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  • 發布時間:2021-11-19 12:33 原文鏈接: 18批藥品上榜,國家藥監局又一批不符合規定藥品

            經安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,標示為陜西利君現代中藥有限公司等17家企業生產的止咳桃花散等18批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

      一、經黑龍江省藥品檢驗研究中心檢驗,標示為內蒙古凱蒙藥業有限公司生產的1批次復方鋁酸鉍片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。

      經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為武漢東信醫藥科技有限責任公司生產的1批次鹽酸特拉唑嗪片不符合規定,不符合規定項目為溶出度。

      經云南省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為武漢鑫瑞藥業有限公司生產的1批次川貝清肺糖漿不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。

      經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為陜西利君現代中藥有限公司生產的2批次止咳桃花散不符合規定,不符合規定項目為鑒別。

      經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為安徽戊庚中藥飲片有限責任公司生產的1批次蒼術(麩炒蒼術)不符合規定,不符合規定項目包括性狀、鑒別、總灰分和含量測定。

      經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河南華夏藥材有限公司、湖南柳城中藥飲片有限公司生產的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合規定,不符合規定項目為雜質;標示為湖南華夏湘眾藥業飲片有限公司、遵義市銀花藥業有限公司生產的2批次柴胡(醋北柴胡)不符合規定,不符合規定項目為性狀。

      經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為遼寧福順堂藥業有限公司、安徽惠豐國藥有限公司、湖北時安飲片藥業有限公司、陽春八方中藥飲片有限公司、廣西達紅藥業有限公司、四川省泓圃藥業有限公司、貴州中恒中藥有限責任公司、陜西鐸耀中藥飲片有限公司生產的8批次桑葉不符合規定,不符合規定項目為性狀。

      二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

      三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。

      特此通告。

      附件:1.18批次不符合規定藥品名單

      2.不符合規定項目的小知識

      國家藥監局

      2021年8月2日

    附件1

    18批次不符合規定藥品名單

    品種名稱標示生產企業批號規格檢品來源抽樣環節檢驗依據檢驗結論不符合規定項目檢驗機構
    復方鋁酸鉍片內蒙古凱蒙藥業有限公司21032901復方內蒙古凱蒙藥業有限公司生產《中國人民共和國藥典》2020年版二部不符合規定[檢查](重量差異)黑龍江省藥品檢驗研究中心
    鹽酸特拉唑嗪片武漢東信醫藥科技有限責任公司011200042mg(按特拉唑嗪計)包頭升華醫藥有限責任公司經營《中國人民共和國藥典》2015年版二部不符合規定[檢查](溶出度)中國食品藥品檢定研究院
    五家渠新安康大藥房有限責任公司人民南路店經營
    川貝清肺糖漿武漢鑫瑞藥業有限公司20210301每瓶100毫升武漢鑫瑞藥業有限公司生產《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第二冊不符合規定[檢查](微生物限度)云南省食品藥品監督檢驗研究院
    止咳桃花散陜西利君現代中藥有限公司


    200401



    200401
    每袋裝0.6克山東久典醫藥有限公司經營國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ07782006不符合規定[鑒別]((6)薄層色譜)安徽省食品藥品檢驗研究院
    云南暢恩醫藥有限公司經營
    陜西偉業醫藥有限公司經營
    重慶醫藥集團陜西有限公司經營
    博爾塔拉蒙古自治州普濟堂醫藥銷售有限公司經營
    200402經營
    安徽華源醫藥集團股份有限公司經營
    吉林省三江醫藥有限公司經營
    蒼術(麩炒蒼術)安徽戊庚中藥飲片有限責任公司201201/上海滬東醫院使用《中國人民共和國藥典》2015年版一部不符合規定[性狀],[鑒別](薄層色譜),[檢查](總灰分),[含量測定]湖北省藥品監督檢驗研究院
    柴胡(醋北柴胡)河南華夏藥材有限公司200801/重藥控股湖南民生藥業有限公司經營《中國人民共和國藥典》2015年版一部不符合規定檢查(雜質)甘肅省藥品檢驗研究院
    湖南柳城中藥飲片有限公司210201湖南柳城中藥飲片有限公司生產
    湖南華夏湘眾藥業飲片有限公司201027湖南醫藥集團郴州有限公司經營[性狀]
    遵義市銀花藥業有限公司20200301遵義市銀花藥業有限公司生產
    桑葉遼寧福順堂藥業有限公司201101/遼寧福順堂藥業有限公司生產《中國人民共和國藥典》2015年版一部不符合規定[性狀]重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
    安徽惠豐國藥有限公司201101湖北神農源藥業有限公司經營
    陽春八方中藥飲片有限公司200501陽春八方中藥飲片有限公司生產
    廣西達紅藥業有限公司20201001廣西達紅藥業有限公司生產
    貴州中恒中藥有限責任公司20190801貴州中恒中藥有限責任公司生產
    四川省泓圃藥業有限公司200401重慶山河醫藥股份有限公司經營
    陜西鐸耀中藥飲片有限公司200401陜西咸陽百姓樂大藥房連鎖有限公司經營
    湖北時安飲片藥業有限公司210302湖北時安飲片藥業有限公司生產《中國人民共和國藥典》2020年版一部



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