1、酸度
取本品0.1g，加水10mL使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為2.0~2.8。
2、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含2mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液。
系統適用性溶液：分別取雜質I對照品、馬來酸依那普利對照品和雜質II對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含雜質I、馬來酸依那普利和雜質II各20μg的混合溶液。
色譜條件：用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩沖溶液（0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液，用磷酸調節pH值為2.2）-乙腈（75:25）為流動相，檢測波長為215nm，柱溫為50°C，進樣體積20μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，出峰順序為：馬來酸峰、雜質I峰、依那普利峰和雜質II峰，依那普利峰拖尾因子應小于2.0，馬來酸峰與雜質I峰之間的分離度應符合要求，雜質I峰、依那普利峰與雜質II峰之間的分離度應大于4.0。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至雜質II出峰完畢。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液中依那普利峰面積的0.3倍（0.3%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中依那普利峰面積（1.0%）。
3、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
內標溶液：取正丙醇適量，加N,N-二甲基甲酰胺制成每1mL中約含100μg的溶液 。
供試品溶液：取本品約0.3g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入內標溶液3mL使溶解，密封 。
對照品溶液：取乙醇、乙腈和二氯甲烷各適量，精密稱定，用內標溶液定量稀釋制成每1mL中約含乙醇500μg、乙腈41μg、二氯甲烷60μg的混合溶液，精密量取3mL，置頂空瓶中，密封。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱。起始溫度為35℃，維持7分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至200°C，維持5分鐘，進樣口溫度為220℃，檢測器溫度為220°C，頂空瓶平衡溫度為80°C，平衡時間為20分鐘 。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰間的分離度均應符合要求。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按內標法以峰面積計算，乙醇、乙腈與二氯甲烷的殘留量均應符合規定。
4、干燥失重
取本品，在 60°C減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
5、熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
6、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。