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昨日，市發改委深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《北京市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》的通知。根據方案，藥品“兩票制”年底前將全市推開。今后，門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥。本市會將藥品回款情況作為公立醫院年度考核和院長年終考評內容。對不合理用藥的處方醫生將進行公示，并建立約談制度，情節嚴重的，取消其醫保醫師處方權。 短缺藥開綠色通道 昨日，市發改委深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《北京市進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施方案》的通知。 根據實施方案，今后，本市將推進實施藥品上市許可持有人制度試點，對符合國家試點方案的藥品給予優先審查。鼓勵新藥研發，促進新產品、新技術成果在本市轉化。 同時，明確生產企業藥品質量主體責任，加強對企業藥品生產質量管理規范執行情況的監督檢查，檢查結果將向社會公布，并及時采取措施控制風險。 今后，短缺藥品信息將定期上傳國家藥品供應保障綜合管理信息平臺和本市......閱讀全文
11月1日，《藥品管理法》修正草案在中國人大網公布，開始公開征求社會各界意見，征求意見截至時間為2018年12月1日。 公告顯示，草案在總體思路上，主要把握了以下幾點：一是貫徹習近平總書記“四個最嚴”的要求，堅持重典治亂，去疴除弊，強化全過程監管，堅決守住公共安全底線。二是圍繞問題疫苗案件暴露
省屬各醫療機構，各相關藥品生產、經營企業： 依據國務院醫改辦《印發關于在公立醫療機構藥品采購中推行兩票制的實施意見的通知》（國醫改辦發〔2016〕4號）精神，遼寧省衛生計生委組織起草了遼寧省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施細則（試行）》（征求意見稿）。 現面向社會征求意見,請于2016年3
2月9日，國務院辦公廳發布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》。該文件涉及生產、銷售、流通各個環節，明確將推行兩票制，打擊商業賄賂。同時，按照文件的要求，未來醫藥代表們將只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為將記入個人信用記錄！ 國務院辦公廳關于進一
國務院關于印發國家藥品安全“十二五”規劃的通知 國發〔2012〕5號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 現將《國家藥品安全“十二五”規劃》印發給你們，請認真貫徹執行。 國務院 二○一二年一月二十日 國家藥品安全“十二五”規劃 藥品
一、開展藥品上市許可持有人制度試點有何積極意義？ 藥品上市許可持有人制度是歐洲、美國、日本等制藥發達國家和地區在藥品監管領域的通行做法，該制度采用藥品上市許可與生產許可分離的管理模式，允許藥品上市許可持有人（藥品上市許可證明文件的持有者，即藥品生產企業、研發機構或者科研人員）自行生產藥品，或者
5月5日，商務部發布《全國藥品流通行業發展規劃綱要（2011－2015年）》（全文見七版），這是新中國成立以來首次制定有關藥品流通行業的發展規劃。《規劃綱要》提出，建立中成藥、中藥材重點品種的市場運行信息監測、預警體系；建立中藥材重點品種儲備制度；整頓規范中藥材市場，
1月9日，國家衛計委舉行例行新聞發布會，解讀國務院醫改辦等8部門日前發布的《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》。 《意見》要求，公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。自2017年起，全國11個綜合醫改試點省（區、市）和2
北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川省（市）食品藥品監督管理局： 根據全國人大常委會《關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》、《國務院辦公廳關于印發藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》（國辦發〔2016〕41號），食品藥品監管總局組織
各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 《藥品上市許可持有人制度試點方案》已經國務院同意，現予印發。 開展藥品上市許可持有人制度試點是藥品審評審批制度改革的一項重要內容，對于鼓勵藥品創新、提升藥品質量具有重要意義。各有關地區要高度重視，按照試點方案要求，認真組織實施。食品藥
6月29日，江蘇省兩票制文件正式出臺了。與征求意見稿相比，最終版的文件中刪除了“鼓勵有條件的地區在醫用耗材和檢驗檢測試劑集中采購中推行‘兩票制’”。 這是一個小小的變化，可能很多人并未發現。但這個變化，也給業界帶來了新的猜想，有圈中人與作者交流，認為江蘇耗材不會再搞兩票制了。 那到底會不會搞
宋海波，先后擔任：安徽省臨床檢驗中心副主任；安徽省微免學會副主委；安徽省衛生廳輸血質量管理委員會副秘書長；安徽省立醫院副主任技師；全國衛生產業企業管理協會副會長；全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會會長、實驗醫學專業委員會秘書長；中國醫院裝備協會醫學檢驗分會副主任委員；全國醫用臨床檢驗實驗室
中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過） 目 錄 第一章 總則 第二章 疫苗研制和注冊 第三章 疫苗生產和批簽發 第四章 疫苗流通 第五章 預防接種 第六章 異常反應監測和處理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
