食安法實施條例修訂草案送審稿之嬰幼兒配方乳粉篇

　　10月1日后，我國嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊正式進入實施和過渡階段。日前，食安法實施條例（修訂草案送審稿）在眾目期待中由國務院法制辦向公眾公開征求意見，食安法實施條例（修訂草案送審稿）（以下簡稱為“條例送審稿”）強化了包括嬰幼兒配方食品在內的特殊食品的監管，對開展嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作具有重要意義。

　　 以下為食品伙伴網嬰配注冊組分析整理的條例送審稿中專對嬰配產品的內容，供網友參考。特別提示：公眾可于11月19日前對條例送審稿進行意見反饋。

　　 一、關于嬰幼兒配方食品標準

　　 1、不得制定食品安全地方標準。（第二十條）

　　 2、嬰幼兒配方乳粉的企業標準已經納入產品配方、生產工藝等技術要求的，可以不進行企業標準備案。（第二十七條）

　　 3、生產企業應當對企業標準負責，企業標準經企業法定代表人或者主要負責人批準后實施。（第二十七條）

　　 4、生產企業應當公開所執行的企業標準。（第二十七條）

　　 二、關于嬰幼兒配方食品生產經營過程控制

　　 1、嬰幼兒配方食品生產經營企業應當采用信息化手段推進追溯體系建設。（第三十九條）

　　 2、銷售實行注冊管理的嬰幼兒配方乳粉的經營者，應當查驗注冊證書，核對所載明內容與產品標簽、說明書標注內容是否一致，并留存注冊證書復印件或者電子存檔。（第四十八條）

　　 3、銷售實行備案管理的嬰幼兒配方食品的經營者，應當查驗備案憑證，核對標簽和說明書的信息與食品藥品監督管理部門網站公布的信息是否一致。（第四十八條）

　　 三、關于嬰幼兒配方食品標簽、說明書和廣告

　　 1、嬰幼兒配方食品標簽、說明書的相關內容應當與注冊或者備案的內容一致，并標注注冊號或者備案號。（第八十條）

　　 2、嬰幼兒配方食品的產品名稱、標簽應當真實規范、科學準確、通俗易懂、清晰易辨，如實標注原料的具體來源，不得含有虛假、夸大或者絕對化語言，不得進行含量聲稱和功能聲稱。（第九十五條）

　　 3、對符合食品安全國家標準規定的選擇性添加的物質，嬰幼兒配方食品不得在命名中體現。（第九十六條）

　　 4、不得以任何形式、在任何載體上明示或者暗示功效。（第八十條）

　　 5、食品配料中含有可能導致過敏反應的物質的，生產者應當在配料表中予以標注。（第八十一條）

　　 6、嬰幼兒配方食品的廣告不得進行含量和功能宣傳。（第九十五條）

　　 四、關于嬰幼兒配方食品行政主管部門有關職能

　　 1、國務院食品藥品監督管理部門負責特殊食品注冊和相關備案，組織開展相關體系檢查和國家食品安全監督抽檢，建立統一食品安全信息平臺，依法公布重大食品安全監督管理信息，開展重大食品安全違法案件稽查，依法承擔特別重大食品安全事故查處相關職責，防控系統性食品安全風險等。（第一百三十三條）

　　 2、省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門負責特殊食品生產許可，組織開展省級食品安全監督抽檢，依法公布區域內食品安全信息，開展食品安全違法案件稽查，依法處置重大食品安全事故，防控區域性食品安全風險等。（第一百三十三條）

　　 五、關于嬰幼兒配方食品監督管理

　　 1、特殊食品企業標準應當符合注冊或者備案的產品技術要求。（第八十七條）

　　 2、嬰幼兒配方食品生產企業應當將原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項備案后，方可上市銷售，并將備案事項向社會公布。（第八十七條）

　　 3、食品銷售企業應當設專柜或者專區銷售嬰幼兒配方食品，并在專柜或者專區顯著位置分別標明“嬰幼兒配方食品銷售專區或者專柜”。嬰幼兒配方食品不得與藥品或者普通食品混放銷售。（第九十一條）

　　 4、嬰幼兒配方乳粉生產企業不得在國內生產銷售其僅在境外注冊商標和企業名稱、地址的嬰幼兒配方乳粉。（第九十六條）

　　 5、不得使用除牛羊以外其他動物的乳和乳成分制品生產嬰幼兒配方乳粉。（第九十六條）

　　 6、嬰幼兒配方乳粉不得限制區域銷售，不得為銷售商專門定制生產。（第九十六條）

　　 7、同一企業不得用同一配方注冊或者備案不同品牌的特殊食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的特殊食品。（第九十七條）

　　 8、縣級以上人民政府食品藥品監督管理、質量監督等部門發現嬰幼兒配方食品嚴重不符合食品安全標準的情形，應當在3個工作日內將相關案件線索和證據移送公安機關，對涉嫌構成犯罪的，公安機關應當及時依法立案偵查；對尚不構成犯罪，依法需要進行治安管理處罰的，應當依法處理；依法應當由食品藥品監督管理等部門進行行政處罰的，應當將案件相關材料移交食品藥品監督管理等部門。（第一百六十二條）

　　 9、對嬰幼兒配方食品相關備案等，有關部門不得通過評議、認定、審定等形式實施變相行政許可。（第二百零五條）

　　 此外，條例送審稿中關于嬰幼兒配方食品監管的以下內容在《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》及其相關配套文件中均有體現。

