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    深圳免疫細胞治療技術獲得重大進展

    日前,應用于腫瘤患者的治療和腫瘤高危人群的預防的“基于γδT細胞技術的免疫細胞治療技術服務創新平臺”被科技部、環保部、商務部、國家質檢總局等四部委聯合授予“國家重點新產品證書”。據悉,此平臺由深圳合一康生物科技公司擁有自主知識產權,是我國免疫細胞治療技術獲得重大進展。而以技術服務創新平臺獲得國家重點新產品證書的目前在國內尚屬首次。 深圳市合一康生物科技公司學術總監鄒暢博士介紹,目前我國平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤,手術治療、放療和化療等傳統的治療手段具有局限性,且并不能預防腫瘤的發生。而免疫細胞治療技術中腫瘤免疫細胞治療,通過調節機體免疫與腫瘤之間的平衡,在腫瘤的防治中顯示出了極大的優越性。“基于γδT細胞技術的免疫細胞治療技術服務創新平臺”是通過高效刺激劑激活的具有抗原遞呈功能的γδT細胞進而刺激初始的αβT細胞,從而活化并增殖分化為CTL,并根據腫瘤患者和腫瘤高危人群的特點科學調配兩者之間的比例,達到腫瘤細胞最大......閱讀全文

    上市公司跨界爭奪細胞免疫治療 產業化為時過早

      清華大學醫學中心細胞治療研究所所長張明徽沒有想到,他研制的NKT細胞免疫治療新技術的第一個志愿者是他學生的父親,并且療效出人意料。  “2010年,我的學生的父親到了肝癌晚期,在北京腫瘤醫院手術后仍然有殘留癌沒法清除干凈,一個月后又出現了明顯的肺部轉移病灶,也沒有有效的后續治療方法可用,這種情況

    細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)

    為規范和指導按照藥品研發及注冊的細胞治療產品的研究與評價工作,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件),現予發布。特此通告。食品藥品監管總局2017年12月18日細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)一、前言近年來,隨著干細胞治療、免疫細胞治療和

    細胞治療:科學監管如何引導產品開發良性發展?

      2019年3月29日,國家衛健委發布關于征求《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法 (試行) (征求意見稿)》,引起行業內眾多從業者的巨大反響。這一幕也大概出現在一個月前(2月26日),同樣由國家衛健委發布了《生物醫學新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》。兩份監管文件主要關注的焦點就是細胞治療

    細胞免疫治療臨床試驗在深取得突破

      在細胞免疫治療受醫療事件影響被嚴格控制后,本報報道《深圳細胞治療行業何去何從》(見《南方日報?深圳觀察》6月3日AII08)引起深圳政府部門的重視。在近日舉行的傘友醫學論壇上,深圳細胞免疫治療行業、基礎和臨床研究領域、產業界和政府等相關部門代表聚集一堂,共同探討深圳細胞治療產業的出路。會上,與會

    北科生物:干細胞治療產業化之路有多遠?

      一個14歲的小孩,其機體免疫細胞的癌細胞殺傷率為60%,一天老師交代他一個任務,要他第二天在全校400名師生面前做一個演講,然而當天檢測其免疫細胞的癌細胞殺傷率幾乎為零;等到第二天老師告訴他演講的任務取消后,其免疫細胞的癌細胞殺傷率又恢復到60%的正常狀態……這是深圳北科生物科技有限公司董事長胡

    發起建立細胞治療多中心臨床注冊登記

      發起建立細胞治療多中心臨床注冊登記—第七屆細胞治療國際研討會  行業年度盛會—第七屆細胞治療國際研討會將于6月17-18日在武漢歐亞國際會展中心召開。  近段時間,細胞免疫治療遭遇行業規范發展的危機,受到媒體和社會的高度關注,市場混亂和監管不規范是最重要的因素,細胞的制備標準和治療技術的規范化成

    從標準化、規模化、產業化談細胞治療

      1、什么是細胞治療?  細胞治療是指將正常或生物工程改造過的人體細胞移植或輸入患者體內,新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能,從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。一般來講,細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療

    國務院發展研究中心:細胞治療是各國關注的重點產業!

