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    食藥監總局開展醫療器械專項整治

    從國家食藥監總局獲悉,自3月中旬開始,將在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等5種行為。 據國家食藥監總局有關負責人介紹,整治違規生產行為方面,重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。整治非法經營行為,將重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。另外,整治夸大宣傳行為,也被列入“5整治”范疇,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行的違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。 據了......閱讀全文

    食藥監總局推醫療器械五整治 瞄準夸大宣傳等行為

      據國家食品藥品監管總局網站消息,食品藥品監管總局日前下發關于印發醫療器械“五整治”專項行動方案的通知。通知稱,為加強醫療器械監管,整治醫療器械注冊、生產、流通和使用環節存在的突出問題,進一步規范醫療器械市場秩序,嚴厲打擊違法違規行為,總局組織制定了醫療器械“五整治”專項行動方案,要求各地食品藥品

    各地醫療器械“五整治”專項行動具體實施方案均已出臺

      按照總局醫療器械“五整治”專項行動動員視頻會議部署和行動方案要求,全國31個省(區、市)食品藥品監督管理部門迅速行動,成立專項整治行動領導小組,并結合實際,制定本省《醫療器械“五整治”專項行動具體實施方案》,全面開展醫療器械“五整治”專項行動。   部分省局相繼召開整治行動動員部署大會,主要負

    比“飛行檢查”更可怕!醫療器械經營“交叉檢查”落地

      今年6月7日,CFDA在官網發布第112號文——《總局關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》,旨在業自查整改之后,對所有從事第二類、第三類醫療器械經營企業進行異地交叉檢查方式,以便對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治。  8月19日,CFDA辦公廳印發的《關于進一步加強醫療器械流通領域違

    山東省濟南市2015醫療器械專項整治行動啟動

      為進一步規范醫療器械市場秩序,嚴厲打擊違法違規行為,切實解決醫療器械安全突出問題,2015年4月28日,山東省濟南市食品藥品監督管理局正式啟動2015醫療器械專項整治行動。  今年的專項整治行動是2014年醫療器械“五整治”專項行動的繼續和深化,整治目標是通過整治一類產品、規范一種行為、建立一項

    云南啟動“五整治”專項凈化醫療器械市場確保安全

              按國家食品藥品監督管理總局統一部署,結合云南實際,省食品藥品監督管理局日前在全省啟動醫療器械“五整治”專項行動,采取暗訪調查、集中排查、突擊檢測相結合的檢查方法,嚴厲打擊5種違法違規行為,凈化醫療器械

    張掖市食品藥品監管“三嚴”并舉

      張掖市在食品藥品監管上,按照“源頭嚴防,過程嚴管,后果嚴懲”的工作思路,“三嚴”并舉,有效保障了全市人民飲食和用藥安全。   在源頭嚴防上,該市制定了《食品安全追溯管理辦法實施細則》《信用管理規定》《責任約談辦法》等配套制度,完善了行政許可、專項整治、日常監管、稽查辦案、應急管理、考核評估等制度

    云南食藥監局啟動醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”

      為全面鞏固醫療器械“五整治專項行動成果,確保各項整治措施到位,持續抓好整治工作落實,近日,云南省食品藥品監督管理局啟動醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”工作。  此次“回頭看”行動為期5個月,重點落實“五整治”期間排查的風險隱患是否消除,群眾投訴舉報是否核查,違法違規行為是否查處,認真分析查找

    廣西扎實開展食品藥品安全專項整治工作

      廣西壯族自治區食品藥品監管部門始終保持打假治劣高壓態勢,以打擊制假售假窩點、打擊互聯網銷售假劣食品藥品為重點,嚴厲查處制售假劣食品藥品違法行為,扎實有效開展食品藥品專項整治。2014年上半年,全區共立案查處生產銷售假冒偽劣食品藥品案件1483起,移送公安機關違法案件34件,查處黑窩點17個。  

    國家藥監局就血液制品和疫苗安全情況舉行發布會

    國家食品藥品監督管理局定于9月11日(星期二)上午10時舉行例行新聞發布會,請政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹我國血液制品、疫苗安全監管情況及繼續深入開展醫療器械注冊核查工作情況,并回答記者提問。     政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹發布會相關情況

    打擊違法違規售用器械專項整治緊鑼密鼓

    近日,寧夏回族自治區食品藥品監管局在全區部署開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動。通過專項整治,確保到今年底全區50%以上第三類醫療器械經營企業達到《醫療器械經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》)要求。據悉,專項整治分為自查整改、監督檢查、重點抽查和總結督導四個階段。寧夏區食藥監局成立專

