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  • 發布時間:2013-09-23 13:56 原文鏈接: 諾華COPD新復方藥Ultibro獲日本批準

      諾華(Novartis)和Vectura制藥宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新藥 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/馬來酸茚達特羅,50mcg/110mcg)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準,作為每日一次的吸入性膠囊,用于緩解COPD患者氣道阻塞所致的各種癥狀。該藥有望成為COPD臨床護理的新標準,并有望使諾華取代葛蘭素史克(GSK)在COPD市場中的領導地位。

      Ultibro吸入性膠囊是實驗性藥物QVA149的商品名,通過Breezhaler單劑量干粉吸入器給藥,是諾華公司在其Breezhaler吸入器中的第三個創新藥物。

      QVA149(格隆/馬來酸茚達特羅,50mcg/110mcg)是一種具雙重作用模式的支氣管擴張劑,結合了諾華2 種COPD藥物的療效和安全性:Onbrez吸入性膠囊(indacaterol,LABA)和Seebri吸入性膠囊(glycopyrronium,LAMA),這2種藥物均通過Breezhaler單劑量干粉吸入器給藥。目前,Onbrez和Seebri已在包括日本在內的多個國家廣泛使用。

      今年4月,諾華公布了有關QVA149在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的III期SPARK研究的詳細結果。研究表明,與格隆(50mcg)及噻托溴銨(18mcg)相比,QVA149能夠更有效地減少COPD急性發作。該項研究首次將固定劑量的長效β2-受體激動劑(LABA)和長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)組合與單一的LAMA療法進行療效比較。

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