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第一條 企業經營冷藏、冷凍藥品的，應當按照《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的要求，在收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等環節,根據藥品包裝標示的貯藏要求，采用經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監測和控制，保證藥品的儲運環境溫濕度控制在規定范圍內。第二條 企業應當按照《規范》的要求，配備相應的冷藏、冷凍儲運設施設備及溫濕度自動監測系統，并對設施設備進行維護管理。（一） 冷庫設計符合國家相關標準要求；冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有備用發電機組或雙回路供電系統。（二）按照企業經營需要，合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發貨、待處理藥品存放等區域，并有明顯標示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發貨等作業活動，必須在冷庫內完成。（三）冷藏車具有自動調控溫度的功能，其配置符合國家相關標準要求；......閱讀全文
冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理 *條 企業經營冷藏、冷凍藥品的，應當按照《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的要求，在收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等環節,根據藥品包裝標示的貯藏要求，采用經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程
第一條 企業經營冷藏、冷凍藥品的，應當按照《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的要求，在收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等環節,根據藥品包裝標示的貯藏要求，采用經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監測和控
一、目的規范藥品的運輸管理，嚴格控制藥品運輸質量風險，保證藥品的質量。二、依據 《藥品管理法》、2012新版《藥品經營質量管理規范》。三、范圍藥品的運輸配送。四、責任人配送員、司機。五、內容：1、藥品運輸前，由物流部合理安排送貨線路。藥品運輸應及時、準確
隨著工業化技術的不斷發展，醫藥行業中疫苗、生 物制劑和藥品等對溫度敏感的商品在加工、儲存、運輸、銷售等過程中，需要對各個過程中的溫度參數進行記錄跟蹤，以保證產品質量，這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運輸及配送、冷凍銷售4個方面構成，而在冷藏運輸及配送環節容易出現問題。
一、起草背景和過程 《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號，以下簡稱藥品GSP)第一百八十三條，“本規范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監督管理局以附錄方式另行制定”
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改<藥品經營質量管理規范>的決定》，公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下：<藥品經營質量管理規范> 一、修改原因 2015年12月30日，國務院辦公廳印
近日，新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布，將于2013年6月1日起正式實施。藥品 GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整，是對藥品經營活動所應當具備的條件和規范要求的一次較大提升。與現行規范相比，新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明
許多人都會在家中儲存藥品，以備不時之需。其中有應急用的藥，有沒吃完的處方藥，還有慢性病常用藥，如鎮咳藥、止瀉藥、抗生素、降血脂和降血壓藥等。 那么，怎樣保存藥品才正確呢? 1、吃不完的藥，舍不得扔，留著下次再吃。 2、冰箱當做“保質箱”，所有藥品都往里裝。 3、將所有藥品放在同一個盒子里
隨著工業化技術的不斷發展，疫苗、生物制劑和藥品等對溫度敏感的商品在加工、儲存、運輸、銷售等過程中； 需要對各個過程中的溫度參數進行記錄跟蹤，以保證產品質量，這就是冷鏈體系。 概述 國內的冷鏈物流損耗很大，硬件設施落后和質控管理不完善是主要因素。 冷鏈物流的質控管
誰家沒有一些藥？病好之后吃剩的藥，預防孩子感冒的常備藥，長期服用的降壓降脂藥，還有關鍵時刻救命的急救藥……一盒盒、一瓶瓶的藥品將生活與生命緊緊地綁在一起。圖片來源于網絡 近日，網上一則消息引起了大家的注意。消息稱，美國國家藥典（USP）有相關規定，藥品罐內所附的棉花和干燥劑會吸附水分，因此一
一、藥品是特殊商品，對溫度和濕度有嚴格的要求，如果沒有在規定溫濕度下儲存，藥品的藥性很可能發生改變。特別是需要冷藏儲存的生物制品，如胰島素、促紅素、菌苗、疫苗、免疫血清、血液制品等，若不在規定溫度下儲存，藥品可能完全失效，不僅起不到預防、治療作用，還會延誤患者病情。在購買到需要冷處保存的藥品時，
工作原理 通過壓縮機將制冷劑（R134a）打壓成高壓的氣體,然后通過冷凝器變成高壓液體（制冷劑液化放熱，所以制冷時外機兩側是熱的），通過毛細管變成低壓低溫液體.然后通過蒸發器變成低壓氣體,因制冷劑氣化吸熱.所以制冷時內部是涼的，然后制冷劑再次回到壓縮機重復上述工作。 制冷方式(直冷和風冷）