    針對醫療器械質量管理 食藥監總局將開展突擊檢查

      國家食品藥品監管總局15日召開發布會,通報了醫療器械“五整治”專項行動進展情況。下一階段,醫療器械“五整治”專項行動將完成監督抽驗的檢驗工作,對部分無菌、植入性醫療器械生產企業質量管理規范組織開展飛行檢查。  為調查了解醫療器械流通和使用環節存在的突出問題,今年1月,食藥監總局組織了4個暗訪調查

    食藥總局開展“五整治”行動

      國家食藥總局17日通報自3月中旬開始,全國將集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。受此消息影響,據w ind統計,17日滬深兩市醫療器械上市公司股價全部上漲。   近年來我國醫療器械行業快速發展,

    四川省開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”

      為貫徹落實總局開展醫療器械“五整治”專項行動“回頭看”通知精神,四川省食品藥品監督管理局集中3個月時間,深入開展專項行動“回頭看”活動,全面排查各類風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,深入鞏固醫療器械“五整治”專項行動成果。  一是突出整治重點。重點檢查對風險隱患整改落實情況,不合格產品處理情況,相

    湖南專項整治四個領域食藥安全問題

      記者從昨日召開的湖南省食品藥品監管工作會議上獲悉,湖南將專項整治四個領域食品藥品安全問題。副省長李友志強調,要突出抓好食品藥品專項整治,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,保障人民群眾“舌尖上的安全”。   對于校園及周邊食品安全的專項整治行動將從4月開始,到11月底結束

    怎么讓浙江人吃得更放心?食藥監這些動作跟你有關

       轉眼2017年已經過去,這一年,浙江人對舌尖上的安全都有哪些期待?這些工作做得如何?近日,省食藥監局亮出了成績單。一起來回顧下,2017年,浙江在食藥安全這件民生大事上都完成了那些小目標。  吃得更放心  浙江省在全國率先開展“放心肉菜示范超市”創建,示范超市實現與檢驗檢疫部門“三同”產品名錄

    食藥監管總局通報醫療器械“五整治”相關案件查處情況

      2014年7月8日,國家食品藥品監管總局召開醫療器械“五整治”專項行動新聞發布會,通報了專項行動期間整治虛假廣告、查處違法案件等方面情況。  醫療器械“五整治”專項行動期間,總局針對案件易發的重點領域、重點環節、重點品種,嚴打制假售假違法行為,嚴懲發布嚴重違法廣告生產經營企業,及時移送、公開曝光

    呼和浩特市實現“四化”確保食品藥品安全

      1月8日,內蒙古呼和浩特市食品藥品監督管理局召開《食事藥聞》信息通報會,通報了呼和浩特市2014年食品藥品監管工作開展情況和食品藥品抽檢情況,公布10起食品藥品違法案件典型案例,發布10個情節嚴重的食品藥品違法廣告。   2014年,呼市食藥監局強化市場監管,加大打假力度,開展食品藥品安全專項整

    醫藥行業開展最大規模反商業賄賂 藥代休假成風

      “現在醫藥代表跟過街老鼠似的,都不敢出來活動,全部休假。”隨著公安、工商、衛計、稅務、藥監等部委的出動,這個號稱醫藥行業史上最嚴最大規模的一次反商業賄賂,傳聞讓全國醫藥代表都休假成風,而許多藥企的學術會議也被迫暫停,有的外資藥企還允許相關人員集體休年假。   “現在大家都在傳醫院布滿了‘便衣警

    醫藥行業最大規模反商業賄賂 藥代休假成風

      “現在醫藥代表跟過街老鼠似的,都不敢出來活動,全部休假。”隨著公安、工商、衛計、稅務、藥監等部委的出動,這個號稱醫藥行業史上最嚴最大規模的一次反商業賄賂,傳聞讓全國醫藥代表都休假成風,而許多藥企的學術會議也被迫暫停,有的外資藥企還允許相關人員集體休年假。   “現在大家都在傳醫院布滿了‘便衣警

    瀘州市食藥監局專項整治醫療器械

    扣押的醫療器械  近日,瀘州市食品藥品監督管理局在醫療器械五整治專項行動中,針對社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題,集中優勢兵力,開展了角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治,開展了助聽器、體外診斷試劑專項整治,在整治工作中,取得了明顯成效。  據了解,此次專項整治中,瀘州食藥監局還

