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  • 發布時間:2021-08-27 11:44 原文鏈接: :Evolocumab安全性和耐受性良好研究概要

      OSLER-1研究先前的數據分析顯示,PCSK9抑制劑evolocumab能夠顯著降低52周時的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美國心臟病學會年會上,Michael J. Koren等研究者將報告其2年的安全性和耐受性結果。

        OSLER是一項隨機雙盲對照研究,將受試者隨機分配到evolocumab(420mg,每月1次)+標準治療(SOC)組或標準治療組,治療1年;1年后所有患者均接受evolocumab治療,每月1次。根據LDL-C水平進行分層(<25, <50, or ≥50 mg/dL),評估evolocumab的耐受性和不良事件發生率。

        研究最初共納入1104例參與者,截至2012年7月1日,734例被分配到evolocumab組。至2012年年末,有2, 590例參與者仍在接受evolocumab治療,在這一階段占90%.

        截至2014年7月1日,中位用藥時間為28個月。LDL-C降低持續了超過2年(52周時為54%,124周時為52%)。

        在第一年和第二年使用evolocumab的患者中,有34例(4.5%)因不良事件停止治療。不管LDL-C水平如何,該藥的安全性和耐受性相似(表)。
     


        上述分析表明,每月1次的evolocumab治療有效,且耐受性良好。


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