濟南三泉中石完全執行YBB00092004-2015預灌封注射器用不銹鋼注射針標準,研發生產了預灌封注射針剛性試驗儀GXY-02,用于藥包材標準要求的預灌封注射器用不銹鋼注射針剛性試驗,也稱為醫用注射針剛性測試儀、醫用注射針管剛性測試儀測試等.
預灌封注射針剛性試驗儀 YBB00092004-2015
實驗原理:將一規定的力,施加到兩端被支撐的針管的規定跨距的中心,測量其針管的撓度值。
測試步驟:取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗儀器能通過施力推桿大至60N (精度為:±0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。
施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm,按如下要求調整針管剛性測試儀:
a)使跨距為被測針管規格相對應的數值;
b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;
c) 使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。
按規定的跨距和荷載條件進行試驗: 按規定中該針管規格相對應的力,以lmm/min的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,到0.01mm,max撓度應符合表1的規定。
規格
mm
正常壁
薄壁
超薄壁
跨距,mm±0.1
荷載,N±0.1
大撓度mm
跨距,mm±0.1
荷載,N±0.1
大撓度mm
跨距,mm±0.1
荷載,N±0.1
大撓度mm
0.30
0.33
0.36
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.70
0.80
0.90
1.10
1.20
1.40
1.60
1.80
2.10
2.40
2.70
3.00
3.40
5
5
5
9.5
10
10
10
12.5
15
15
17.5
25
25
25
25
25
30
40
40
50
50
5.5
5.5
5.5
5.5
6
7
10
10
10
15
15
10
20
22
22
25
40
40
50
50
60
0.40
0.32
0.25
0.60
0.56
0.38
0.50
0.40
0.45
0.41
0.48
0.45
0.45
0.45
0.25
0.35
0.40
0.38
0.31
0.41
0.32
5
5
5
7.5
10
10
10
12.5
15
15
17.5
25
25
25
25
25
30
40
40
50
50
5.5
5.5
5.5
5.5
5.5
7
10
10
10
15
15
10
20
22
22
25
40
40
50
50
60
0.45
0.37
0.30
0.65
0.61
0.43
0.55
0.45
0.50
0.50
0.65
0.55
0.55
0.55
0.30
0.45
0.50
0.65
0.45
0.55
0.46
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12.5
15
※
※
25
※
※
25
※
※
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10
10
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※
10
※
※
22
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※
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0.50
0.55
※
※
0.65
※
※
0.34
※
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注:凡打※號者,由于這些規格無有效數據,故本標準未給出剛性值。
醫用注射針管剛性試驗條件