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  • 發布時間:2023-08-03 09:02 原文鏈接: 革蘭陽性微生物所致的感染使用利奈唑胺片的介紹

      一項臨床研究提供了利奈唑胺用于治療兒童患者革蘭陽性菌所致感染,包括甲氧西林耐藥和敏感的金黃色葡萄球菌和萬古霉素耐藥的屎腸球菌引起的院內獲得性肺炎、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、導管相關性菌血癥、原因不明的菌血癥和其他感染的安全性和有效性經驗。兒童患者的年齡從剛出生至11歲,所患的感染已證實或懷疑由革蘭陽性菌所致,患者被入選至一個隨機、開放的、陽性藥物對照的臨床研究中。一組患者每8小時按10 mg/kg靜注利奈唑胺,隨后改為每8小時按10 mg/kg口服利奈唑胺。第二組患者根據年齡和腎清除率,按10-15 mg/kg每6-24小時靜注給予萬古霉素。證實為萬古霉素耐藥的腸球菌感染的患者入選第三組,每8小時按10 mg/kg靜注或口服利奈唑胺。所有的患者治療10-28天,如有臨床指征可合并使用對于革蘭陰性菌感染的抗生素。在意向治療的患者(ITT)人群中,206例患者隨機入選利奈唑胺組,102例患者隨機入選萬古霉素組。117例(57%)利奈唑胺組的患者和55例(54%)萬古霉素組的患者為臨床可評估。意向治療的患者中,利奈唑胺組和和55例(54%)萬古霉素組的治愈率分別為81%和83%(95%的置信區間 :-13%,8%)。在臨床可評估的患者中,利奈唑胺組和萬古霉素組的治愈率均為91%(95%的置信區間 :-11%,11%)。經校正的意向治療患者,即意向治療患者中在入選時從患者的感染部位或血中分離到革蘭陽性菌的患者,利奈唑胺組和萬古霉素組的治愈率分別為80%和90%(95%的置信區間 :-23%,3%)。在意向治療患者、經校正的意向治療患者和臨床可評估患者中的治愈率見表15。研究結束后,另外13例年齡在4天至16歲的患者進入研究的開放延長期,入選本研究的VRE組。表16所示為:微生物學可評估的患者中各病原體的臨床治愈率,包括延長期研究中入選的萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染的患者。

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