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肝素生物測定法除了要驗證標準品溶液具有抗凝作用外，還應達到不同劑量間抗凝時間有區別。2. 縮宮素效價測定原則：① 溶液應有子宮收縮作用，② 溶液的高、低劑量致子宮收縮作用應有明顯差別。在試驗時要注意，高、低劑量的比值不得超過1:0.7。3. 升壓物質檢查法可采取該方法規定的大鼠靈敏度測定方法。標準品溶液配制成0.lμ/ml濃度，低劑量應能使大鼠血壓升高1.33～3.33kPa，且高、低劑量之比約為1:0.6，高劑量所致反應的平均值應大于低劑量所致反應的平均值。達到這樣的要求，表明垂體后葉標準品溶液活性驗證符合要求。4. 升壓素生物測定法可采用上面升壓物質檢查項所述的活性驗證的方法。5. 降壓物質檢查法采取該方法規定的貓靈敏度測定方法。溶液稀釋成0.5μg/ml濃度，按貓體重每lkg注射組胺0.05μg、0.lμg、0.15μg高、中、低三個劑量，共重復給予2～3次，中劑量所致貓血壓下降值應不小于2.67kPa，同時高、中、低三個......閱讀全文
2005年美國食品藥品管理局(USFDA)指出，在醫藥行業使用TOC方法來檢測清潔過程后的殘留物是可行的。然而自1993年開始，制藥行業一直以來都使用產品專屬性方法(HPLC，ELISA)來檢測殘留物，所以如何使用TOC方法建立一個完整簡便的清潔驗證規程呢?制藥行業的小伙伴們，也許都想要對TOC法有
分析測試百科網訊 2020年12月20日，北京地區“質譜沙龍”學術交流年會在人衛酒店隆重舉行。本次年會主題是“創新質譜技術、惠及精準醫藥”。隨著質譜技術的飛速發展，已廣泛應用于精準醫藥和臨床檢驗。年會由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院主辦，SCIEX中國、分析測試百科網協辦。本次會議首次采取線上線下
通過考察中藥制劑產品清潔限度計算和總有機碳法的分析方法驗證等方面，可以評價總有機碳法在清潔驗證中的使用。總有機碳儀靈敏度高、速度快，通過制定合理的限度，可以滿足清潔驗證的要求。該方法計算了所有有機碳，選取了更為嚴格的標準。總有機碳法可以用于中藥制劑的清潔驗證。保持藥品制劑設備的清潔是有效防止污染和交
分析測試百科網訊 2018年12月20日，第二屆北京亦莊生物學術年會暨生物制藥分析技術論壇在北京亦莊隆重召開，本次會議由中國醫藥產業技術創新聯盟主辦，北京中航環宇國際文化交流中心承辦，美中生物醫藥協會協辦。會議旨在聚焦生物分析技術在藥物研發與質量控制領域的應用，展示新技術、新進展、新經驗、為國內
整體柱在線固相微萃取-高效液相色譜同步富集檢測水中的苯氧羧酸類除草劑 苯氧羧酸類除草劑是最早開發成功并廣泛用于農林業生產的一類有機選擇性除草劑,其對植物有強烈的生理活性,具有高效、內吸、高度選擇性等特點[1]。從化學結構上看,苯氧羧酸類化合物容易成鹽,這使得其很容易溶解于地表水中,并迅速擴
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制，正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間，是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期，也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好新 版《中國藥典》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫藥
一、標準品和對照品的概念 對照品指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。 標準品指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。 國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
定標方法分為線性和非線性，又分為單點和多點定標方式，單點定標用在線性定標當中，目前不推薦使用。其原理是利用去離子水作為校準品進行一次校準也就是一點，然后輸入K因數，這樣就會在坐標上形成一條以因數為斜率，以水點吸光度為起點的直線。由于因數都是試劑廠家給的參考因
為加強第二代測序技術檢測試劑的規范和指導，進一步保證和提高相關產品的質量，8月8日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）組織制定了《第二代測序技術檢測試劑質量評價通用技術指導原則》（下稱《指導原則》）。 該文件是中檢院發布的首個質量評價技術指導原則，旨在對產品設計、研發及驗證的各關鍵環節進行規范，
一．前言 本指導原則主要針對第二代測序（next generation sequencing，NGS）技術檢測試劑（以下簡稱“NGS檢測試劑”）產品質量提出指導性要求，涉及基本原則、主要原材料、檢測流程及性能評價等方面。 本指導原則是對企業和檢驗人員的指導性文件，但不包括注冊審批所涉及的行政
分析測試百科網訊 2020年9月18日，2020年中國質譜學會質譜網絡研討會（2020CMSS）進行到最后一天。今天由北京大學醫學部精準醫療多組學研究中心的黃超蘭教授、首都醫科附屬大學北京婦產醫院檢驗科曹正副教授、北京師范大學生命科學學院高友鶴教授、中國科學院大連化學物理研究所劉心昱副研究員、中
會議介紹： 隨著國家出臺的一系列藥品安全標準與監管政策，為我國的制藥產業提出了新的規范與要求；《國家藥品安全規劃（2011－2015年）》，也明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。醫藥企業今后必須落實各項任務，提高藥品質量標準，確保民眾用藥安全。為此全國醫藥技術市場協會將于20