      金融危機以來,全球經濟陷入了一個低迷的狀態,各個國家都在進行經濟轉型。在這樣的背景下,許多國家不再糾結于傳統產業的低端循環,而是著力尋求一些新產業、新業態、新模式等能夠帶來巨大市場潛力的高技術產業突破,并把其上升為國家戰略層面而強力推進。細胞治療產業是典型的新產業,也是能夠帶來巨大市場潛力的高技

    多位專家呼吁:加強細胞免疫治療研發投入與管理

       “直到不久前,癌癥的治療基本上還是不成功的,除了對少部分癌癥類型。而目前一個令人振奮的新的治療技術,即依賴免疫應答的免疫治療技術,對許多種不同的癌癥都取得了顯著的治療效果。” 澳大利亞悉尼Garvan醫學研究所教授,2015年美國免疫學會終身成就獎獲得者,美國免疫學會前主席(1998-2002

    細胞免疫產業困局:臨床應用無“準生證”

      細胞免疫治療概念成為市場資金追捧的焦點。  但據《中國經營報》記者了解,迄今為止,尚無經國家衛生和計劃生育委員會 (以下簡稱”衛計委)批準開展自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術的醫療機構;該委員會也未組織過開展自體免疫細胞治療技術相關的臨床試驗。這也就意味著,目前國內火熱的細胞免疫療法臨床

    2018年細胞治療行業研究報告

    國際巨頭重金加碼細胞治療國際巨頭紛紛布局CAR-T業務,諾華、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨頭領跑。自從賓夕法尼亞大學CarlHJune教授實現CAR-T細胞治療后,國際上已有多家公司開展CAR-T療法的進一步探索。最早進行CAR-T細胞治療開發的三家公

    我國臨床細胞治療創新路在何方?

      對于細胞治療來說,春天似已到來;因頂層明確鼓勵開放和創新,實施層醫院渴望規范開展工作已蓄勢待發,然而,具體實施細則猶抱琵笆半遮面,遲遲沒有出臺,導致細胞治療的現狀與上述重大國家新政策發布前幾無二致。中國臨床細胞治療創新路在何方?實施細則不能出臺的障礙是什么?如何化解?  國務院今年5月14日宣布

    嵌合抗原受體T細胞介紹

      過繼性細胞免疫治療是目前較為有效的惡性腫瘤的治療方法之一。隨著技術的日趨成熟, 已在多種實體瘤和血液腫瘤的臨床治療中取得較好療效。  摘要: 過繼性細胞免疫治療(adoptive cellular immunotherapy, ACI)是目前較為有效的惡性腫瘤的治療方法之一。隨著技術的日趨成熟,

    腫瘤免疫細胞治療: 從夢想走進現實

      2016年03月28日,深圳特區報A13,科普周刊版面介紹了深圳免疫細胞治療部分龍頭企業目前所開展的腫瘤免疫治療業務,采訪了恒瑞源正周向軍博士及漢科生物張明杰博士;詳見以下報道:  免疫細胞治療是繼手術、放療、化療之后的第四大癌癥治療方法,已被公認為二十一世紀腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發展前

    國家衛計委:免疫細胞技術不得用于臨床治療

      按照國家衛生計生委最新表態,對于備受關注的自體免疫細胞治療技術,按照“臨床研究”的相關規定執行。新京報記者從多渠道獲悉,這意味著,免疫細胞治療技術不得用于臨床治療,此前國家衛計委也未批準過這一技術的臨床治療。  免疫細胞技術“涉及重大倫理問題”  “魏則西事件”令免疫細胞治療技術的應用成為焦點。

    細胞治療:生物醫藥產業下一個風口

    細胞技術的研發仍需政府推動和市場認可。  目前細胞治療技術研發仍處于初級階段,產業發展仍然需要政府的推動與市場的認可。所有的科研項目必須基于實際應用,研究人員更需靜下心來專心從事研發工作。  “如果20世紀是藥物治療時代,那么21世紀就是細胞治療時代。”從連日來資本市場對細胞治療領域的布局不難看出,

    許中偉:異體CAR-T是中國領先世界的一個機會

      諾華CAR-T療法CTL-019獲得FDA腫瘤專家的全票推薦批準,意味著這種革命性的腫瘤治療手段基本得到了國際最嚴格的藥監機構的認可,距離正式獲批上市僅一步之遙。目前,CAR-T正以前所未有的熱度席卷全球,引起制藥公司、投資人、臨床醫生和患者的廣泛關注。   毫無疑問,CTL-019的成功會讓

    許中偉:異體CAR-T是中國領先世界的一個機會

      諾華CAR-T療法CTL-019獲得FDA腫瘤專家的全票推薦批準,意味著這種革命性的腫瘤治療手段基本得到了國際最嚴格的藥監機構的認可,距離正式獲批上市僅一步之遙。目前,CAR-T正以前所未有的熱度席卷全球,引起制藥公司、投資人、臨床醫生和患者的廣泛關注。  毫無疑問,CTL-019的成功會讓諾華

    異體CAR-T介紹

    諾華CAR-T療法CTL-019獲得FDA腫瘤專家的全票推薦批準,意味著這種革命性的腫瘤治療手段基本得到了國際最嚴格的藥監機構的認可,距離正式獲批上市僅一步之遙。目前,CAR-T正以前所未有的熱度席卷全球,引起制藥公司、投資人、臨床醫生和患者的廣泛關注。毫無疑問,CTL-019的成功會讓諾華、賓夕法

