酸堿度取本品,加水制成每1ml中約含50mg的溶液,依法檢查(通則0631),pH值應為6.0~7.5溶液的澄清度與顏色取本品,加水制成每1ml中約含ong的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號示準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深(供注射用)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光作供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每中約含0.7mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水醋酸(30:69:1.5)為流動相;檢測波長為322nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按阿魏酸鈉峰計算不低于2000,阿魏酸鈉峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為13.0%~15.5%熱原取本品,加滅菌注射用水制成每1ml中含阿魏酸鈉5mg的溶液,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg緩慢注射3ml,應符合規定。(供注射用)無菌取本品,用適宜溶劑溶解后,經薄膜過濾法處理依法檢查(通則1101),應符合規定。(供無菌分裝用)