藥品領域的微生物檢測方法
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。儀器有微生物限度檢查儀，集菌儀、無菌集菌器微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度 100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物無毒性。除另有規定外，本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養溫度為23℃～28℃。檢驗結果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為單位報告，特殊品種可以最小包裝單位報告。檢驗量檢驗量即一次試驗所用的供試品量（g、ml 或cm2）。除另有規定外，一般供試......閱讀全文
藥品領域的微生物檢測方法
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。儀器有微生物限度檢查儀，集菌儀、無菌集菌器微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度 100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再
藥品領域的微生物檢測及標準
中國藥典微生物限度檢查法，為《中國藥典》附錄收載的關于藥品微生物檢查的法定方法。藥品的不同劑型的微生物檢測標準不同，具體如下：1、制劑通則品種制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑應符合無菌檢查法規定。2、口服給藥制劑細菌數每1g不得過l000cfu。每lml不得過100cfu。霉菌和酵母
藥品微生物限度檢測的內容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目： 1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。 2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數量。其測定結果
藥品微生物限度檢測的內容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目：1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數量。其測定結果可用于判斷藥品被污染
藥品微生物限度檢測的內容
微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測，包括以下三個檢測項目： 1.細菌數檢測 細菌數測定是衡量藥品衛生質量的重要指標。 2.真菌數檢測 包括霉菌、酵母菌數檢測。細菌、真菌數測定是對染菌量檢測，是檢測單位質量、體積或面積（g、ml或10cm2）的藥品中所污染活菌數量。其測定結果
藥品微生物限度檢測的意義
確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質量 微生物廣泛存在于自然界中，藥品在生產、運輸和儲存過程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長繁殖，導致藥品變質，影響質量。通過藥品微生物限度檢測，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來源，并采取適當的方法進行控制，以保證藥品的
藥品微生物限度檢測儀的原理及檢測內容
藥品微生物限度檢測的意義 1.確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質量 微生物廣泛存在于自然界中，藥品在生產、運輸和儲存過程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長繁殖，導致藥品變質，影響質量。通過藥品微生物限度檢測，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來源，并采取
關于藥品微生物檢驗方法的介紹
