FDA因質量問題促商家停止進口印度仿制藥
據報道，美國食品和藥物管理局FDA近期展開一系列行動，要商家收回和停止進口印度生產的仿制藥物(genericdrugs)。對于印度藥品的質量，美國很多醫生表示擔心。美國人使用的仿制藥和非處方藥，有40%是印度生產的，僅次于加拿大藥廠。 最近幾個月，因為頻出資料造假和衛生不合格等質量問題，美國藥管局已經對印度蘭伯西(Ranbaxy)、沃克哈特(Wockhardt)和太陽(Sun)制藥公司的產品發出了進口禁令。 美克利夫蘭診所心臟科主任尼森說，“我剛開始意識到問題的嚴重性，這已經開始在醫生中引起連鎖反應。” 據報道，印度制藥業年產值高達140億美元。美國藥管局局長漢伯格不久前對印度進行了首次正式訪問，在此期間和印度衛生與家庭福利部簽署了防止不安全藥物流通的合作意向書。 此后不久，印度藥品管制局負責人G.N.星表示，印度將遵循自己的質量標準。他說：“美國藥管局可以管理他們的國家，但是不能管理印度，比如印度是......閱讀全文
印度仿制藥銷遍全球－美國加強審查力度
近年來，印度仿制藥品在包括美國之內的發達國家越來越受歡迎。然而，美國食品和藥品管理局不斷強化對印度藥物的審查力度。 從印度媒體“THEHINDU”3月11日的報道中了解到，印度藥品出口總額達130億美元，每年以18%—20%的速度增長，其中出口美國市場的藥物占總出口量的30%。 最近
印度仿制藥的真相！
最近我看了電影《我不是藥神》，電影是好電影，在觀看的過程中，我對電影中的一個情節產生了興趣，為什么仿制藥是印度生產的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么醫藥大國，憑什么別人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景資料，發現真的是大開眼界。同樣是一條人命，在不同的國家價格差別巨大。至于為什么只有印
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
美國游說印度較少購買俄石油，印度：不聽
印度石油煉油廠據路透社報道，當地時間24日，美國財政部發言人表示，美國財政部官員伊麗莎白·羅森伯格當日出發前往印度，旨在說服印度官員及其工業部門減少對俄石油進口。印度5月初曾表示不希望能源交易被政治化。美國財政部發言人稱，羅森伯格此次出訪是美國政府游說各國以協調對俄制裁工作的一部分，美國將與伙伴盟友
印度希望加入美國“月出計劃”
NASA的月出計劃將聚焦于月球背面巨大的南極—艾特金（SPA）盆地 據印度空間研究組織（ISRO）主席K. Radhakrishnan所說，印度希望能夠加入美國的月球樣本返回項目。他宣布，作為印度的政策團體——空間委員會在2月12日決定批準為月出計劃作出可能的貢獻，在該計劃中，美國
FDA嚴查之下印度第二大制藥商爆雷－美國“救命藥”短缺
美國食品和藥物管理局（FDA）的最新報告顯示，審查人員在上個月訪問位于印度東部阿納卡帕利的阿拉賓度制藥有限公司（Aurobindo Pharma）工廠時發現，該廠生產設備清潔和存儲控制存在“缺陷”。 譬如，藥品取樣工具沒有進行清潔和維護，這些工具都是用來生產某些活性藥物成分的，是制造藥物的核心
品牌藥ZL挑戰者——印度仿制藥企Cipla收購2家美國藥企
在西方世界眼中，印度仿制藥商西普拉（Cipla）在挑戰跨國藥企昂貴品牌藥ZL方面可是出了名的厲害。不過，在美國地盤上挑戰美國藥企方面，Cipla遠落后于其他印度同胞，該公司僅有不足10%的收入來自利潤豐厚的美國市場。近日，Cipla宣布耗資5.5億美元收購2家美國仿制藥商，力求改變這一現狀。
－FDA向仿制藥商增收費用－印度制藥商成本增加
印度報業托拉斯(PTI)8月11日報道稱，自今年10月起，美國食品和藥物管理局(FDA)將加大對仿制藥商征收費用，在美國市場，許多印度制藥商會面臨高額的銷售成本。 據報道，此次增收費用事宜發表在聯邦紀事上，從2013年10月1日起生效。一年后，將對該費用進行審查。美國衛生監督機構表示，印度
－麥蘭制藥收購Agila獲印度政府支持
印度總理最近通過了美國制藥巨頭麥蘭公司收購印度企業Agila公司的申請，該筆收購案價值將達到16億美元。但是印度政府同時表示，今后跨國公司尤其是跨國藥企兼并本國企業可能會面臨更多的限制條件。印度商務部長表示，此舉是為了保護國內一些緊缺藥物的正常供應。印度總理在接受媒體采訪時也表示，政府在批準此次
－印度制藥業者批評TPP，稱其對開發新仿制藥不利
