恒瑞醫藥11月10日晚間公告稱,公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知,公司生產的注射用環磷酰胺通過美國FDA認證,獲準在美國上市銷售,規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷酰胺,并于11月7日在美國市場銷售。
注射用環磷酰胺為化療藥物,主要用于成年及兒科患者白血病、淋巴瘤等癌癥的治療。根據IMS Health數據統計,截止2014年9月前的12個月內,注射用環磷酰胺在美國的銷售總額為4.20億美元。
恒瑞醫療表示,與Sandoz合作是公司推進國際化戰略的重要決策,有望較快增加制劑出口銷售額。今后,公司還將優選更多產品與跨國公司開展海外合作,不斷提高國際市場占有率,為廣大股東創造更大的價值。
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