為了提升食品藥品安全治理能力，保障人民群眾身體健康和生命安全，市委、市政府決定從2016年5月至11月底在全市范圍內開展食品藥品安全大檢查，全面檢查本市所有食用農產品、食品、藥品、保健食品、醫療器械（以下簡稱“四品一械”）生產經營單位（含藥品和醫療器械使用單位），重點檢查“四品一械”生產經營單位
走票、掛靠小心了，隨時可能被舉報！ 8月4日凌晨，成都市食品藥品監督管理局在其官方發布了一條消息－－成都市人民政府辦公廳關于轉發市食藥監局市財政局《成都市食品藥品違法行為舉報獎勵辦法（試行）的通知》——包括走票、掛靠和銷售假劣中藥材等藥品領域的高發行為都可能隨時被舉報。 據了解，成都市已設立
藥品作為治療疾病和使人們恢復健康的物品，其質量控制尤為重要，而藥品的質量控制涉及生產、存儲和運輸等各個環節。尤其是對各個環節的溫濕度控制是影響藥品質量的一個重要因素，所以很多制藥企業都開始配置溫濕度監控設備。 在藥品生產的各個環節中，如果溫濕度控制不當會導致藥品霉變、潮解和酸敗等情況，因此
過期藥不能吃，人人皆知。考考你，如果A藥品有效期到2015年2月，B藥品失效期為2015年2月，請問現在A和B哪款可以吃？ 有效期、失效期，傻傻分不清啊！別急，北京和睦家醫院藥劑師冀連梅給你補補課： 藥品的效期通常用有效期或失效期表示。其中，有效期是指藥品在規定儲存條件下質量能夠符合規定的期
日前，中國藥學會兒科藥學組的一項調查結果顯示：在北京、上海、重慶等地聾啞學校中，70%的兒童是由于小時候藥物使用不當而造成聾啞的。據上世紀90年代的統計，我國由于藥物致聾的兒童達180萬人，藥物致聾占60%，約100萬人，并且以每年2至4萬人的速度在遞增。 北京天壇醫院藥劑科主任趙志剛在中
夏季溫度高、濕度大，微生物易于生長繁殖，食物容易腐敗變質，食物中毒高發、頻發。針對夏季食品安全特點，為保障公眾飲食安全，預防食物中毒發生，國家食品藥品監督管理總局特提出以下注意事項： 一、食品選購應選擇儲藏條件較好、符合衛生要求的正規商場、超市和市場，要購買感官正常的食品或食品原料，觀察是否
人們對食品、藥品、環境、建筑和水利安全意識的不斷增強推動了食品、藥品、環境、生活設施安全檢測需求的上升,制造業的快速發展及產業升級推動了工業品檢測需求的上升,對外貿易持續增長推動了貿易保障檢測需求的上升。為了滿足現代分析檢測的需要,在眾多領域中,分析測量的結果也越來越多地作為重要的考慮因素和決策
1、問：標準物質的用途和應用范圍答：藥品標準物質不能作為藥物或醫療器械而施用于人或動物。我所分發的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用，詳細內容請見使用說明書。2、問：有效期答：除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期。在規定的儲存和使用條件下，我
（征求意見稿） 第一章 總則 第一條（目的）根據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的要求，為加強需要冷藏、冷凍醫療器械（以下簡稱“冷鏈管理醫療器械”）的運輸與貯存過程的質量管理，保障醫療器械在生產、經營、使用各個環節始終處于符合醫療器械說明書和標簽標示的溫度要求，特制定本指南。
醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南 （征求意見稿） 第一章 總則 第一條（目的）根據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的要求，為加強需要冷藏、冷凍醫療器械（以下簡稱“冷鏈管理醫療器械”）的運輸與貯存過程的質量管理，保障醫療器械在生產、經營、使用各個環節始終處于符合醫療器械說
關于《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（征求意見稿）公開征求意見的通知 各有關單位： 根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導原則》（
疫苗冷藏箱其實是疫苗存放的一個地方，是儲存的裝備以及冷藏設施，主要是因為疫苗本身對溫度就非常的敏感，如果沒有放到特定的冷藏箱里面就會失去它的效果，一般疫苗冷藏箱內的溫度會保持在八攝氏度，而且疫苗冷藏箱的耐熱性，耐冷性要求都是比較高的。疫苗冷藏箱有什么作用一、簡介疫苗冷藏箱是指為保證疫苗從疫苗生產企業
為加強食用農產品監督管理，規范食用農產品市場銷售行為，保障食用農產品質量安全，食品藥品監管總局頒布制定了《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。該《辦法》將于2016年3月1日實施。現就有關問題解讀如下： 一、《辦法》的調整范圍有哪些？ 食用農產品市場銷售質量安全及其
為加強食用農產品進入銷售市場的監督管理，根據新修訂的《食品安全法》和《國務院辦公廳關于印發食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（國辦發〔2013〕24號）的規定, 國家食品藥品監管總局起草了《食用農產品市場銷售監督管理辦法》。按照民主立法和科學立法的原則，廣泛凝聚
“藍海”深邃遼遠，給人無限想象；“藍海”充滿未知與風浪，稍有不慎，就會化身為令人膽寒的“死海”，讓航行者船毀人亡。冷鏈產業正是這樣的一片藍海。 在業內人士看來，冷鏈前景廣闊，但也是一塊難啃的“骨頭”。上海錦江低溫物流發展有限公司食品供應鏈市場部總監鄭淳表示，目前電商的冷鏈業務占比非常小，國內冷
廣州8月一年一度的國際生物技術大會，醫用冷藏箱品牌亮相 冷藏設備和技術創新領跑市場隨著社會的不斷發展和進步，科學技術的發展勢不可擋，生物技術獲得前所未有的發展速度，在整個社會發展中占據舉足輕重的地位。醫用冷藏箱作為醫用領域中不可缺少的重要用品之一，產品需求呈大量性、多樣性和連續性特征，對于
2015年7月12日，國家食品藥品監管總局、海關總署、公安部三部門聯合發布通告，將持續加大對走私冷凍肉的打擊力度，監管部門支持媒體監督。這是針對近期媒體關于冷凍數十年的“僵尸肉”報道持續發酵后，國家部門的最新回應。 通報稱，在今年查獲的走私冷凍肉品中，有的查獲時生產日期已達四五年之久，對所有
一年一度的中國傳統節日——端午節即將到來，在節日期間，粽子將成為節日飲食中不可或缺的一種美食，那么在選購、烹飪、儲存和食用粽子等環節需要注意哪些事項？ 一、選擇正規渠道購買具有清晰標識的粽子產品。 消費者在選購粽子時應從正規渠道購買。挑選時，真空包裝粽子、塑料袋或鋁箔袋粽子包裝應完好，要