2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍有十幾個，將在后期繼續推送。
本方法系用氣相色譜 -串聯質譜法和液相色譜 -串聯質譜法測定藥材、飲片及制劑中部分農藥殘留量。除另有規定外，按下列方法測定。具體詳情見：https://2025.chp.org.c......
本法適用于藥材、飲片及中藥制劑中黃曲霉毒素B?、B?、G?、G?、赭曲霉毒素A、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、伏馬毒素B?、B?及T-2毒素的測定。除另有規定外，按下列方法測定。具體詳情見：htt......
2025年版《中國藥典》已于2025年10月1日起正式施行。新版藥典填補19項國內外空白，收載品種新增159種，修訂1101種，總共6385種。中國藥典每五年修訂一版，我國藥品處方、生產工藝和原料藥、......
太極綿陽制藥-島津中藥高新技術重點示范實驗室2022年7月，島津與太極集團四川綿陽制藥有限公司聯合成立示范實驗室。島津技術團隊協助示范用戶針對公司中藥生產涉及的藥材飲片建立了禁用農藥多殘留定量檢測方法......
國家藥典委員會發布關于舉辦2025年版《中國藥典》標準解讀培訓班（哈爾濱）的通知。各有關單位：2025年版《中國藥典》已頒布并即將實施，按照國家藥品監督管理局關于保障新版藥典穩步實施的要求，為做好相關......
各有關單位：2025年版《中國藥典》已頒布即將實施，按照國家藥品監督管理局關于保障新版藥典穩步實施的要求，做好相關政策解讀和標準增修訂內容培訓，確保新版藥典“理解到位、執行到位、監督到位”，國家藥典委......
第三部分各省解答內容如下【江蘇省藥品監督管理局】問題63：某藥品原收載于2020年版《中國藥典》，現執行2025年版《中國藥典》標準，僅涉及藥品說明書和標簽【執行標準】項文字內容變更，如何履行藥品上市......
第三部分北京市藥品監督管理局解答【北京市藥品監督管理局】問題46：小容量注射劑包裝盒，是否可以在包裝盒上增加“本品未授權互聯網銷售謹防假冒”字樣，是否需要備案？答：根據《藥品注冊管理辦法》第七十九條，......
第四部分各省解答內容如下2【浙江省藥品監督管理局】問題37：變更制劑處方中的輔料 ，申請事項：某中/長鏈脂肪乳注射液變更輔料油酸鈉，在F型油酸鈉基礎上增加B型油酸鈉。經對比變更前后油酸鈉質量......
第三部分陜西省藥品監督管理局解答問題1：已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）》規定，某些中等變更提供1～3批檢驗報告，請問具體應該提供幾批？答：由于變更的復雜性等原因，指導原則對樣品檢驗的批......