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為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理局組織對部分體外診斷試劑產品進行了質量監督抽驗。本次共抽驗丙氨酸轉氨酶、肌酸激酶、淀粉酶、天門冬氨酸轉氨酶、脂肪酶、低密度脂蛋白膽固醇、癌抗原檢測試劑產品414批，涉及全國24個省（區、市）78家生產企業、5家進口代理企業和54家使用單位。經檢驗，412批產品被抽驗項目合格，2批產品被抽驗的主要項目不合格。 ......閱讀全文
日前，國家食品藥品監督管理局發布2009年47號國家藥品質量公告和2009年48號國家醫療器械質量公告，分別公布了全國范圍內組織的對利巴韋林等3個制劑品種的國家評價抽驗結果和一次性使用輸液器(重力輸液式)產品的質量監督抽驗結果。 根據2009年47號國家藥品質量公告(2009年第2期，總第
為加強網絡醫療器械經營活動的監督管理，依法查處網絡醫療器械經營違法行為，3月29日，CFDA發布了《網絡醫療器械經營違法行為查處辦法（征求意見稿）》。 附網絡醫療器械經營違法行為查處辦法（征求意見稿 第一章 總 則 第一條 為依法查處網絡醫療器械經營違法行為，加強網絡醫療器械經營監督
日前，國家食品藥品監督管理總局發布2016年第2期（總第10期）國家醫療器械質量公告，公布了高電位治療設備、醫用防護口罩、手術衣等6個品種313批（臺）產品的質量監督抽驗結果。具體公告內容為： 一、被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及25家醫療器械生產企業的6個品種28批（臺）。具體為
1.商事制度改革以來，市場主體數量一直保持快速增長勢頭，3月中旬，全國市場主體正式過億。請問，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：黨的十八大以來，在以習近平同志為核心的黨中央的堅強領導下，商事制度改革持續深入開展，人民群眾投資創業熱情得到極大激發，市場主體數量呈現了“井噴式”增長。
近日，上海市食藥監局發布了上海市2010年第一季度藥品、醫療器械質量公告(文號滬食藥監稽查〔2010〕245號)，并公布了清單，具體如下： 為了加強對藥品、醫療器械的質量監督管理，規范市場秩序，保障人民群眾使用藥品、醫療器械產品的安全、有效，上海市食品藥品監督管理局于今年第一季度對本市藥品
日前，北京市藥品監督管理局公布今年上半年醫療器械質量公告，北京長川醫用技術有限責任公司生產的自毀式一次性使用無菌注射器等6種產品質量不合格。 據介紹，截至今年5月31日，北京市藥監局對該市范圍內醫療器械生產、經營和使用單位的相關醫療器械產品進行了抽樣檢驗，共完成醫療器械抽樣139批次，其中
國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第11期國家醫療器械質量公告，對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術設備2個品種147批（臺）產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及7家醫療器械生產企業的2個品種7批（臺）；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合
國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第10期國家醫療器械質量公告，對醫用透明質酸鈉凝膠、輸液泵/注射泵等3個品種59批（臺）產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及8家醫療器械生產企業的1個品種8臺；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的
日前，國家食品藥品監督管理總局發布2015年第3期（總第8期）國家醫療器械質量公告，公布了一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設備（便攜式）、超聲彩色血流成像系統等65個品種990批（臺）產品的質量監督抽驗和跟蹤抽驗結果。具體公告內容為： 一、對下列跟蹤抽驗中不符合標準規定的醫療器械產品，企業
日前，“國家食藥監管”App正式上線，公眾免費下載手機客戶端后，就能通過手機輕松瀏覽國家食品藥品監管總局政府網站發布的信息，隨時隨地查詢食品藥品基礎數據，方便快捷地掌握各項許可進度。 安卓版和蘋果版手機用戶在總局政府網站上掃描二維碼或網頁下載移動客戶端后，一個名為“國家食藥監管（CF
近日，國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定正式發布。全文如下：國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定 第一條 根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機
掛牌成立近半年后，國家藥品監督管理局“三定”方案出爐。據中央機構編制網今日(9月10日)公布的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》，國家藥監局設局長1名，副局長4名;設9個業務司局，32名正副司長，新設化妝品監督管理司。今年3月，新一輪國務院機構改革中國家藥監局組建，并于4月10日
第一條根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》，制定本規定。第二條國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局，為副部級。第三條國家藥品監督管理局貫徹落實黨中央關于
全省食品藥品監管體制改革基本到位，全系統正處于開基立業的關鍵時期。在剛剛過去的一年，站在新的起點，面對人民群眾對食品藥品安全的殷切期待，我省食藥監管系統干部職工增強干事創業使命感和時不我待緊迫感，攻堅克難、爬坡過坎，各方面工作取得新成效，邁出新步伐。 開創新局面 邁出新步伐 ——回眸2