該試劑盒無需血液，僅需鼻咽拭子即可采集樣品，且在10分鐘之內得出結果。在實驗中，該試劑盒表現優秀，前鼻取樣的敏感度、特異性、總符合率分別達到了95.90%、99.19% 、97.55% ，鼻咽/口咽取樣的敏感度、特異性、總符合率分別達到了 98.36%、 99.19% 、98.78% 。結果表明，該試劑盒可為使用者提供安全、可靠、快速的檢測結果。
國務院印發新冠病毒抗原檢測應用方案 關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案的通知聯防聯控機制綜發〔2022〕118號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制（領導小組、指......
新冠病毒抗原檢測試劑，指新型冠狀病毒抗原自測產品，屬于第三類醫療器械產品，需取得國家藥品監督管理局的醫療器械注冊證。第三類醫療器械編號規則是：國械注準xxxx(首次注冊年份)x(產品管理類別)xx(產......
近日，有網友爆料稱大連市中山區某社區，居民用抗原檢測試劑發現陽性確診后，一次性獎勵2000元。5日，涉事社區工作人員回應此事，確實存在該政策，因為可能有居民抗原陽性后不敢報備，這么做主要的目的是鼓勵大......
記者1日從國家藥監局獲悉，經該局審查，當日2個新冠病毒抗原檢測試劑產品再獲批準。截至4月1日，國家藥監局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行......
破傷風是一種危及生命的感染性疾病，平均病死率為20-30%，其潛伏期通常為7-8天，也可短至24小時。目前破傷風的診斷測試主要采用酶聯免疫吸附測定法間接檢測破傷風抗體，不僅操作繁瑣，而且還受到個體健康......
據國家藥監局消息，3月17日，經國家藥監局審查，批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準14個新冠病毒抗原檢測試劑產品。按照《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》規定，抗原檢測主要適......
中新社北京3月15日電(記者李純)近日，中國國務院聯防聯控機制印發的《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》引起廣泛關注。什么是抗原檢測？它的應用人群有哪些？中國國家衛生健康委員會臨床檢驗中心副主任李金明......
3月14日，吉林省召開新冠肺炎疫情防控工作第35場新聞發布會。從會上獲悉，3月14日0-14時，吉林省新增本地確診病例144例，其中長春市120例、吉林市18例、延邊州6例。新增本地無癥狀感染者9例，......
3月13日，由重慶醫科大學黃愛龍教授團隊研發、重慶明道捷測生物科技有限公司生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒通過國家藥監局批準上市（國械注準20223400349）。該消息3月14日在國家藥監局網站正式......
3月12日，國家藥品監督管理局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。這也意味著五款新冠抗原自測產品正式上市。此前一日，國家衛生......