3月11日，國家藥監局在官網連續發布包括《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》在內的五項信息化標準，并宣布自發布之日起開始實施。這是繼2019年4月《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準發布之后又一關鍵舉措。如果說此前發布的征求意見稿預示著藥品信息追溯體系建設
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
2015年8月，國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）揭開了深化我國藥品監管制度改革的大幕。此輪改革的目的不僅在于解決審評審批積壓、申報資料質量不高、仿制藥質量不高等實際問題，更在于建立一個科學、有效和完善的藥品監管體制。在這一監管體制中，藥品上市許可持有
2013年1月8日，國家食品藥品監管局、國家發改委、工業和信息化部、衛生部四部委合力推進新修訂藥品GMP加快實施。據了解，截止到2012年底，我國4669家藥品生產企業中，僅有597家獲得了新修訂的GMP證書。四部委本次共推出氣相措施以鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到新修訂
３０７種基本藥物貼上“身份證” 記者從今天在此間閉幕的全國食品藥品監管工作座談會上獲悉，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在２０１１年３月３１日前加入藥品電子監管網。基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）“身份證”（統一標識的藥品電子監管碼），并通過監管網進
根據國辦13號文（國17條）、以及2017國家醫改重點任務的時間表要求，6月30日是醫改試點省兩票制文件出臺的最后期限。截至7月3日，11個醫改省份中，除寧夏還定格在網傳版方案外，其余10個省毫不含糊，幾乎都在最后期限前出臺方案。另外，諸多非醫改省份也絕不落后，方案紛紛落地，其中不乏舉措條款接地
繼5月8日國務院辦公廳發布《關于全面推開縣級公立醫院綜合改革的實施意見》后，9日再次印發《關于深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》。《通知》明確深化醫保支付制度改革，支付方式改革要覆蓋縣域內和試點城市區域內所有公立醫院，并逐步覆蓋所有醫療服務。 一、深化醫藥衛
今天上午，省政府召開全省食品藥品監管體制改革工作電視電話會議，部署我省食品藥品監管機構改革交接工作，由此我省食品藥品監管體制改革進入交接部署的實質性全面實施階段。會議強調，我省食品藥品監管體制改革工作已進入關鍵時期，要以高度的政治責任感和強烈的緊迫感，把思想統一到黨中央、國務院的部署上來，按照省
日前，國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2017年重點工作任務的通知》（下稱《通知》），列出了14項今年要研究頒布的文件，以及多達56項的工作任務，全面設計了“醫改”今年要完成的目標。 該《通知》從產業鏈上游的藥械臨床監管、一致性評價，流通領域的兩票制到醫療服務體系的分級診療、家庭醫生、醫
昨日，一份《安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見（征求意見稿）》（以下簡稱安徽兩票制）在網絡流傳，這讓沉寂已久的兩票制政策再受關注。 作為國家醫改試點省，安徽省是要推行兩票制的省份之一。有消息人士表示，從內容來看，安徽兩票制政策，與國家相關部門擬出臺的《公立醫療機構藥品采購中推行“
“90%以上的藥品都有降價空間，價格砍掉50%，一點問題都沒有。”在廣西代表團的小組討論會上，全國人大代表、廣西花紅藥業董事長韋飛燕一語驚人。關于藥價虛高的原因，藥企老總韋飛燕代表指出，是高昂的醫藥營銷回扣造成的。根據一些新聞媒體的報道，營銷回扣有時占了藥價50%的比例，如果將其扣除，藥價確實可
“90%以上的藥品都有降價空間，價格砍掉50%，一點問題都沒有。”在廣西代表團的小組討論會上，全國人大代表、廣西花紅藥業董事長韋飛燕一語驚人。關于藥價虛高的原因，藥企老總韋飛燕代表指出，是高昂的醫藥營銷回扣造成的。根據一些新聞媒體的報道，營銷回扣有時占了藥價50%的比例，如果
藥廠正在進行注射劑分裝，并等待賦碼。賦碼機正在做藥品的“電子身份證”。 藥 怎么保證安全? 全國政協提案委員會將“確保食品藥品安全”列為今年的重點提案調研選題。本月在全國政協副主席白立忱的帶領下，由提案人代表和多個相關部門負責人組成的調研組，赴北京、河北的多家
近日，安徽省人民政府辦公廳印發《省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》，組建安徽省食品藥品監督管理局，為省政府直屬機構;省食品藥品監督管理局加掛省食品安全委員會辦公室牌子;整合省食品安全委員會辦公室、省質量技術監督局、省工商行政管理局、省食品藥品監督管理局等食品監管職能，對生產、流
昨日(5月15日)，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)"三定"方案以國辦文件的形式，在中國機構編制網首次露臉。 和2008年的國家藥監局 "三定"方案相比，今年的國家食藥監總局改革有著更大的變化。《每日經濟新聞》記者對比發現，從職能范圍調整，到人員編制變更等，不僅單純和
隨著公眾食品藥品安全意識的不斷提高和政府職能轉變、機構改革的全面實施，食品藥品安全監管工作面臨著新形勢、新局面、新任務。河南濮陽市嚴格落實《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》精神，持續強化食品藥品安全監管職能作用，努力構建“大食安、大食藥”格局，積極探索食品藥品管理體制和運行
編者按：為嚴厲打擊制售假劣藥品犯罪活動，確保人民群眾飲食用藥安全，2006年8月，國務院部署在全國開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動；2007年8月，國務院決定用4個月的時間，在全國開展包括藥品在內的產品質量和食品安全專項整治。 一年多來，在黨中央、國務院的領導下，食品藥品監管系統樹立
為保障公眾用藥安全，運用現代化科技手段，不斷提高監管水平，國家食品藥品監督管理局在2007年特殊藥品監控信息網絡基礎上，進一步加強藥品電子監管，建立全國藥品監督管理網絡，逐步實施藥品“電子身份證”監管制度。 根據總體設計、分步實施的原則，國家局將分類、分批對藥品實施電子監管。制定公布《入網藥品目錄