運用代謝組學尋找疾病生物標志物方法概述 第二炮兵總醫院藥學部安卓玲博士作了題為《運用代謝組學尋找疾病生物標志物方法概述》的報告，主要介紹了代謝組學及其應用領域、研究方法和創新點，組合式離子化方式的LC-MS分析方法研究等內容。 第二炮兵總醫院藥學部 安卓玲 博士 代謝組學是關于
分析測試百科網訊 2015年10月18日，第42期質譜沙龍在北京朝陽醫院舉行。活動由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院和SCIEX 公司主辦，分析測試百科網協辦。本次沙龍活動的主題是質譜技術在醫院臨床藥學科研中的應用，吸引了質譜領域的專家學者、一線工作者近50人
當前，實驗室間比對的作用日益彰顯，并得到越來越廣泛地應用。實驗室間比對的典型目的有： 1、評定實驗室從事特定檢測或測量的能力及監視實驗室的持續能力； 2、識別實驗室存在的問題并啟動改進措施，這些問題可能與諸如不適當的檢測或測量程序、人員培訓和監督的有效性、設備校準等因素有關； 3、建立
基因融合或易位可能產生功能改變的嵌合蛋白，也可能重新排列基因啟動子，通過激活原癌基因或抑制抑癌基因導致細胞信號通路紊亂，它們在腫瘤的發生過程中扮演著重要的角色。[1,3] 例如，BCR–ABL1融合會導致酪氨酸激酶活性以及下游PI3K和MAPK信號通路的組成型激活，使細胞逃避凋亡，實現無限增殖。
定量PCR方法對水源中細菌RNA進行精確定量 人elisa試劑盒前 言水源中病源微生物的存在情況與人類健康息息相關（21，28）。傳統的細菌培養檢測方法不僅耗時，而且無法確定細菌的存活情況；PCR方法的應用便使上述問題得到了解決，并由此發展出多種針對水體病源微生物的檢測方法（7，9，13
【實驗內容】 1.溶菌酶Y活性檢測 ⑴ 酶活力測定方法 ⑵ 酶活力單位定義 ⑶ 比活力定義 ⑷ 蛋白含量測定方法 2. 蛋清溶菌酶的提取 ⑴ 每組4～5個新鮮雞蛋 ⑵ 利用等電點沉淀及樹脂層析等方法進行溶菌酶提取 3. 溶菌酶的分離、純化 ⑴ 利用
目的展示GlycoWorksTM工作流程的各方面優勢，包括在方法驗證和故障排除中適用于不同SPE型式的靈活性以及所采用的人IgG對照標準品的可行性。 背景蛋白質的糖基化反應是十分有意義的翻譯后修飾，可以調節蛋白質的結構和功能。生物治療藥物的糖基化作用無疑是必須進行徹底表征與監測的結構特征，尤其是在多
目的 展示GlycoWorksTM工作流程的各方面優勢，包括在方法驗證和故障排除中適用于不同SPE型式的靈活性以及所采用的人IgG對照標準品的可行性。 背景 蛋白質的糖基化反應是十分有意義的翻譯后修飾，可以調節蛋白質的結構和功能。生物治療藥物的糖基化作用無疑是必須進行徹底表征與監測
再帕爾?阿不力孜科研團隊 第65期中國醫學科學院藥物研究所天然藥物活性物質與功能國家重點實驗室文獻整理：金波 指導教師：賀玖明 美國伊利諾伊大學香檳分校的Jonathan V. Sweedler團隊在《Analytical Chemistry》上發表了一篇題為“Quantitative Impr
熒光定量PCR實驗指南一、基本步驟：1、目的基因（DNA和mRNA）的查找和比對；2、引物、探針的設計；3、引物探針的合成；4、反應體系的配制；5、反應條件的設定；6、反應體系和條件的優化；7、熒光曲線和數據分析；8、標準品的制備；二、技術關鍵：1、 目的基因（DNA和mRNA）的查找和比
使用高靈敏度方法建立人體血漿中2.5 pg/mL濃度的氯吡格雷定量方法應用優勢 使用高靈敏度方法完成了人體血漿中氯吡格雷的分析。沃特世解決方案 ACQUITY UPLC?H-Class系統 Xevo?TQD質譜儀 Oasis?MCX μElution固相萃取（SPE）板 UNIFI? 科學
——質譜技術的創新開發及臨床應用研討會在滬召開 分析測試百科網訊 2018年7月6日，由上海市徐匯區中心醫院/復旦大學附屬中山醫院徐匯醫院，中國科學院上海臨床研究中心，上海市徐匯區醫學會共同主辦，分析測試百科網承辦的“質譜技術的創新開發及臨床應用研討會”在上海市徐匯區中心醫院召開。 本次會議邀請
2014年1月13日-14日，由中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)和美國藥典委員會(USP)共同主辦的第三屆藥品快速檢測技術研討會暨第四屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會在上海華亭賓館隆重召開。本屆會議以“藥品快檢與藥品質量保障”和“要品牌分析技術創新與發展”為主題，就藥品檢驗技術與
分析測試百科網訊 2019年3月29日，2019年北京質譜年會在中國科學院大學（雁棲湖校區）隆重舉行。本次會議主題為“質譜與生命科學”，邀請了活躍在我國的青年專家知名專家作質譜前沿技術與應用新進展報告。本次年會由北京理化分析測試技術學會北京質譜學會主辦，北京質譜中心承辦。會議共有400余人出席，
在任何藥物研發進程中，實驗方法的設計和優化對新藥研發的成功性而言至關重要。我們需要考慮的因素包括：選擇最合適的檢測技術，讀取模式，和實驗模型（生物化學，細胞或動物）。通常，這些因素會影響數據質量，生物相關性以及治療的可預測性，最終將影響整個臨床前藥物開發工作的成敗。 方法技術的選擇
在任何藥物研發進程中，實驗方法的設計和優化對新藥研發的成功性而言至關重要。我們需要考慮的因素包括：選擇最合適的檢測技術，讀取模式，和實驗模型(生物化學，細胞或動物)。通常，這些因素會影響數據質量，生物相關性以及治療的可預測性，最終將影響整個臨床前藥物開發工作的成