默沙東(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)緩釋片獲FDA批準。Noxafil緩釋片是一種新的配方,在治療第一天的負荷劑量(loading dose)為300mg(即3片100mg緩釋片),一天2次;從治療的第二天開始,維持劑量(maintenance dose)為300mg(即3片100mg緩釋片),一天1次。 同時,默沙東還銷售Noxafil(40mg/mL)口服混懸液,劑量為每天給藥3次。 Noxafil緩釋片和口服混懸液,適應癥為用于因免疫功能嚴重低下而具有高風險的侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的13歲及以上患者,如患有移植物抗宿主病(GVHD)的造血干細胞移植(HSCT)受者,或那些因化療導致長期的中性粒細胞減少(低白細胞計數)的惡性血液病患者。 Noxafil緩釋片的獲批,是基于一項藥代動力學研究。該項研究是一項......閱讀全文
默沙東(Merck & Co)7月30日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已建議批準Noxafil(posaconazole,泊沙康唑)靜脈注射劑(intravenous,IV),該藥是一種新配方的Noxafil。 Noxafil是一種新型三唑類抗真菌藥。此前
美國制藥巨頭默沙東(Merck & Co)8月8日宣布,已擴大了與俄羅斯本土一流制藥公司Akrikhin 的合作,進一步推進默沙東產品制造在俄羅斯本土化戰略。 去年,默沙東與Akrikhin在6個關鍵品牌產品各種劑型和劑量的本土生產達成了協議,涉及心血管疾病、皮膚病、過敏性疾病