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  • 發布時間:2018-01-25 11:32 原文鏈接: 食藥監總局重點實驗室總體規劃(2018—2020年)發布

      分析測試百科網訊 從國家食品藥品監督管理總局(CFDA)獲悉,近日CFDA印發國家食品藥品監督管理總局重點實驗室總體規劃(2018—2020年)(以下簡稱“規劃”)。

      規劃指出,到2020年,基本形成布局合理、任務明確、協作緊密、運轉高效的食品藥品監管重點實驗室體系,為食品藥品監管事業發展提供有力保障。主要實現以下目標:

      1.2018年,重點評定一批食品、藥品、化妝品、醫療器械監管綜合性重點實驗室,以食品藥品監管系統科研力量為主體,鼓勵高等院校和科研院所共同參與,開展多學科、多領域的基礎性、綜合性研究,引領食品藥品科學技術創新,接軌國際食品藥品科技發展趨勢,為監管提供全面系統的技術支撐;

      2.2019年,重點評定一批食品、藥品、化妝品、醫療器械監管關鍵技術重點實驗室,充分利用高等院校和科研院所相關研究優勢,鼓勵社會力量舉辦的相關研究機構參與,在通用性技術研究和前瞻性技術儲備方面進行科技攻關,致力于突破關鍵共性技術瓶頸,解決監管共性技術難題;

      3.2020年,重點評定一批食品、藥品、化妝品、醫療器械監管專業性重點實驗室,建立食品藥品監管系統內外協同共享合作平臺,在監管重點領域和高風險領域開展研究,增強特色創新能力,成為本領域學科突出、特征鮮明的專業性研究機構,為監管提供針對性的技術支撐。

      規劃詳細列出了食品、藥品、化妝品、醫療器械監管4個領域的重點實驗室規劃,共83個研究領域,詳情如下:

      國家食品藥品監督管理總局食品監管重點實驗室領域規劃

    序號分類研究方向研究領域
    1食品綜合監管重點實驗室綜合監管食品綜合監管
    2食品關鍵技術重點實驗室化學性污染物監控農藥殘留監控技術
    3獸藥殘留監控技術
    4有機污染物監控技術
    5元素核素監控技術
    6食品中食品添加劑監控食品中食品添加劑監控技術
    7生物性污染物監控食源性致病微生物監控技術
    8生物毒素監控技術
    9食品成分監測營養成分監測技術
    10食品過敏原監控技術
    11毒理學評價毒理學評價技術
    12快速檢測快速檢測技術
    13食品重點品種重點實驗室重點加工食品監管乳及乳制品監管技術
    14肉及肉制品監管技術
    15食用油監管技術
    16水產品及加工制品監管技術
    17豆制品監管技術
    18飲料監管技術
    19糕點監管技術
    20糧食及糧食制品監管技術
    21調味品監管技術
    22酒類監管技術
    23茶葉及其制品監管技術
    24 特殊膳食監管技術
    25嬰幼兒配方食品監管技術
    26特殊醫學用途食品監管技術
    27保健食品監管技術
    28食用農產品監管食用農產品監管技術
    29食品添加劑監管食品添加劑監管技術

      國家食品藥品監督管理總局藥品監管重點實驗室領域規劃

    序號
    分類
    研究方向
    研究領域
    1
    中藥監管重點實驗室
    綜合性重點實驗室
    2
    中藥全產業鏈質量研究
    3
    民族藥質量評價研究
    4
    中藥材市場質量監測研究
    5
    中藥材及飲片質量控制研究
    6
    中藥注射劑安全性評價研究
    7
    中成藥質量控制和評價研究
    8化學藥品監管重點實驗室仿制藥一致性評價綜合性重點實驗室
    9關鍵技術研究重點實驗室
    10生物等效性研究重點實驗室
    11評價后質量監管重點實驗室
    12化學藥品監管重點實驗室化學藥品關鍵技術制劑質量分析重點實驗室
    13雜質譜研究重點實驗室
    14特殊藥品質量監管重點實驗室
    15多組分生化藥質量控制研究重點實驗室
    16生物制品監管重點實驗室
    綜合性重點實驗室
    17
    預防類疫苗質量控制重點實驗室
    18
    血液制品質量控制重點實驗室
    19
    微生態活菌制品質量控制重點實驗室
    20
    細胞治療類產品質量控制重點實驗室
    21
    重組類細胞因子質量控制重點實驗室
    22
    治療類單抗質量控制重點實驗室
    23輔料包材監管重點實驗室
    藥用輔料質量控制重點實驗室
    24
    藥用包裝材料質量控制重點實驗室
    25
    藥包材與藥物相容性研究重點實驗室
    26多領域交叉的關鍵技術重點實驗室
    安全評價研究重點實驗室
    27
    快速檢驗技術研究重點實驗室
    28微生物檢測技術重點實驗室綜合性重點實驗室
    29關鍵技術重點實驗室

    國家食品藥品監督管理總局化妝品監管重點實驗室領域規劃

    序號分類研究領域
    1化妝品綜合監管重點實驗室化妝品綜合監管
    2化妝品檢驗檢測技術重點實驗室化妝品理化檢測技術
    3安全風險物質檢測與評估技術
    4快速檢測技術
    5化妝品動物替代試驗技術
    6化妝品安全性評價重點實驗室化妝品原料安全性評價
    7化妝品風險評估
    8化妝品人體安全評價

      國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管重點實驗室領域規劃

    序號
    分類
    研究領域
    1
    醫療器械監管(綜合技術領域)重點實驗室醫療器械綜合監管
    2醫療器械監管(橫向技術領域)重點實驗室醫用電氣設備
    3生物材料器械
    4醫用信息化
    5醫療器械監管(縱向技術領域)重點實驗室體外診斷試劑
    6口腔材料
    7無源植入器械
    8醫學檢驗設備
    9呼吸麻醉設備室
    10醫療器械監管(縱向技術領域)重點實驗室數字成像設備
    11生物醫學光學儀器
    12有源植入器械
    13超聲手術設備
    14高能射線放療設備
    15體外循環器械
    16生物醫學信息及監護設備
    17數字化微創診治設備

      附件:國家食品藥品監督管理總局重點實驗室總體規劃(2018—2020年).doc

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