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ADC 單抗藥物的分子量、氨基酸序列、糖基化位點以及ADC 藥物結合位點鑒定1. 前言單克隆抗體藥物是具有高度特異性的靶向藥物，能夠特異性作用于腫瘤細胞，被譽為治療惡性腫瘤的“生物導彈”。ADC 抗體藥，則是在抗體蛋白的特定天然氨基酸上非定點偶聯具有抗腫瘤作用的化療藥物（或稱小分子藥物），以增加單克隆抗體的療效、并降低小分子藥物的副反應。對此，研究人士表示，這相當于在“生物導彈”上精確地裝上了“核彈頭”，使得治療更加安全、有效、定向。目前，在整個腫瘤藥研究領域，ADC 抗體藥物已得到了業內的普遍認可。不少跨國藥企相繼投身到 ADC 藥物的研究開發中。為了保證 ADC 單抗藥物的安全性和有效性，以及對單抗藥物生產過程進行實時監控，對于 ADC 單抗藥物的整體分子量的測定、氨基酸序列的鑒定、糖基化位點的確認、ADC 藥物結合位點的確認、二硫鍵的定位、糖鏈結構的解析等重要的 ADC 藥物分析指標的測試和確認，越來越......閱讀全文
3.2 糖基化位點確定ADC 單抗蛋白與其他單抗蛋白相同，也都包含 N-糖基化修飾，一般發生在保守序列 NXS 或 NXT 中（X 為除脯氨酸外的任意氨基酸）。在糖鏈完整的情況下，直接進行 trypsin 酶解，我們在搜庫時進行 G0F 糖基化可變修飾設定，可以直接獲得該 N 糖基化位點：重
從圖3中可以看出，當使用最低一檔分辨率（8750）時，單克隆抗體的不同糖型之間無法得到分離，通過解卷積結果也可以發現，其結果與標準分子量有較大差距。這證明當分辨率不夠高時，由于測量精確度不夠，造成解卷積結果與標準分子量差距較大。 圖2 在不同分辨率下測定單抗分子量測試標準品分子
1. 前言現在，越來越多的生物制藥公司開始使用 Orbitrap 類型的質譜進行單抗藥物的表征分析，包括完整分子質量、輕重鏈分子質量、肽圖、糖鏈、二硫鍵、宿主蛋白殘留等等。基于分子質量測定的方法更加快速和直接，尤其是通過單抗輕重鏈分子質量測定的方法，不僅可以得到分子質量的信息，而且可以獲得和輕重
質譜技術是抗體藥物分析最重要的技術手段之一。本文簡述了抗體藥物的發展和質譜技術的原理。對于質譜技術在抗體藥物的分析中應用進行了歸類整理，主要分為在一級結構和高級結構分析中的應用。抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物，所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快
2.1.3 數據分析方法采用 Protein Deconvolution 2.0 軟件對原始質譜圖進行去卷積處理，得到完整的蛋白質分子量信息。 2.2 氨基酸序列、糖基化位點和 ADC 藥物結合位點測定 2.2.1 儀器和試劑質譜儀器：Q-Exactive（賽默飛世爾科技，美國）
分析測試百科網訊 2018年12月20日，第二屆北京亦莊生物學術年會暨生物制藥分析技術論壇在北京亦莊隆重召開，本次會議由中國醫藥產業技術創新聯盟主辦，北京中航環宇國際文化交流中心承辦，美中生物醫藥協會協辦。會議旨在聚焦生物分析技術在藥物研發與質量控制領域的應用，展示新技術、新進展、新經驗、為國內