鹽酸齊拉西酮膠囊
性狀本品內容物為白色至微紅色顆粒或粉末鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品內容物適量,加乙醇振搖使鹽酸齊拉西酮溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1l中約含鹽酸齊拉西酮0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋成每1ml中約含鹽酸齊拉西酮2.5g的溶液。溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸齊拉西酮有關物質I項下。限度供試品溶液色譜圖中齊拉西酮峰前如有雜質峰單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。有關物質Ⅱ照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液與對照溶液見有關物質Ⅰ項下。色譜條件與測定法見鹽酸齊拉西酮有關物質Ⅱ項下限度供試品溶液色譜圖中齊拉西酮峰后如有雜質峰,單個雜質峰面......閱讀全文
鹽酸齊拉西酮
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
鹽酸齊拉西酮的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0.01)。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含2.5gg的溶液。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二
鹽酸齊拉西酮的基本性狀
本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。
鹽酸齊拉西酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸齊拉西酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約23ng,精密稱定,置50m量瓶中,加60%甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸齊拉西酮對照品約23mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加60%甲醇溶液適量,振搖使溶解,并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見有關
鹽酸齊拉西酮的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定溶劑甲醇水-鹽酸(20:5:0
鹽酸齊拉西酮的類別及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封,在干燥處保存。
鹽酸齊拉西酮的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
鹽酸齊拉西酮的類別制劑及貯藏方法
類別抗精神病藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)鹽酸齊拉西酮片(2)鹽酸齊拉西酮膠囊
鹽酸齊拉西酮的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淡橙紅色結晶性粉末;有引濕性無臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或甲醇中微溶,在二氯甲烷、無水乙醇或水中不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。(3)本品的乙醇溶液
鹽酸胺碘酮膠囊的成分介紹
本品主要成份為：鹽酸胺碘酮。其化學名稱為： (2 -丁基 -3 -苯并呋喃基 )[4-[2-( 二乙氨基 ) 乙氧基 ]-3 ， 5 -二碘苯基 ] 甲酮鹽酸鹽 化學結構式： 分子式： C 25H 29I 2NO 2·HCl 分子量： 681.78
簡述鹽酸胺碘酮膠囊的禁忌
(1) 嚴重竇房結功能異常者禁用； (2) II 或 III 度房室傳導阻滯者禁用； (3) 心動過緩引起暈厥者禁用； (4) 對本品過敏者禁用。
鹽酸吡格列酮膠囊的性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒。
采用Empower 3 ICH雜質處理簡化藥物產品中雜質的分析
目的展示采用Empower? 3 ICH雜質處理，通過定義允許閾值限制以及快速鑒定超出限值的結果，簡化鹽酸齊拉西酮中雜質的分析。背景對藥物和藥物產品進行包括鑒定和定量分析的雜質分析是每個制造商必須遵守的一項規定。因此需要對藥物產品制劑和開發流程中活性藥物成分(API)生成的雜質進行快速、準確的評估。
鹽酸胺碘酮膠囊的適應癥
口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。
鹽酸胺碘酮膠囊的注意事項
( 1 )過敏反應，對碘過敏者對本品可能過敏。 ( 2 )對診斷的干擾： ①心電圖變化：例如 P-R 及 Q-T 間期延長，服藥后多數患者有 T 波減低伴增寬及雙向，出現 u 波，此并非停藥指征； ②極少數有 AST 、 ALT 及堿性磷酸酶增高； ③甲狀腺功能變化，本品抑制周圍 T 4 轉化為
關于鹽酸胺碘酮膠囊的基本介紹
鹽酸胺碘酮膠囊，適應癥為口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。
概述鹽酸普羅帕酮膠囊的藥理毒理
1．本品屬于Ic類(即直接作用于細胞膜)的抗心律失常藥。在離體動物心肌的實驗結果指出，0.5～1μg/min時可降低收縮期的去極化作用，因而延長傳導，動作電位的持續時間及有效不應期也稍有延長，并可提高心肌細胞閾電位，明顯減少心肌的自發興奮性。它既作用于心房、心室(主要影響浦金野纖維，對心肌的影響
關于鹽酸普羅帕酮膠囊的基本介紹
鹽酸普羅帕酮膠囊，適應癥為用于陣發性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合征者)。 鹽酸普羅帕酮 化學名 3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]-苯基]-1-丙酮鹽酸鹽 分子式 C21H27NO3·HCl 分子量 377.91
關于鹽酸普羅帕酮膠囊的用藥禁忌
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 在孕婦中應用的安全性和有效性尚不確定，因此僅用于藥物作用對胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在于母乳，建議哺乳期婦女停用。 2、兒童用藥? 該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。 3、老年用藥 該藥在老年患者中應用并無與年齡相關的副作用增加現象。但老年患
使用鹽酸胺碘酮膠囊過量的介紹
有報道服用 3～8 克 胺碘酮致過量中毒的，但沒有死亡和后遺癥報道。動物實驗證實胺碘酮的 LD 50 較高( >3000mg/kg )。發生藥物過量中毒時，需立即監測心電和血壓，嚴重心動過緩者可用 β -受體激動劑或臨時起搏器。低血壓狀態引起機體灌注不良者應用正性肌力藥和 / 或升壓藥。
鹽酸吡格列酮膠囊的所屬類別
化藥及生物制品 >> 代謝及內分泌系統藥物 >> 影響血糖的藥物 >> 降糖藥
鹽酸吡格列酮膠囊的用法用量
鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。 糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1C的改變
簡述鹽酸胺碘酮膠囊的適應癥
口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外，一般不宜用于治療房性、室性早搏。
關于鹽酸胺碘酮膠囊的用法用量介紹
口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日 400 ～ 600mg ( 2 ～ 3 粒)，分 2 ～ 3 次服， 1 ～ 2 周后根據需要改為每日 200 ～ 400mg ( 1 ～ 2 粒)維持 ， 部分病人可減至 200mg ( 1 粒) ， 每周 5 天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常，
關于鹽酸胺碘酮膠囊的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 本品可以通過胎盤進入胎兒體內，臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產物為母體血濃度的 25 %。已知碘也可通過胎盤，故孕婦使用時應權衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。 2、兒童用藥? 兒童中應用
關于鹽酸胺碘酮膠囊的藥理毒理介紹
本品屬 III 類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應期，有利于消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的 α及β腎上腺素受體阻滯和輕度 I 及 IV 類抗心律失常藥性質。減低竇房結自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導的抑制大于逆向。由于復極過度延
鹽酸普羅帕酮膠囊的藥物相互作用
與奎尼丁合用可以減慢代謝過程。與局麻藥合用可增加中樞神經系統副作用的發生。普羅帕酮可以增加血清地高辛濃度，并呈劑量依賴型。與普萘洛爾、美托洛爾合用可以顯著增加其血漿濃度和清除半衰期，而對普羅帕酮沒有影響。與華法令合用時可增加華法令血藥濃度和凝血酶原時間。與西咪替丁合用可使普羅帕酮血藥穩態水平提高
關于鹽酸普羅帕酮膠囊的用法用量介紹
由于其局部麻醉作用，宜在飯后與飲料或食物同時吞服，不得嚼碎。 （1）1次100～200mg，一日3～4次。 （2）治療量，一日300～900mg，分4～6次服用。 （3）維持量一日300～600mg，分2～4次服用。
鹽酸吡格列酮膠囊的注意事項
一般鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用，故不應用于Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。 低血糖癥：當患者聯合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時，有發生低血糖癥的風險，此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括鹽酸吡格列酮的治療可能