶瘤病毒制品,其治療轉移性乳腺癌II期臨床試驗發現Pelareorep與紫杉醇聯用針對ER+PR+/HER2-乳腺癌患者總生存率翻倍(21.8月 vs. 10.8月)。美國FDA已經批準其治療轉移性乳腺癌的III期臨床試驗使用“特殊方案評估”并授予其快速通道資格。
阿諾醫藥董事長兼CEO路楊表示:“乳腺癌發病率居全國女性惡性腫瘤之首。阿諾醫藥專注于腫瘤免疫治療領域的創新性藥物研發,致力于將癌癥變成一種非致命疾病乃至治愈。我們很高興NMPA批準了Pelareorep的III期臨床試驗申請,并對III期臨床方案給予了詳細和建設性的指導意見。我們的全球合作伙伴加拿大Oncolytics公司開始Pelareorep的III期臨床研究時,我們將加入并啟動III期臨床試驗。我們將繼續為癌癥病人提供更多治療方案的選擇。”
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當快速生長的乳腺癌細胞耗盡谷氨酰胺時,它們會轉向另一條供應線。PHGDH(綠色)是該代謝途徑中的關鍵酶。當乳腺癌細胞中的谷氨酰胺和PHGDH同時耗盡時,它們的生長就會受到阻礙。圖片來源:冷泉港實驗室美......
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