首個商業保險加入“浙里醫保·南太湖健康保”

　　中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市，2021年1月5日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（6855.HK）宣布，公司全資子公司廣州順健生物醫藥科技有限公司（以下簡稱順健醫藥）的原創1類新藥奧雷巴替尼片（商品名：耐立克?）已于日前被正式納入浙江省湖州市商業補充醫療保險——“浙里醫保·南太湖健康保”高值藥品清單。這是耐立克?自去年11月25日獲批后被納入的第一個城市定制型商業醫療保險，將加速提升耐立克?的可及，惠及更多慢性髓細胞白血病（CML）患者。

　　“浙里醫保·南太湖健康保”專為湖州醫保參保人定制，是湖州唯一一款政府指導支持的商業補充醫療保險。作為多層次醫療保障體系的重要組成部分，“浙里醫保·南太湖健康保”與湖州基本醫療保險、大病保險、醫療救助實行有效銜接、功能互補，將進一步減輕參保群眾患重特大疾病的醫療負擔。

　　根據產品介紹，“浙里醫保·南太湖健康保”2022年的保費標準為100元/人。被保險人經臨床醫生診斷后，需使用耐立克?等“浙里醫保·南太湖健康保”高值藥品清單中的藥品，且符合清單中對應藥品適應癥范圍時，可在定點醫院憑外配處方到指定藥房取藥，起付線5000元以上部分報銷50%，上限100萬元。

　　耐立克?是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，填補了國內臨床空白，并在全球層面有潛在同類最佳（Best-in-class）優勢。該產品于2021年11月25日獲國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的CML慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

　　亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：”耐立克?獲批距今不過一月有余，就被納入了湖州市商業補充醫療保險，這是對患者的重大利好，充分反映了湖州相關政府部門支持具有顯著臨床需求和高價值藥物的導向。對于像耐立克?這樣能夠解決無藥可醫、滿足臨床急需的產品而言，提升其可及性和可負擔性至關重要。因此亞盛醫藥將進一步積極探索多層次醫療保障體系下的多元支付方式，讓更多患者用得上、用得起耐立克?這一中國原創、全球領先的創新藥物。“

　　關于慢性髓細胞白血病

　　慢性髓細胞白血病（Chronic Myeloid Leukemia, CML），是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，也被稱為慢性粒細胞白血病，或者慢性髓細胞白血病，是慢性白血病中最常見的一種類型，占成人白血病的15%[1][2]。中國CML患者發病較西方更為年輕化，流行病學調查顯示，中國慢粒的中位發病年齡為45~50歲，西方國家慢粒的中位發病年齡為67歲[3]。

　　隨著靶向BCR-ABL的TKI藥物上市，針對CML的治療方式得以革新，但獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰。BCR-ABL激酶區突變是獲得性耐藥的重要機制之一，其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發生率高達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，在過去一直是CML患者群體長期生存的阻礙。

　　關于耐立克?

　　耐立克?是亞盛醫藥原創1類新藥，為口服第三代BCR-ABL抑制劑，是中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，對BCR-ABL以及包括T315I突變在內的多種BCR-ABL突變體有突出效果，獲國家“重大新藥創制“專項支持。

　　2020年10月，耐立克?被NMPA新藥審評中心（CDE）納入優先審評，用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，該品種被CDE納入突破性治療品種。而在海外，該品種于2019年7月獲FDA臨床試驗許可，直接進入Ib期臨床研究；2020年5月接連獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定和審評快速通道資格；2021年11月獲歐盟孤兒藥資格認定；此外，該品種的臨床試驗進展自2018年開始，連續四年入選美國血液學會（ASH）年會口頭報告，并榮獲2019 ASH年會“最佳研究”的提名。

　　2021年7月，亞盛醫藥與信達生物制藥集團（1801.HK）達成在中國市場就耐立克?共同開發和共同商業化推廣的戰略合作。

　　*注 耐立克?為亞盛醫藥的注冊商標

　　關于亞盛醫藥

　　亞盛醫藥是一家立足中國、面向全球的生物醫藥企業，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。2019年10月28日，亞盛醫藥在香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

　　亞盛醫藥擁有自主構建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發階段的1類小分子新藥產品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發品種的創新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克?）曾獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）新藥審評中心（CDE）納入優先審評和突破性治療品種，并已在中國獲批，是公司的首個上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創制”專項5項，包括1項“企業創新藥物孵化基地”及4項“創新藥物研發”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。

　　憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球范圍內進行知識產權布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領先的生物技術及醫藥公司、學術機構達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創新藥研發與臨床開發經驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業化生產及市場營銷團隊。亞盛醫藥將不斷提高研發能力，加速推進公司產品管線的臨床開發進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。