據外媒報道，印度制藥業者認為，剛于本月初達成的《跨太平洋關系伙伴協定》(TPP)，將使便宜的新仿制藥更遲推出市場。 素有“世界藥房”之稱的印度制藥業規模龐大，市場總值高達150億美元，其藥品價格也是全球最低的。 由于印度不是TPP協定的簽署國，該國制藥業者仍在研究TPP協定對其領域的影響。
Humira喪鐘敲響：印度Cadila推出全球首個仿制藥
單抗生物制品堪稱藥品市場的一座金礦。近年來，隨著大批單抗品牌藥面臨ZL懸崖，生物仿制藥正呈現井噴式增長，全球已掀起了生物藥仿制熱潮。繼上周美國仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個類克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周，印度另一家仿制藥商Cadi
美大選落幕，印度暗喜：仿制藥企機會來了
特朗普當選美國總統，會對醫藥行業帶來什么影響? 印度Byusiness Saidtandard網站第一時間發文稱，特朗普的意外勝出或為印度仿制藥企業創造更多機會。印度醫藥行業人士認為，特朗普曾提出要對能提供安全、有效、便宜產品的制藥商降低美國市場的進入門檻，而隨著美國藥價問題的壓力持續，這對于
首例生物仿制藥進入美國市場
經過數年的爭論，美國食品藥品管理局（FDA）準備允許更廉價的生物仿制藥的銷售，來替代復雜且昂貴的生物制劑，治療諸如癌癥及自身免疫病。1月7日，一個FDA顧問團全體一致地認為應該接受瑞士藥業巨頭諾華（Novartis）旗下非ZL藥品公司山德士公司（Sandoz）生產的生物仿制藥，來替代加利福尼亞州
－中國VS印度：仿制藥大國與強國碰出何種火花？
自中印兩國高層商定“中方將擴大進口印度藥品”后，雙邊交流更加活躍。印度藥品制造商協會會長S.V.Veerramani近日組織考察團到中國走訪交流。“希望此行能為彼此醫藥貿易創造更多的條件和機會，尤其是想加強與監管部門的交流，為印度性價比高的品牌仿制藥進中國打好基礎。”S.V.Veerramani
輝瑞仿制藥Nivestym獲美國FDA批準
近日，輝瑞公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了旗下仿制藥Nivestym（filgrastim-aafi）用于安進品牌藥Neupogen（filgrastim）所有的適應癥。 美國輝瑞健康事業部美國研究所負責人Berk Gurdogan表示，“美國食品藥品監督管理局批準Nivesty
FDA因質量問題促商家停止進口印度仿制藥
據報道，美國食品和藥物管理局FDA近期展開一系列行動，要商家收回和停止進口印度生產的仿制藥物(genericdrugs)。對于印度藥品的質量，美國很多醫生表示擔心。美國人使用的仿制藥和非處方藥，有40%是印度生產的，僅次于加拿大藥廠。 最近幾個月，因為頻出資料造假和衛生不合格等質量問題，美
“世界藥廠”印度進軍中國市場－萬億仿制藥市場爆發
2020年1月2日，泰州市首批101個重大產業項目集中開工，計劃總投資649.1億元。其中，由全球前五大仿制藥公司印度阿拉賓度制藥有限公司投資的龍象藥業藥品制劑項目為重點推進項目。該項目主要從事注射劑品種的研發、生產和銷售，計劃建設滿足歐盟、美國標準的藥物制劑生產工廠。建成后，年產值將超過20億元，
上千元新冠印度仿制藥賣斷貨？醫生提醒
近日，一條關于“新冠印度仿制藥被賣到一盒上千元”的話題出現在微博熱搜榜上。一些藥品代購向中新網介紹，現貨已經賣完，需提前一周預定。醫生提醒，不要通過非正規渠道購買藥品，此外，非高危人群無需使用新冠口服藥。原價2300元一盒的藥印度代購1600元“現在訂單已經排滿了。”多位印度藥品代購告訴中新網，他們
日本、韓國、印度宣布對華游客新措施，美國：看核酸
美國疾控與預防中心網站（CDC）當地時間28日發表最新聲明，從中國大陸、香港或澳門飛往美國的兩歲及以上乘客需要在飛行前不超過兩天時接受新冠病毒檢測，并在登機前向航空公司出示“陰性檢測證明”。新冠測試的手段可以是PCR測試，即所謂的“核酸檢測”；也可以是通過遠程醫療服務進行的抗原自我測試。美國CDC最
雅培制藥斥資37.2億美元收購印度Piramal的部分業務
美國雅培制藥公司37.2億美元收購印度制藥商Piramal Healthcare Ltd的旗下品牌仿制藥部門Healthcare Solutions 美國雅培制藥公司5月21日表示，將以37.2億美元收購印度制藥商Piramal Healthcare Ltd. 的旗下品牌仿制藥部門H
