衛計委解讀:藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南
近年來,隨著人類基因組學的發展,藥物基因組學領域得到了迅猛發展,越來越多的藥物基因組生物標記物及其檢測方法相繼涌現。 藥物基因組學已成為指導臨床個體化用藥、評估嚴重藥物不良反應發生風險、指導新藥研發和評價新藥的重要工具,部分上市的新藥僅限于特定基因型的適應癥患者。 藥物體內代謝、轉運及藥物作用靶點基因的遺傳變異及其表達水平的變化可通過影響藥物的體內濃度和敏感性,導致藥物反應性個體差異。 7月31日,國家衛生計生委個體化醫學檢測技術專家委員會,在廣泛征求意見的基礎上,制訂了《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》,并進行了解讀,以下為摘要內容。 美國FDA已批準在140余種藥物的藥品標簽中增加藥物基因組信息,涉及的藥物基因組生物標記物42個。此外,部分行業指南也將部分非FDA批準的生物標記物及其特性(如MGMT基因甲基化)的檢測列入疾病的治療指南。藥物反應相關基因及其表達產物的分子檢測是實施個體化藥物治療的......閱讀全文
基因檢測:點亮個體化醫療前行之路
日前,羅氏診斷宣布其KRAS基因突變檢測已獲中國食品藥品監管總局批準上市。該檢測通過對KRAS基因突變狀態的識別,幫助醫生選擇適合患者基因特質的治療方案,為轉移性結直腸癌的靶向治療提供依據,推進個體化醫療。 目前,國內企業也紛紛推進個體化醫療向臨床應用的發展。業內人士指出,個體化醫療已經成為國
個體化抗栓治療與基因檢測之阿司匹林
心血管系統疾病主要包括高血壓、動脈粥樣硬化、冠心病、腦卒中等,是嚴重威脅人類健康和導致死亡的重要原因。上述疾病的治療包括藥物治療、手術治療、介入治療等多種手段。藥物治療對于心血管系統疾病的預防、控制、延緩均具有重要意義。目前臨床上常規使用的抗凝藥、抗血小板藥、降脂藥、血管擴張藥等普遍存在個體差異現象
個體化抗栓治療與基因檢測之華法林藥物基因組學
華法林(warfarin)作為臨床應用最廣泛的口服抗凝血藥,常以消旋混合物形式用于抗凝治療。但由于其治療窗窄,個體差異明顯且影響因素多,抗凝不足,血栓栓塞率可增加數倍以上;抗凝過量可導致出血,長期用藥其出血發生率約為4%,出血危險性可達1%~5%。據統計,華法林抗凝不足引起的栓塞及抗凝過量所致的出血
基因檢測 實現腦膠質瘤的個體化治療
李英斌 南醫大二附院神經外科主任、主任醫師、副教授、碩士生導師;省、市神經外科專業委員、江蘇省腦血管病組委員、中國神經康復學會常委;江蘇省中青年學科帶頭人、市學科帶頭人。對顱內腫瘤及腦血管病的微創手術有較系統的研究,擅長腦血管病的介入治療以及各類腦腫瘤的顯微手術,在省內最早應用顱底鏡經單鼻
腫瘤個體化治療檢測技術指南
個體化治療檢測技術指南(試行)》包括什么內容?《腫瘤個體化治療檢測技術指南(試行)》主要內容包括腫瘤個體化治療檢測分析前、分析中和分析后質量保證規范,從而使臨床醫生能夠了解所開展檢測項目的臨床目的、理解檢測結果的臨床意義及對治療的作用,并指導臨床個體化治療,提高療效,減輕不良反應,促進醫療資源的合理
基因測序描繪個體化醫療產業圖譜
隨著高通量測序技術的引入和“大數據”處理能力的提高,現代醫學正在經歷巨大的變革,由傳統標準化醫療模式向個體化醫療模式轉變。而人類基因組計劃和DNA元素百科全書計劃的完成及腫瘤基因圖譜的繪制,也為“量體裁藥”式的個體化醫療提供了有力工具,醫學領域面臨新的機遇。不過,業內人士表示,盡管市場空間可觀,
基因突變檢測指導非小細胞肺癌個體化治療
肺癌是全球排名第一位的惡性腫瘤,分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)。NSCLC約占肺癌總數的80%至85%,早期手術后復發轉移率較高,中晚期對放化療治療不敏感,死亡率高,臨床迫切需要更有效的方法來支持NSCLC的診斷和治療。 隨著分子生物學研究的不斷深入,近10
河南個體化用藥基因檢測院士工作站在鄭揭牌
從“大眾醫療”時代,逐步進化到依據個人遺傳基因而異的“定制時代” 昨天上午,河南省個體化用藥基因檢測院士工作站在鄭州大學附屬鄭州中心醫院揭牌。 這是我省首個以利用遺傳學分子檢測,確立針對不同患者的個性化用藥方案為研究方向的院士工作站,由中國工程院院士周宏灝教授主持,它的成立標志著
每月近50名患者 通過基因檢測實現個體化治療
通過基因檢測,找到引起腫瘤的突變基因,再通過靶向藥物,對腫瘤患者進行個體化醫療是治療腫瘤的前沿技術。記者昨天從南醫大召開的個性化醫療論壇上獲悉,南京已成立基因檢測的專門機構,并和省人民醫院合作將這項研究實現了臨床應用,每月有近50名腫瘤患者通過基因檢測,實現個體化治療。惡性腫瘤是嚴重危害人類生命
個體化抗栓治療與基因檢測之硝酸甘油
硝酸甘油常用藥治療心絞痛的急用藥物,其能夠進入血管平滑肌細胞,在膜上或膜附近經過線粒體乙醛脫氫酶(acetaldehyde dehydrogenase, ALDH2)的代謝,形成一氧化氮(NO),NO通過鳥苷酸環化酶促使鈣離子進入肌漿網和細胞外,造成血管平滑肌擴張,從而緩解心臟缺血癥狀。在臨