細胞與基因治療,作為新一代精準醫療技術的典范,正在推動全球生物制藥行業的最新一輪發展和變革。生物醫藥產業年營業收入占上海市1/3的保稅區域,在政策支持和市場主體的共同驅動下,細胞與基因治療產業展現出強勁的發展潛能。
集聚了800多家生物醫藥企業的保稅區域形成了“強磁場”。記者日前了解到,今年以來,已有50個生物醫藥項目落地外高橋,意味著平均每周都有一個項目加入保稅區域生物醫藥“生態圈”。
細胞基因治療產業“破冰” 企業發力“中國生產、全球供貨”
4年前,外高橋細胞治療技術產業化應用園在外高橋保稅區正式開工建設。開工當天,涵蓋細胞治療技術研發、商業化生產及總部辦公功能的該園區內迎來了重點項目——馴鹿醫療。馴鹿醫療主要從事細胞免疫治療藥物的研發和產業化,并擁有業界一流的全人源抗體庫平臺及抗體發現技術。
4年后,外高橋為馴鹿醫療定制的馴鹿生物總部項目一期已進入到最后的裝修收尾工作,即將正式搬入并投入運行,馴鹿生物創始人兼董事長張金華對在保稅區域開展細胞基因治療產業充滿了期待。
“我們的細胞產品專注基因治療領域,當時選擇落地外高橋就是看中了自貿區的政策優勢。因為做特定產品,我們對中國生產、全球供貨的這一模式是非常期待的。今年9月份發布的新政,允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發和技術應用,以用于產品注冊上市和生產,為細胞基因產業帶來了積極的影響。”張金華說,“我們提前布局,4年的期待變成了現實,可以大展拳腳,今后也會在上海浦東重點開展這方面的業務。”
生物醫藥產業是戰略性新興產業,也是保稅區域“十四五”期間重點發展的產業之一。截至去年年底,保稅區域已經集聚了848家生物醫藥企業。在基因和細胞治療領域,既有星奕昂、環碼生物、凌意生物等研發企業,也有致力于達成商業化生產的企業,如馴鹿等。
星奕昂(上海)生物科技有限公司專注于ipsc衍生的car-nk高端技術,開發通用型、量產化、可治療實體瘤和自免疾病的新一代免疫細胞產品。不久前,該公司就已完成了在上海自貿區范圍內開展細胞和基因外商投資企業營業執照經營范圍變更工作,啟動加速發展的規劃。
多個全球生物醫藥前沿項目也在今年落地外高橋。如聚焦于臨床實驗室、輸血醫學、床旁診斷和分子診斷等領域的全球體外診斷公司快奧森多;致力于針對全球領先靶點進行first-in-class創新藥開發的臨床階段生物醫藥公司艾美斐等,將進一步激發保稅區域生物醫藥產業活力。
設立10億元產業基金 助力“全鏈條”發展
錨定細胞與基因治療跨境研發生產、國際醫療器械本土化制造兩大主賽道,外高橋集團承擔著培育生態的功能職責。
“在功能創新方面,我們積極推動藥品經營許可證的創新試點和臨床急需藥品中心倉的建立,繼續打造細胞與基因治療跨境研發生產先行區、國際醫療器械智造基地。”外高橋集團股份董事長俞勇表示,“在變革發展上,我們設立了外高橋產業基金,為落地保稅區域的生物醫藥產業項目提供資金+方案的服務,讓外高橋生物醫藥產業煥發出更大的吸引力。”
據悉,今年設立的產業基金規模為10億元,首期4億元,目前已有多個成熟項目進入立項階段。
由外高橋集團牽頭組建的上海外高橋生物醫藥產業發展有限公司于今年5月揭牌成立。作為外高橋集團的全資子公司,致力于為生物醫藥產業提供專業化的產業配套服務,對接金融機構開展投資撮合促進投招聯動,統籌空間載體匹配,加速重點項目在保稅區域的健康發展。
“細胞基因治療是技術、資金密集型產業,隨著政策的開放,國內外頭部企業會產生大量的合作機會,外高橋保稅區作為一個鏈接海內外市場的樞紐,我們要通過服務平臺幫助企業發展,包括對他們資金的支持、產業項目成果轉化的支撐等。”外高橋生物醫藥公司總經理諸耀鵬表示。
目前,外高橋集團正進一步專注于細胞和基因治療等行業熱點,匯集更多產業鏈龍頭企業,加速創新技術與產業發展的有效融合,助力生物醫藥產業“全鏈條”發展。
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