藥品微生物檢驗方法主要分兩種類型：定性試驗和定量試驗。定性試驗就是測定樣品中是否存在活的微生物，如無菌檢查及控制菌檢查。定量試驗就是測定樣品中存在的微生物數量，如微生物計數試驗。 由于微生物試驗本身的變異性，如微生物檢驗方法中的抽樣誤差、稀釋誤差、 操作誤差、培養誤差和計數誤差都會對檢驗結果造
檢測資質“炙手可熱”食品藥品領域或先放開
在國有檢測機構將進行股份制改造、組建集團、引入資本以及第三方檢測機構的背景下，盡管檢測行業開放的程度仍未清晰，但民營和外資企業已經都在努力拓寬自己的版圖。 但是，“加大政府購買服務力度，鼓勵社會力量參與”中， “社會力量”參與的程度究竟能有多大，仍令企業困惑。 食品藥品或先
微生物檢測的方法
有些微生物是有益的，也有些微生物的存在可引起多種應變性疾病和傳染性疾病，會對人身體健康產生不良的影響；還會使食品及原料腐爛和變質。在空氣或液體中，對于微生物的采集，選擇合適的試驗儀器發揮著不可磨滅的作用。1.微生物檢測方法（1）應用于液體中微生物檢測—濾膜法將滅過菌的過濾裝置連接到抽濾瓶上，用無菌鑷
微生物檢測儀的應用領域簡介
儀器可檢測固態、液態、表面、膏狀、漿狀樣本，而且樣本在檢測時無需任何的前處理過程，直接丟入檢測瓶即可。儀器可自動控制孵育溫度和孵育時間，檢測樣本只需1ml/1g；同一溫度下可同時檢測8個樣品。儀器的靈敏度高達可檢測到1目標微生物；特異性高達99.999%，能夠獨立、持續的檢測并記錄瓶中的微生物數
8人公司開啟微生物檢測新領域
Trace Genomics公司稱已獲400萬美元的種子投資，將開始啟動第一項檢測服務。其內容為對12種會導致萵苣、草莓等作物生病的土源性病原體進行檢測分析。 Trace Genomics介紹 Trace Genomics公司是一家專門針對土壤微生物檢測的公司，其最初的目標是服務加利福利亞
微生物限度檢測儀在藥品行業的應用
藥品微生物限度檢測的意義 1.確定藥物是否污染或其污染程度，控制藥品的質量 微生物廣泛存在于自然界中，藥品在生產、運輸和儲存過程中很容易受其污染，在適宜的條件下，污染的微生物可生長繁殖，導致藥品變質，影響質量。通過藥品微生物限度檢測，可了解藥品是否受污染及其污染程度，查明污染的來源，并采取
檢測微生物生長的方法
摘要:? ? 微生物的檢測,無論在理論研究還是在生產實踐中都具有重要的意義,本文分生長量測定法,微生物計數法,生理指標法和商業化快速微生物檢測簡要介紹了利用微生物重量,體積,大小,生理代謝物等指標的二十余種常用的檢測方法,簡要介紹了這些方法的原理,應用范圍和優缺點.概述:? ? 一個
檢測微生物生長的方法
摘要: 微生物的檢測,無論在理論研究還是在生產實踐中都具有重要的意義,本文分生長量測定法,微生物計數法,生理指標法和商業化快速微生物檢測簡要介紹了利用微生物重量,體積,大小,生理代謝物等指標的二十余種常用的檢測方法,簡要介紹了這些方法的原理,應用范圍和優缺點.概述:一個微生物細胞在合適的外界條件下,
藥品雜質檢測鐵鹽檢測原理及方法
藥物中存在微量的鐵鹽雜質可以加速藥物的氧化和降解,因此需要控制鐵鹽雜質的限量。鐵鹽雜質的檢查方法有兩種,分別是硫氰酸鹽法和巰基乙酸法。一、硫氰酸鹽法1、檢查原理三價鐵子離在稀鹽酸溶液中與硫氰酸鹽作用,生成紅色可溶性硫氰酸鐵配合物,與一定標準鐵鹽溶液用同樣方法處理后,進行比色。2、操作方法取供試品,加
藥品中特殊雜志檢測方法介紹
1.物理法(1)臭味及揮發性差異利用藥物中存在的雜質具有特殊臭味,判斷該雜質的存在。例如:麻醉乙醚中檢查異臭,取本品10ml,置瓷蒸發器中,使自然揮發,揮散完畢后不得有異臭。(2)顏色差異利用某些藥物無色,而其分解產物有色,或從生產中引入了有色的有關物質,可通過檢查供試品溶液的顏色來控制其有色雜質的
藥品水分含量影響極其檢測方法
（1）散劑：按照 《 中國藥典 》 水分測定法測定，除另有規定外不得過9.0% （2）浸出制劑：按照 《 中國藥典 》 規定的方法檢查，不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得超過12%，含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0% （3）膠囊劑：除另有規定外，硬膠囊內容物的含水分量不得超過9%，
微生物生長檢測方法
