默克／GSK終止M7824對比默沙東Keytruda治療肺癌3期頭對頭研究

　　1月20日，德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）公布了bintrafusp alfa(M7824)肺癌3期INTR@PID Lung 037研究的最新進展，并對INTR@PID臨床試驗項目進行了更新。

　　Bintrafusp alfa是一種首創的雙功能免疫療法，將一種轉化生長因子-β（TGF-β）陷阱和抗PF-L1機制結合在一個融合蛋白中，旨在結合2種免疫抑制途徑的共同局部阻斷，同時靶向這2種途徑旨在通過潛在地恢復和增強抗腫瘤反應來控制腫瘤生長。

　　2019年2月，葛蘭素史克與默克簽署了一項總額高達42億美元的全球合作開發協議，共同推進bintrafusp alfa在難治性癌癥中的開發。該交易是在葛蘭素史克51億美元收購Tesaro后達成的，當時該公司正在經歷一段重大重組、研發轉移時期，再次將重點放在腫瘤學領域。

　　INTR@PID項目旨在評估bintrafusp alfa在TGF-β發揮癌癥驅動作用的多種類型癌癥和治療環境中的療效。TGF-β是一種細胞因子，通過多種機制與腫瘤的增殖和轉移相關，如局部免疫抑制、纖維化、腫瘤血管生長和化療或放療抵抗。在PD-L1阻斷劑的基礎上，將TGF-β捕獲在腫瘤微環境中被認為在不同的臨床環境中具有轉化作用。

　　INTR@PID臨床試驗項目正在評估bintrafusp alfa治療多種難治性癌癥的潛力，包括膽管癌（BTC）和宮頸癌。其中，INTR@PID Lung 037研究正在評估bintrafusp alfa一線治療PD-L1呈高表達的IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，與默沙東抗PD-1療法Keytruda（可瑞達）進行直接比較。

　　在公告中，默克表示，在回顧了NINTR@PID Lung 037研究的全部數據后，獨立數據監測委員會于2021年1月19日建議停止這項臨床試驗，原因是該研究不太可能達到無進展生存期（PFS）共同主要終點。

　　基于這一建議，默克決定停止INTR@PID Lung 037研究。該公司表示，獨立數據監測委員會的建議和該公司的決定僅與本項臨床試驗有關。目前，INTR@PID項目的其他臨床試驗正在進行中。

　　默克醫療保健業務全球開發主管Danny Bar Zohar醫學博士表示：“我們開創了bintrafusp alfa背后的科學，現在通過一個戰略聯盟，在INTR@PID項目中評估治療廣泛類型的癌癥。我們仍然致力于進一步評估bintrafusp alfa，來自INTR@PID Lung 037研究的數據將提供可能應用于未來研究的重要見解。”