淺析“印度仿制藥”風波的背后－消費者需謹慎選擇
近期，國家食藥監總局為懲戒假藥銷售渠道，公開了20多家嚴重違法發布假藥信息的網站名單，在名單中，印度仿制藥代購網站高居榜首。 媒體報道的“夫妻倆代購印度藥”的新聞，讓藥品非法代購進入消費者的視野。犯罪嫌疑人蔡某某從印度以一盒500-800元不等的價格購入印度藥品后，通過快遞或者托人攜帶入境
合規版我不是藥神！輔仁藥業半價引進印度仿制藥
電影《我不是藥神》火爆整個暑期，印度仿制藥效果好又便宜的電影故事情節成為大家紛紛議論的話題，如果能把印度藥引入中國，不就解決了藥貴、缺藥以及走私等這些問題嗎？看過電影的人大多都有這樣的疑問。 現實中有這樣一家企業早在六年前就有這個想法了——就是植根中原大地的輔仁藥業，早在2012年公司就與
諾華在印度：“發展中國家的藥房”與制藥巨頭之戰
“負責這一訴訟的印度最高法院法官自己已經主動退出，因為他之前參加過的知識產權會議，有一些是諾華公司支持的，他擔心自己可能會被諾華的觀點影響，認為已不適合擔任這個位置。目前，這一訴訟被延后。”9月10日，無國界醫生廣州代表處媒體主任曾蔚彬對本報記者說。 曾蔚彬談及的訴訟是在9月6日，瑞士諾華
美國大規模仿制藥何以短缺
美國出現系統性藥物緊缺最早可追溯到2007年。美國FDA發布了154種供應緊張或者斷貨的藥品名單，幾乎涵蓋了所有治療領域，這個數字在5年后的2012年上升至456種。FDA和美國政府為此受到國會的巨大壓力，及時出臺了一系列措施，但這個數字依然超過300種，注射用仿制藥品的缺貨現象尤為突出。 藥
美國：Vivus制藥減肥新藥Qsymia獲批上市
據美國媒體最新資訊，美國Vivus制藥公司(亦作維福斯制藥公司)此前向美國食品和藥物監管局提交了關于減肥新藥Qsymia的上市申請書，美國藥監局進行了安全審查之后，正式批準該藥物的上市申請。Qsymia藥物此前已經獲得廣大醫師的推薦，被譽為最安全的減肥藥物。 美國藥監局在批準文書中指出，Q
美國批準轉基因雞加入制藥隊伍
繼轉基因山羊和轉基因兔之后，轉基因雞也于8日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準，加入了制藥隊伍。這種雞的蛋中含有一種工程酶，可用于生產治療罕見遺傳病的藥物Kanuma。該藥物也由此成為美國市場上為數不多的利用轉基因生物制藥的產品之一。 據《自然》雜志網站報道，Kanuma是溶酶體酸性脂肪
印度最大藥企蘭伯西的藥物在美國被禁
因生產過程中違規，印度最大藥企蘭伯西的藥物在美國被禁。 從英國廣播公司(BBC)1月24日報道中了解到，蘭伯西公司是印度最大的制藥企業，其在印度旁遮普邦Toansa藥廠的藥物已被禁止在美境內銷售。美國藥物管理機關表示，蘭伯西公司的工廠在生產過程中“嚴重”違規，工作人員將初次試驗中
全球仿制藥巨頭邁蘭培美曲塞仿制藥獲美國FDA批準！
美國食品和藥物管理局（FDA）近日對全球仿制藥巨頭邁蘭（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）產品授予了暫時批準（tentative approval），該藥是禮來公司年銷20億美元的抗癌藥物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制藥。消息發布后，邁蘭股價上漲近4%，收于每股1
四環醫藥牽手印度熙德隆制藥－雙方合作各取所需
2月11日，四環醫藥發布公告稱，該公司與印度注冊公司印度熙德隆制藥有限公司（熙德隆）在制藥領域達成合作框架協議，雙方合作內容包括心腦血管領域、中樞神經領域和抗感染包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）等領域藥品的研究與開發、產品注冊、技術轉移、原料供應和本地化生產及銷售方面密切配合、共同發展。
美國制藥巨頭默沙東否認與康泰問題疫苗有關
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽檢約需20天出結果食藥監總局調查組進駐康泰 晨報訊(記者吳婷婷)昨天,國家食藥監管總局和國家衛生計生委通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項檢查,并對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。