2014生物制藥行業獲政策利好

　　當下正處生物技術黃金時代，不少國家已經將其上升為重點戰略發展方向。近年來，我國從中央到地方政府都在不斷加大對生物醫藥產業的支持，曾多次下撥專項資金支持生物醫藥、生物醫學工程高技術等項目的發展，為生物制藥發展注入了動力。

　　歐美ZL漸到期

　　據報道，我國生物藥總銷售額已經突破千億元規模，但大多依靠國外進口，缺乏自主產品。目前，在生物制藥領域，美國、歐盟、日本等發達國家地區持有94%以上的ZL，尤其是美國占有世界近六成生物藥ZL。然而，包括我國在內的其他國家加起來的ZL占有率則還不足6%，這也體現出歐美等發達國家地區在生物藥領域具有絕對的壟斷地位，同時也一度讓我國患者形成了生物藥“天價”的認知。比如乳腺癌治療藥物赫賽汀價格就高達2萬元/針，一個療程更是高達30萬元，這讓很多普通家庭患者難以接受。

　　從我國對生物藥的需求來看，生物技術制藥已成為我國最有潛力的制藥行業之一。但當下我國生物制藥水平卻遠不及歐美，究其原因無外乎兩點：一是我國生物制藥科研水平尚相對落后；二是我國對生物藥的政策支持力度還不夠。我國雖然曾先后出臺了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》和《促進生物產業加快發展的若干政策》等政策支持生物制藥行業的發展，但業內人士指出，這些政策均缺乏操作性，在財政支持上也力度不夠。

　　縱觀全球生物制藥行業發展現狀及前景，目前生物醫藥產業迎來了重大變革時期，歐美大量早期生物藥ZL即將相繼到期，大數據等信息技術獲得飛速發展，各國生物技術的不斷提高使得生物醫藥產業在研發模式、產品形態乃至商業模式等方面都將發生巨大變化。毋庸置疑，若我國抓住機遇，盡快出臺更多在生物制藥產業發展方向、企業扶持、財政支持等方面更具操作性的支持政策，必將推動我國生物制藥行業步入迅速發展軌道，前景可觀。

　　發展需借力孵化器

　　目前，全球已經頒布生物類似藥開發評價相應法律法規的國家在30個左右，我國出臺相應政策的呼聲也越來越大。2014年10月29日，我國藥品審評中心在網站發布了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（征求意見稿）》，意在規范我國生物類似藥的科學開發與后續評價，推進我國生物制藥的向前發展，從而為生物醫療產品的獲得、可支付性提供保障。這也是我國首次頒發生物仿制藥物指導原則，標志著我國生物制藥在政策上獲得了更大支持，各大國內企業紛紛對此叫好。

　　從總體上看，2014年我國生物藥銷售額持續了2013年的穩定增長趨勢。隨著生物醫藥領域創業需求的逐步深化、生物醫藥產業發展的日益精細化和孵化器自身功能的不斷提升，生物醫藥孵化器大量涌現，為在孵企業提供專業化的中試基地和專業化的技術平臺，減少了初創企業設施的投入，加速了資源的集聚與整合；對促進生物醫藥領域的技術轉移、成果轉化、企業培育、產業發展發揮著重要作用，是落實國家自主創新戰略、解決關系國計民生重大問題的新的載體工具。

　　針對我國生物醫藥孵化器專業技術平臺運營模式探索不足、專業孵化能力不足、發展孤立、整合地方資源意識不強等問題，“十二五”以來，專業化成為孵化器建設和發展的主要方向，生物醫藥孵化器作為生物醫藥戰略性新興產業發展中重要的載體，被提上前所未有的高度，也面臨前所未有的機遇和挑戰，并得到政府、社會、相關企業與研究機構的協同推進。