非洲一項抗艾藥物凝膠試驗宣告失敗

在非洲進行的一項抗艾滋病陰道藥物凝膠試驗宣告失敗

　　這項研究名為陰道與口服干預控制傳染病（VOICE），研究人員在11月25日宣布，一個監督這項試驗的獨立委員會通過對數據進行評估發現，在1000位被要求每天使用這種藥物凝膠的女性中，有約6%的人感染HIV。而在使用一種無效的凝膠安慰劑的規模類似的對照組女性中，這一數字為6.1%。負責VOICE的殺菌劑試驗網絡負責人、美國匹茲堡大學的Sharon Hillier說：“我很高興，答案是如此清晰。它一點不起作用，已經徹底失敗。”

　　VOICE始于2009年，在美國國立衛生研究院（NIH）的資助下，當時有5029名HIV檢測呈陰性的南非、烏干達和津巴布韋婦女參與此項研究，測試3種不同的策略，即所謂的預暴露預防（PrEP）。除了攜帶泰諾福韋——艾滋病雞尾酒療法所采用的藥物之一——的陰道凝膠外，VOICE還著手評估每天口服泰諾福韋，以及另一種抗逆轉錄病毒藥物特魯瓦達的療效。今年9月，VOICE停止了口服泰諾福韋的研究，原因同樣是沒有療效。目前仍有約2000名婦女在繼續進行口服特魯瓦達的評估研究，試驗結果預計2014年揭曉。

　　這種添加泰諾福韋的陰道凝膠的失敗讓許多領域感到驚訝和失望。在美國紐約市維爾康奈爾醫學院進行殺菌劑研究的免疫學家John Moore表示：“我不相信有人會懷疑泰諾福韋沒有效果。”

　　2010年7月報告的一項在南非進行的相同藥物的試驗曾帶給人們希望。在這項名為CAPRISA 004的研究中，女性被要求在性生活前后——而非每天——使用含有泰諾福韋的陰道凝膠。CAPRISA 004發現，與對照組相比，使用這種陰道凝膠的女性感染艾滋病病毒的風險能降低39%，尤其對那些在每次性行為前后都能堅持使用的女性來說，最高可使感染風險降低54%。同時，口服PrEP研究則取得了更好的療效。在2010年的國際艾滋病大會上，這項進展被視為艾滋病防治領域的突破。不過，研究人員當時表示，還需要更大規模的試驗才能證實其安全性和有效性。

　　Hillier強調，由于VOICE正在進行當中，監督委員會僅僅提供了泰諾福韋凝膠失效的最普通的信息，研究人員還必須等待更多的信息，以搞清失敗的原因。她也懷疑堅持使用凝膠也是一個關鍵因素。Hillier表示：“我們一直擔心，每天都服藥是一件很困難的事情。這是一項很難完成的任務。”

　　研究人員表示，他們也不明白兩次試驗結果為何差距如此大，但試驗中止后他們將對數據進行全面分析；此外，初步試驗結果并不意味著泰諾福韋不能作為艾滋病病毒預防藥物。