鹽酸萘替芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含20g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以醋酸銨溶液(取醋酸銨1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2ml)-甲醇(30:70)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按萘替芬峰計算不低測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽取本......閱讀全文
鹽酸萘替芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含20g的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以醋酸銨溶液(取醋酸銨1.154g,加水300ml使其溶解,加冰醋酸0.2m
鹽酸萘替芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與254nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)(3)本品的甲醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜
鹽酸萘替芬溶液的檢查方法
乙醇量應為14%~18%(通則0711)。其他應符合涂劑項下有關的各項規定(通則0118)
鹽酸萘替芬軟膏的檢查方法
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
鹽酸布替萘芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取鹽酸布替萘芬對照品與鹽酸特比萘芬對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.15mg
鹽酸萘替芬的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為175~180℃鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與254nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光
鹽酸萘替芬軟膏的鑒別檢查－方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
鹽酸萘替芬溶液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查乙醇量應為14%~18%(通則0711)。其他應符合涂劑項下有關的各項規定(通則0118)
鹽酸布替萘芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1185圖)一致(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)
鹽酸萘替芬
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為175~180℃鑒別(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與254nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光
鹽酸萘替芬軟膏的性狀鑒別檢查－方法
性狀本品為白色軟膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)
鹽酸萘替芬溶液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄清液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查乙醇量應為14%~18%(通則0711)。其他應符合涂劑項下有關的各項規定(通則0118)
鹽酸布替萘芬的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;微有異臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(9→10)中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
鹽酸布替萘芬凝膠的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高
鹽酸布替萘芬乳膏的檢查方法
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
鹽酸萘替芬溶液
性狀本品為無色的澄清液體鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查乙醇量應為14%~18%(通則0711)。其他應符合涂劑項下有關的各項規定(通則0118)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用甲醇定量稀釋制
鹽酸萘替芬軟膏
性狀本品為白色軟膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸萘替芬4mg),精密稱定,置50nl量瓶中,加甲醇約30ml
鹽酸布替萘芬
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;微有異臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(9→10)中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
鹽酸萘替芬的鑒別方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與254nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)(3)本品的甲醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
鹽酸萘替芬的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于32.39mg的Ca1H2N·HC。
鹽酸布替萘芬乳膏的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
鹽酸布替萘芬凝膠的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色透明凝膠。鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
鹽酸布替萘芬噴霧劑的檢查方法
應符合噴霧劑項下有關的各項規定(通則0112)。
鹽酸布替萘芬乳膏的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色乳膏。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
鹽酸布替萘芬噴霧劑的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查應符合噴霧劑項下有關的各項規定(通則0112)。
鹽酸萘替芬軟膏的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸萘替芬軟膏的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于鹽酸萘替芬4mg),精密稱定,置50nl量瓶中,加甲醇約30ml,超聲使鹽酸萘替芬溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸萘替芬對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液。色譜條件
鹽酸布替萘芬的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1185圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)
鹽酸布替萘芬的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液對照品溶液取鹽酸布替萘芬對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供
鹽酸萘替芬溶液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸萘替芬80μg的溶液。對照品溶液取鹽酸萘替芬對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以醋酸銨溶液(取醋酸銨1.154g,加水3