各有關單位：
根據《化妝品衛生規范》(2007年版)規定，膽堿鹽類及它們的酯類屬于禁用組分，由于化妝品生產的需要，基于安全風險評估的原則，參照國外相關資料，經組織專家論證，擬對禁用組分“膽堿鹽類及它們的酯類”作如下修訂：
一、禁止使用的膽堿鹽類及它們的酯類：氯化膽堿、菲諾貝特膽堿(choline fenofibrate)、膽堿水楊酸鹽、膽堿葡萄糖酸鹽、膽茶堿、硬脂酸等長鏈烷烴羧酸膽堿酯、甲基膽堿及其鹽和酯等。
二、非禁止使用的膽堿鹽類及它們的酯類：卵磷脂(Lecithin)、甘油磷酸膽堿(Glycerophosphocholine)、氫化溶血卵磷脂酰膽堿(Hydrogenated lysophosphatidylcholine)、氫化磷脂酰膽堿(Hydrogenated phosphatidylcholine)、磷脂酰膽堿(Phosphatidylcholine)。
三、其它膽堿鹽類及它們的酯類原料需按《化妝品衛生規范》(2007年版)要求，經安全風險評估后，確定是否可以使用。申請人提交的有關安全性風險評估資料還應該包括原料規格、純度、結構式、分子量范圍、殘余單體和雜質的種類及殘留量。
現公開征求意見，請將修改意見于2009年12月28日前反饋國家食品藥品監督管理局食品許可司。
聯 系 人：曹蕊 陳少洲
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