    監管技術趨向嚴格,醫療器械監管條例將實施

       新 威統計,從大城市招標情況看,在國內 端、大型醫療器械市場,外資企業產品占比超過80%,國產品牌占有率較低,尤其是 端影像類產品和 端耗材。   面對競爭力弱的行業現狀,加嚴市場監管將成為質量提升突破口。記者日前獲悉,今年2月國務院常務會議審議通過的《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》(以

    監管技術趨向嚴格,醫療器械監管條例將實施

      新 威統計,從大城市招標情況看,在國內 端、大型醫療器械市場,外資企業產品占比超過80%,國產品牌占有率較低,尤其是 端影像類產品和 端耗材。   面對競爭力弱的行業現狀,加嚴市場監管將成為質量提升突破口。記者日前獲悉,今年2月國務院常務會議審議通過的《醫療器械監督管理條例(修訂草案)》(以下

    廣東食藥監局長談“監管一周年”:重典治亂 從嚴監管

       段宇飛:重典治亂 從嚴監管   “民以食為天”,食品藥品安全問題是近年來輿論關注的焦點之一。隨著國家層面正式調整食品監管架構,從2013年10月1日起,廣東省食品藥品監管部門正式履行食品藥品監管新職能,將原來分布在衛生、工商、質監等部門與食品監管相關的職能,統一劃歸食藥監管部門,廣東成為全國最

    湖南食品藥品監管工作推“四個最嚴” 盯緊少兒食品安全

      食品藥品安全關系最廣大人民群眾的切身利益,是最基本的民生問題。今天上去,湖南省食品藥品監督管理局召開新聞發布會,介紹2016年湖南食品藥品安全監管工作,并向公眾公布了今年食品藥品監管重點工作。  2016年,湖南全省各地各有關部門努力踐行“四個最嚴”的要求,扎實推進食品藥品安全治理和監管體制機制

    咸陽:開展食藥安全問題集中整治行動

      針對群眾反映食品藥品領域存在的安全問題,從9月1日起,市食藥監管部門在全市范圍內開展為期一個月的食品藥品安全問題集中整治行動,嚴厲打擊損害群眾切身利益的制售假劣食品藥品違法違規行為。   此次集中整治重點突出小餐飲店和兒童食品、學校及周邊食品安全專項整治;乳制品、飲品食品和小作坊專項整治;食用農

    江蘇食品餐飲將實現全鏈條可追溯

       食品藥品安全如何監管?6月20日,江蘇省政府辦公廳印發了《江蘇省“十三五”食品藥品安全規劃》(簡稱“規劃”)。現代快報記者注意到,在食品安全這一塊,江蘇將構建省、市、縣三級食品安全檢驗檢測體系,其中省級建食品藥品安全評價監測中心和食品安全檢驗檢測中心。在藥品方面,江蘇將抓住藥品醫療器械安全領域

    我國專項整治醫藥衛生行業發票使用 已查補稅收逾36億元

      從國家稅務總局獲悉,我國對藥品、醫療器械生產經營單位和醫療機構的發票使用情況已進行一年多的專項整治,共查補稅收36.92億元。   自2012年8月以來,稅務總局會同國務院糾風辦、國家食品藥品監管總局等七部門在全國范圍內聯合部署開展藥品、醫療器械生產經營單位和醫療機構發票使用情況專項整治。

    國家食藥監總局通報部分醫療器械產品暗訪情況

      國家食品藥品監管總局日前召開醫療器械整治專項行動第二次新聞發布會,通報了對部分醫療器械經營企業和使用環節的暗訪調查和查處情況,以及專項行動中查處的5個典型案件情況。   據悉,今年1月,國家食品藥品監管總局組織4個暗訪調查組,對北京、河南、廣東、貴州、海南5省(市)的醫療器械經營企業和使用環節

    宣城市實現重大食品藥品安全“零事故”

      2016年以來,宣城食藥監部門認真貫徹落實“四個最嚴”“四有兩責”要求,不斷強化食品藥品監管工作力度,努力打造食品藥品安全的社會共治格局。全市未發生一起重大食品藥品安全事故,食品藥品安全態勢穩中趨好。  凈化食品安全環境。集中組織開展農村食品生產加工小作坊、食品流通、餐飲服務的重點區域、重點業態

    黑龍江去年查處食安案件3510起

      記者從近日召開的黑龍江省食品藥品監督管理工作會議上了解到:2016年全省食品藥品監管部門狠抓日常監管,組織開展了“食品安全龍江百日行動”等10余次專項整治,凈化了食品藥品市場,全省食品藥品安全形勢穩中向好。  2016年開展的食品藥品安全專項整治包括:學校校園及周邊食品安全綜合治理,農村食品安全

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