    論成熟的免疫療法為何成熟至能被納入美國醫保

    <p>  2012年,6歲的急性淋巴細胞白血病小女孩Emily在無藥可醫的情況下,嘗試了Carl June實驗室的研究性CAR-T細胞治療,奇跡至此發生,治療后她一直健康的生存至今。CD19 CAR T細胞治療自此以百米速度進入公眾視野和臨床實踐。其中CAR,即嵌合抗原受體,是該治療的核

    上海細胞治療集團完成C輪9.25億融資 打造細胞健康綜合體

      2018年11月26日,上海細胞治療集團完成了2.75億元人民幣的C1輪融資。同年12月18日,上海細胞治療集團正式宣布完成C輪9.25億元人民幣的融資,成為目前國內細胞治療行業完成的規模最大的一次融資,受到社會各界廣泛關注。  近年來,隨著干細胞生物學、免疫學、分子技術、組織工程技術等科研成果

    細胞治療技術推動產業化加速

    細胞治療技術推動產業化加速        近年來,隨著免疫學、干細胞生物學、組織工程學等相關研究的快速發展,細胞治療已經成為開發治療多種疑難疾病的新療法的重要手段。尤其干細胞治療克服了臨床常規治療的局限性,為人類疾病的治療打開了全新的思路。   在全球范圍內

    細胞免疫治療:基因測序后的下一個萬億市場

      一、炒作導火線來源于瑞銀證券日前的一篇報告  瑞銀證券日前發布研報認為,免疫治療產品有望成為腫瘤領域的下一座金礦。臨床實驗結果顯示了腫瘤免疫(tumor immunity)治療的良好應用前景:利用人體自身的免疫系統(immune system)治療腫瘤,即腫瘤免疫(tumor immunity)

    免疫細胞治療市場的上中下游分析

    細胞治療作為很有可能完全治愈癌癥的新方法,這幾年是收到“各路豪杰”的追捧。國外大的藥企紛紛開始“聯姻富國之路”;而國內的上市藥企也不甘示弱,甚至是本不屬于該領域的上市公司都在爭先的擠入該領域來分羹,這類公司有姚記撲克,鋼絲上的細胞——新日恒力等。細胞治療產業包括干細胞治療和免疫細胞治療,上次已經介紹

    新看點!未來5年全球細胞治療行業的新趨勢

      9月13日,國際知名咨詢公司Technavio發布了最新報告——《全球細胞治療市場2017-2021》(Global Cell Therapy Market 2017-2021),幫助人們更精確地了解細胞治療市場的未來發展趨勢。  報告指出,在2017年至2021年期間,全球細胞治療市場預計以2

    細胞治療:生物醫藥產業下一個風口

    細胞技術的研發仍需政府推動和市場認可。圖片來源:百度圖片  目前細胞治療技術研發仍處于初級階段,產業發展仍然需要政府的推動與市場的認可。所有的科研項目必須基于實際應用,研究人員更需靜下心來專心從事研發工作。  ■本報記者 李惠鈺  “如果20世紀是藥物治療時代,那么21世紀就是細胞治療時代。”從連日

    細胞技術臨床應用大門已開啟!產業發展進入快車道!

      2019年才剛剛啟程,國內細胞治療領域便傳來了多個好消息。在北京市和深圳市公布的新增醫療服務價格項目規范中,多個細胞治療(組織工程)相關項目在列。這也就意味著,這些細胞治療(組織工程)項目已經進入臨床應用階段,為患者服務。  自體細胞(組織工程)治療技術  進入臨床應用  根據北京市衛健委以及深

    2011細胞治療技術研討會日程公布

      2011細胞治療技術研討會將于8月11日~8月13日在北京格蘭云天大酒店召開。會議將邀請國內從事細胞治療研究及臨床專家,針對細胞治療技術領域中的熱點展開,如:細胞治療安全、細胞制品質量控制、腫瘤的樹突狀細胞(DC)治療技術、T細胞過繼免疫治療技術、干細胞移植治療技術、基因修飾化細胞治療、抗體修飾

    不確定性待消除 細胞治療須審慎前行

      細胞治療,由過去重復的癥狀控制轉為一次性的治愈,給生物醫學帶來希望。其中,嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)對實體瘤治療表現出極大潛力,近年來發展最為迅速。圖片來源于網絡  近日,中國食品藥品檢定研究院發布《CAR-T細胞治療產品質量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點》(以下簡稱《要點》)。《要

    清華大學專家:魏則西之死背后的免疫療法

      最近兩天,西安電子科技大學大學生魏則西之死引發滔滔輿論。這位21歲的滑膜肉瘤患者經歷了漫長痛苦的放療和化療后,于2016年4月12日安靜辭世。  滑膜肉瘤是一種惡性腫瘤,轉移性強,目前難以治療。魏則西生前在傳統的治療手段無望的時候,通過百度搜索找到武警北京總隊第二醫院,接受一種號稱為“最先進技術

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