降膽固醇藥難題終于有解了

麻省總醫院布列根醫療系統（Mass General Brigham）的研究團隊報告：降膽固醇藥物 Evolocumab 能顯著降低糖尿病高危人群首次發生主要心血管事件的風險，且這些人群尚未被診斷出動脈粥樣硬化（動脈壁內斑塊堆積）。該結果在美國心臟病學會年度科學會議暨博覽會上公布，并同時發表于《美國醫學會雜志》（JAMA）。

數據顯示，在近五年的隨訪期內，在標準治療基礎上加用 Evolocumab 的患者，發生首次主要心血管事件的風險降低了 31%，事件包括冠心病死亡、心肌梗死或缺血性卒中。到第五年時，Evolocumab 組僅 5% 的患者發生過事件，而安慰劑組為 7.1%。兩組嚴重副作用報告率相近，說明該療法總體耐受性良好。

結果來自由安進公司（Amgen）資助的 VESALIUS-CV 隨機試驗的亞組分析。研究人員納入 3655 名患有高危糖尿病但無明顯動脈粥樣硬化的患者，其"高危"定義為病程至少 10 年、需每日注射胰島素，或伴有糖尿病相關小血管損傷。參與者被隨機分配，每兩周接受一次 Evolocumab 注射或安慰劑，所有人在研究期間繼續他汀類、依折麥布等標準降膽固醇治療。

心臟病仍是全球頭號死因。降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C，即"壞膽固醇"）是最有效的風險下降手段之一。Evolocumab 屬于 PCSK9 抑制劑類藥物，可將 LDL-C 水平降低約 60%，通常與他汀聯用。但既往無動脈粥樣硬化卻屬高危的人群，往往只接受他汀治療，甚至無藥可用。本試驗填補了這部分人群的證據空白。

該研究的突破在于把獲益人群從"已患病者"前移到"尚未粥樣硬化卻屬高危"的糖尿病群體。長期以來，強化降脂被視為心血管病患者的"事后補救"，而 VESALIUS-CV 數據表明，在事件發生前加以攔截更具成本效益。這為糖尿病等慢病人群的初級預防打開了全新空間。

盡管如此，Evolocumab 作為注射類生物制劑，成本與可及性仍是現實障礙；在醫療資源有限地區，如何讓高危人群用得上、用得起，需要醫保與定價政策的配合。此外，研究者提醒，獲益是否外推至非糖尿病高危人群或不同族裔，仍待更多亞組與真實世界研究驗證。他汀作為基石治療的地位短期內不會被取代，但"早期、強化、個體化"的降脂策略已獲得堅實證據支撐。

對于臨床醫生，研究也提示應在糖尿病確診同時評估動脈粥樣硬化風險，而非等待并發癥出現。把降脂關口前移，意味著更多高危個體能在首次事件前獲得保護，從源頭減輕心血管疾病的整體負擔。

治療 48 周后，Evolocumab 組中位 LDL-C 水平比安慰劑組低約 51%（52 mg/dL 對 111 mg/dL），降幅顯著。通訊作者、心臟病學家 Nicholas A. Marston 醫學博士指出："過去十余年，強化降膽固醇一直留給已患心血管病的患者；這些結果證明了更早強化降脂的益處，應當改變我們對無明確動脈粥樣硬化人群預防心梗、卒中與心臟病的思路。"

研究人員提醒，還需進一步研究確認這些益處是否適用于其他尚無明確動脈粥樣硬化的高危群體。該發現為糖尿病等高危人群的初級預防提供了有力武器，也讓"早干預、早獲益"的理念有了扎實的數據支撐。

來源：ScienceDaily ｜ 原文鏈接：https://www.sciencedaily.com/releases/2026/03/260330001129.htm