食藥監局引發含輔酶Q10和大豆異黃酮保健食品審評規定
國家食品藥品監督管理局印發含輔酶Q10和含大豆異黃酮 保健食品產品注冊申報與審評有關規定 為規范含輔酶Q10和含大豆異黃酮保健食品產品申報與審評工作，根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》，日前，國家食品藥品監督管理局分別發出通知，對含輔酶Q10和含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關問題做出規定。通知要求： 申請含輔酶Q10保健食品產品注冊，除須按保健食品注冊管理有關規定提交資料外，還應提供生產工藝、質量檢測報告及質量標準等資料。與食品以及按照傳統既是食品又是藥品的物品配伍時，應當提供充足的配伍依據、文獻依據、研究資料、試驗數據以及輔酶Q10與其他原料不會發生化學反應的有關資料。含輔酶Q10的產品，允許申報的保健功能暫限定為緩解體力疲勞、抗氧化、輔助降血脂和增強免疫力等。 大豆異黃酮應當來源于大豆，申請人應當提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據，大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素......閱讀全文
食藥監局引發含輔酶Q10和大豆異黃酮保健食品審評規定
國家食品藥品監督管理局印發含輔酶Q10和含大豆異黃酮 保健食品產品注冊申報與審評有關規定 為規范含輔酶Q10和含大豆異黃酮保健食品產品申報與審評工作，根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》，日前，國家食品藥品監督管理局分別發出通知，對含輔酶Q10和含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評
輔酶Q10
性狀本品為黃色至橙黃色結晶性粉末;無臭無味;遇光易分解。本品在正己烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為48~52℃。鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,加硼氫化鈉50mg,搖勻,溶液黃色消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留
輔酶Q10片
性狀本品為黃色片或薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后顯黃色。鑒別照輔酶Q項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于輔酶Q。20mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移
輔酶Q10膠囊
性狀本品內容物為黃色至橙黃色粉末或顆粒鑒別照輔酶Q10項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20粒,精密稱定,取內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于輔酶Q020mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移
輔酶Q10軟膠囊
性狀本品內容物為橙黃色的油狀液體。鑒別照輔酶Q10項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含輔酶Q。1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置20
輔酶Q10的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品20mg,精密稱定,加無水乙醇約40ml,在50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移至100m1量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取輔酶
輔酶Q10注射液
性狀本品為黃色澄明液體。鑒別照輔酶Q項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為3.2~5.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100
關于輔酶Q10的測定介紹
(1)取含量測定項下的供試品溶液，加硼氫化鈉50mg，搖勻，溶液黃色消失。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (3)輔酶Q10的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。
輔酶Q10的基本性質
性狀本品為黃色至橙黃色結晶性粉末;無臭無味;遇光易分解。本品在正己烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為48~52℃。
關于輔酶Q10的基本介紹
輔酶Q10，化學名稱為2-[(全-E) 3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10，14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基} -5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌， [1] 是真核細胞線粒體中電子傳遞鏈和有氧呼吸的參與物質之一，為黃色至橙黃色結晶
輔酶Q10的鑒別方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,加硼氫化鈉50mg,搖勻,溶液黃色消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1046圖)一致
輔酶Q10片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于輔酶Q。20mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000轉離5分鐘,取上清液
關于輔酶Q10膠囊的簡介
一、輔酶Q10膠囊的成份： 化學名稱為：2-（3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基）-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。 分子式：C59H90O4 分子量：863.36 二、性狀：輔酶Q10
簡述輔酶Q10的含量測定
一、輔酶Q10的含量測定： 照高效液相色譜法測定。避光操作。 色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-無水乙醇（1 : 1）為流動相；柱溫為35°C；檢測波長為275nm。取輔酶Q10對照品和輔酶Q9對照品適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0. 2mg的
輔酶Q10膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20粒,精密稱定,取內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于輔酶Q020mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000轉離心5分
輔酶Q10的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液取輔酶Q1。對照品20mg,精密稱定,加無水乙醇約40ml,在50℃水浴中振搖溶解,放冷后,定量轉移至100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有
輔酶Q10的鑒別檢查方法
鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,加硼氫化鈉50mg,搖勻,溶液黃色消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1046圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試
輔酶Q10膠囊的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見輔酶Q10含量測定項下。
輔酶Q10膠囊的鑒別檢查方法
鑒別照輔酶Q10項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20粒,精密稱定,取內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于輔酶Q020mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻
輔酶Q10的類別及貯藏方法
類別輔酶類藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
輔酶Q10片的鑒別方法
鑒別照輔酶Q項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果
輔酶Q10片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液見有關物質項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見輔酶Q10含量測定項下。
關于輔酶Q10軟膠囊的簡介
輔酶Q10軟膠囊，用于急慢性肝炎,輕中度充血性心功能不全及癌癥等的輔助治療。在進行基礎治療過程中用于輕度或的充血性心力衰竭，以改善浮腫、肺充血肝脹和心絞痛等癥狀。 1、所屬類別：化藥及生物制品>>循環系統藥物>>營養心肌和改善心肌代謝藥 2、性狀：輔酶Q10軟膠囊為軟膠囊，內容物為橙黃色油狀
輔酶Q10軟膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含輔酶Q。1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取輔酶Q約10mg,加正已烷溶解并稀釋制成每
輔酶Q10軟膠囊的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含輔酶Q。1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取輔酶Q約10mg,加正已烷溶解并稀釋制成每
輔酶Q10片的鑒別檢查方法
鑒別照輔酶Q項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于輔酶Q。20mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,取上述
關于輔酶Q10片的基本介紹
一、輔酶Q10片的成份： 本品主要成份為：輔酶Q10 其化學名稱為：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。 分子式：C59H90O4 分子量：863
簡述輔酶Q10的性狀和鑒別
一、性狀 為黃色至橙黃色結晶性粉末，無臭無味，遇光易分解。 在三氯甲烷或丙酮中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶。 熔點為48?52°C。 二、鑒別 (1)取含量測定項下的供試品溶液，加硼氫化鈉50mg，搖勻，溶液黃色消失。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時
關于輔酶Q10的含量測定介紹
照高效液相色譜法測定。避光操作。 色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-無水乙醇（1 : 1）為流動相；柱溫為35°C；檢測波長為275nm。取輔酶Q10對照品和輔酶Q9對照品適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0. 2mg的混合溶液，取20μl注入液相色
輔酶Q10片的基本性質
性狀本品為黃色片或薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后顯黃色。