　　 10、生產、銷售和進口的實行注冊管理的嬰幼兒配方乳粉的產品配方，應當取得國務院食品藥品監督管理部門頒發的注冊證書。（第八十二條）

　　 11、國務院食品藥品監督管理部門委托具有法定資質的食品檢驗機構承擔嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊抽樣檢驗工作并向社會公布名單。（第八十六條）

　　 12、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的申請人，應當為具備與所注冊嬰幼兒配方乳粉相適應的研發能力、生產能力和檢驗能力的企業，并按照良好生產規范要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系。（第八十六條）

　　 13、嬰幼兒配方食品生產企業應當按照經注冊或者備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。（第八十七條）

　　 14、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊時，應當對嬰幼兒配方乳粉的標簽、說明書與產品注冊配方內容的一致性予以審查。（第九十五條）

　　 15、申請注冊的產品配方應當根據嬰幼兒健康成長規律的要求進行設計，并符合有關法律法規和食品安全國家標準的要求。同一企業申請注冊兩個以上同年齡段產品配方時，產品配方之間應當具有明顯差異，并經科學證實。原則上每個企業不得超過3個配方系列9種產品配方。（第九十六條）

　　 16、同一集團公司的已經獲得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊及生產許可的全資子公司可以使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方。組織生產前，集團公司應當向國務院食品藥品監督管理部門提交書面報告。（第九十六條）

　　 六、關于嬰幼兒配方乳粉進出口

　　 1、進口需要注冊或者備案管理的嬰幼兒配方乳粉，進口商或者其代理人應當向出入境檢驗檢疫部門提交按照食品安全法和本條例規定取得注冊或者備案的證明文件。（第一百一十二條）

　　 2、出入境檢驗檢疫部門按照注冊或者備案的證明文件上載明的要求實施監督抽檢。（第一百一十二條）

　　 3、國家出入境檢驗檢疫部門應當按照相關食品安全標準對進口嬰幼兒配方食品進行全部項目逐批檢驗。（第一百一十二條）

　　 4、對進口的嬰幼兒配方乳粉，國務院食品藥品監督管理部門可以組織對其生產企業質量管理體系以及食品良好生產規范執行情況和備案情況進行現場核查。（第一百一十九條）

　　 七、關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊收費

　　 申請嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的，應當繳納注冊費和檢驗費。收費標準由國務院財政部門、國務院價格主管部門會同國務院食品藥品監督管理部門制定。（第二百零七條）

　　 八、嬰幼兒配方食品相關釋義

　　 1、食品分裝，指食品生產經營者將直接投放市場的預包裝食品，經過一定的工藝控制，在不影響食品安全的前提下，將大包裝食品分成小份，包裝成含量較小的預包裝食品的食品生產行為。食品經營環節將大包裝食品拆零銷售，不再加工成預包裝食品的，不屬于食品分裝。（第二百零四條）

　　 2、備案，是指行政相對人按照有關規定，將相關材料向有關部門進行登記、存檔、公開、備查的過程。（第二百零五條）

　　 3、因生產記錄不全等原因無法確定違法產品的貨值金額的，按照上一年度企業生產經營的金額總數計算。（第一百七十六條）

　　國務院法制辦近日公布的食安法實施條例（修訂草案送審稿）（以下簡稱為“條例送審稿”）共10章208條，強化了包括嬰幼兒配方食品在內的特殊食品的監管，對保障嬰幼兒配方食品安全具有重要意義。

　　 其中第九章中明確了食品有關違法行為需要承擔的法律責任。食品伙伴網嬰配注冊組分析整理了涉及嬰幼兒配方食品的違法行為的法律責任。

　　 1、違法生產經營特殊食品的應當從重處罰。（第一百九十七條）

　　 2、生產經營營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，一年內因違反食品安全法律法規已經受到行政處罰，或者違法行為持續時間六個月以上的情形，屬情節嚴重，將吊銷許可證，并可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留。（第一百七十六條）

　　 3、用非食品原料生產特殊食品，在特殊食品中添加注冊或者備案配方以外的化學物質和其他可能危害人體健康的物質的；或在特殊食品生產中非法添加藥品的；或未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產特殊食品，貨值金額在一萬元以上二萬元以下的；或以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業以同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉，貨值金額在一萬元以上二萬元以下的，將被撤銷特殊食品注冊證書。（第一百七十八條）

　　 4、非法生產經營的食品主要供應特殊群體的；或生產經營未按規定注冊的嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，貨值金額二萬元以上的；或以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業以同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉，貨值金額二萬元以上的；或是食品藥品監督管理等部門要求責令整改、停止生產經營活動后，仍然繼續生產經營的情形，屬情節嚴重將被吊銷許可證。（第一百八十條）

　　 5、未按照要求專柜或專區銷售嬰幼兒配方食品，或嬰幼兒配方食品與藥品或者普通食品混放銷售的；進口食品經營者不能依法提供衛生證書或者出入境貨物檢驗檢疫證明、中文標簽和檢驗標志的；特殊食品生產企業生產條件、生產工藝發生變化未按照規定進行注冊變更或者生產許可變更的；將沒收違法所得和違法生產經營的食品，并可以沒收用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。（第一百八十二條）

　　 6、嬰幼兒配方食品生產企業未將食品原料、食品添加劑、產品配方、標簽等向食品藥品監督管理部門備案，食品貨值金額達到二萬元以上的；或特殊食品生產企業未按規定建立生產質量管理體系并有效運行的情形，將由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令停產停業，直至吊銷許可證。（第一百八十四條）

　　 以上內容僅供參考（以官方最終發布稿為準）。