馬爾文儀器最新產品亮相PMEC／CPHI制藥展

　　英國馬爾文儀器公司將攜眾多最新的儀器產品出席6月26至28日在上海新國際博覽中心舉辦的2012世界制藥機械、包裝設備與材料中國展(P-MEC)(馬爾文展位號：W3A22)。馬爾文此次將提供包括：Mastersizer 3000激光衍射粒度分析儀、Zetasizer Nano ZS納米粒度和Zeta電位及分子量分析儀、Insitec在線粒度儀及Spraytec 實時噴霧粒度儀等全系列從開發到質量控制的制藥行業解決方案。

　　在展會的第二天，即6月27日周三 上午9點30分，馬爾文還將在W3F80舉行主題為“開創多檢測器凝膠滲透色譜GPC/SEC在生物和醫藥領域應用”現場研討會，歡迎參加，現場參與客戶將有機會獲得馬爾文儀器提供的精美禮品。

　　馬爾文擁有30多年的顆粒表征分析經驗，服務于從早期配方篩選到關鍵品控參數的快速產品開發全過程：其粒度測量系統可以讓配方設計師預測藥物釋放動力學;圖像分析系統可確保評估藥物中間體或賦形劑的粒度及形狀對產品形態和生物利用度的影響;流變學/Zeta電位測量可預測給定配方的穩定性;在線顆粒表征系統根據FDA出臺的過程分析技術(PAT)跟蹤藥物研磨、分級、噴霧干燥和造粒工藝和封閉系統過程控制。

　　藥物顆粒的大小、形狀、數量、分布等因素對于藥物配方的性能和功效至關重要，因此在藥物研發、生產和臨床測試的過程中，必須時刻保證對藥物顆粒參數的測量和控制。例如，鼻噴霧劑藥物產品中的活性成分和賦形劑，通常溶解或懸浮于配方中。噴霧粒徑大小、形狀等參數直接影響藥物成分的輸送、溶解與吸收。而流變測定是制藥行業的另一重要工具，流變性質決定過了包括乳脂、懸浮物和溶液劑在內許多配方的關鍵性能特征。

　　馬爾文此次提供的整體解決方案中，Mastersizer 3000測量粒徑范圍達到迄今全球最寬10納米至3500微米，適用于干濕法樣品的測定，擁有高準確度和重現性;Zetasizer Nano ZS能準確檢測高濃度樣品的顆粒;Morphologi G3可提供具有統計意義的顆粒大小和形狀信息。Kinexus旋轉流變儀可全面精確地分析材料的流變特性。Viscotek GPC凝膠滲透色譜系統能夠快速可靠地表征各類型高分子的分子量和分子量分布。

　　馬爾文的產品廣泛應用于顆粒表征、分子結構測定、流變性質測量等，能夠快速、高效地表征藥品成分的物理和化學特性，有助于縮短藥品開發時間、優化配方成分、提升配方的穩定性和質量、測定生物利用度、提供標準例證、保護知識產權、控制含量均質性及提高對產品和生產過程的認知，不斷滿足制藥行業對于高靈敏度和多功能分析技術日益增長的要求。。此外，公司特有的 QSpec認證體系能夠提供完全符合FDA、MCA、GMP及COS等國際認證要求的全套文件及證書。