微生物的生長不同于其他生物的生長，微生物的個體生長在科研上有一定困難，通常情況下也沒有實際意義。微生物是以量取勝的，因此，微生物的生長通常指群體的擴增。微生物的生長繁殖是其在內外各種環境因素相互作用下的綜合反映。因此生長繁殖情況就可作為研究各種生理生化和遺傳等問題的重要指標，同時，微生物在生產實踐上
幾種檢測微生物生長的方法
微生物的檢測,無論在理論研究還是在生產實踐中都具有重要的意義,本文分生長量測定法,微生物計數法,生理指標法和商業化快速微生物檢測簡要介紹了利用微生物重量,體積,大小,生理代謝物等指標的二十余種常用的檢測方法,簡要介紹了這些方法的原理,應用范圍和優缺點。概述:一個微生物細胞在合適的外界條件下,不斷的吸
傳統檢測微生物污染的方法
通過對水系統中微生物限度的在線監控，以實現對制水系統的過程控制，通過合理制定消毒清洗周期，最大限度地提高水系統的利用率，從而達到降低生產成本的目的；通過微生物結果實時反饋的特點，可快速排查水系統中出現的問題，并對解決方案進行現場驗證，提高對于偏差的響應速度，降低生產風險。 產品簡介：
微生物生長的幾種檢測方法
摘要： 微生物 ?的檢測，無論在理論研究還是在生產實踐中都具有重要的意義，本文分生長量測定法，微生物計數法，生理指標法和商業化快速微生物檢測簡要介紹了利用微生物重量，體積，大小，生理代謝物等指標的二十余種常用的檢測方法，簡要介紹了這些方法的原理，應用范圍和優缺點。 概述：
快速微生物檢測方法的展望
近年來，我們一直致力于探索微生物的快速檢測方法（RMMs，下同），并且從驗證、法規以及技術和質量的好等方面，同現有的傳統方式做對比。結果是很明顯的，RMMs在未來將極大的影響制藥及生物技術產業。 曾在第五屆PDA全球年會上，最終用戶、監管機構、制藥領域專家齊聚一堂。Ed Tidswel
微生物生長的幾種檢測方法
一個微生物細胞在合適的外界條件下，不斷的吸收營養物質，并按自己的代謝方式進行新陳代謝。如果同化作用的速度超過了異化作用，則其原生質的總量（重量，體積，大小）就不斷增加，于是出現了個體的生長現象。如果這是一種平衡生長，即各細胞組分是按恰當的比例增長時，則達到一定程度后就會發生繁殖，從而引起個體數目的增
介紹幾種微生物的檢測方法
生長量測定法 體積測量法：又稱測菌絲濃度法。 通過測定一定體積培養液中所含菌絲的量來反映微生物的生長狀況。方法是，取一定量的待測培養液(如10毫升)放在有刻度的離心管中，設定一定的離心時間(如5分鐘)和轉速(如5000 rpm)，離心后，倒出上清夜，測出上清夜體積為
微生物生長的幾種檢測方法
?一、生長量測定法 ?1.1體積測量法：又稱測菌絲濃度法。 通過測定一定體積培養液中所含菌絲的量來反映微生物的生長狀況。方法是，取一定量的待測培養液（如10毫升）放在有刻度的離心管中，設定一定的離心時間（如5分鐘）和轉速（如5000rpm），離心后，倒出上清夜，測出上清夜體積為v，則菌絲濃度
微生物生長的幾種檢測方法
一個微生物細胞在合適的外界條件下,不斷的吸收營養物質,并按自己的代謝方式進行新陳代謝.如果同化作用的速度超過了異化作用,則其原生質的總量(重量,體積,大小)就不斷增加,于是出現了個體的生長現象.如果這是一種平衡生長,即各細胞組分是按恰當的比例增長時,則達到一定程度后就會發生繁殖,從而引起個體數目的增
微生物生長的幾種檢測方法
一個微生物細胞在合適的外界條件下,不斷的吸收營養物質,并按自己的代謝方式進行新陳代謝.如果同化作用的速度超過了異化作用,則其原生質的總量(重量,體積,大小)就不斷增加,于是出現了個體的生長現象.如果這是一種平衡生長,即各細胞組分是按恰當的比例增長時,則達到一定程度后就會發生繁殖,從而引起個體數目的增
微生物生長的幾種檢測方法
摘要： ? 微生物的檢測，無論在理論研究還是在生產實踐中都具有重要的意義，本文分生長量測定法，微生物計數法，生理指標法和商業化快速微生物檢測簡要介紹了利用微生物重量，體積，大小，生理代謝物等指標的二十余種常用的檢測方法，簡要介紹了這些方法的原理，應用范圍和優缺點。概述：? 一
常用的幾種微生物檢測方法
1、瓊脂平板培養法。因培養基不同，瓊脂平板法分為選擇性培養基檢測法和顯色培養基檢測法。選擇性培養基是在培養基中加入選擇性抑制劑來抑制非目標微生物生長;顯色培養基是在培養基中加入細菌特異性酶的顯色底物，以菌落顏色區分目的菌落與非目的菌落。2、顯微鏡鏡檢法。將待測樣品中的微生物富集后，于油鏡下直接計數。