2020年十大失敗臨床研究：艾滋病疫苗高居榜首（上）
2020年十大失敗臨床研究：艾滋病疫苗高居榜首，多項新冠研究入選（上） 近日，FiercePharma總結了2020年全球十大臨床試驗失敗案例，包括HIV疫苗、自閉癥、新冠肺炎、癌癥、阿爾茲海默等領域。其中制藥巨頭羅氏公司有三項進入榜單，分別是自閉癥、阿爾茲海默癥、三陰性乳腺癌項目，這也說明了羅氏愿意投入巨額資金開發這些高風險項目。 這些臨床試驗的失敗既對藥企產生了重大影響，同樣也影響了這些疾病患者。對于那些制藥巨頭，這些失敗并不致命，但浪費的投資和錯失的商業機會仍會造成不小損失，而對于那些小公司，甚至可能帶來致命打擊。 本文將依次介紹這十大臨床失敗項目。 1、最接近成功的艾滋病疫苗慘遭失敗 艾滋病（AIDS）是一種由人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的、危害性極大的傳染病。一旦不幸感染了HIV，人體免疫系統將遭受嚴重破壞，進而引發各種臨床癥狀。據WHO統計，目前全世界有超過3800萬艾滋病患者，且仍在逐年增長。 2......閱讀全文
藥物開發失敗的概率：生物標記物指導的試驗設計
本期Nature Reviews Drug Discovery發表了來自Genentech, Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的評論文章。文章講到藥物的候選分子可能因為各種各樣的原因導致臨床開發的失敗，但是生物標記物指導的臨床試驗能夠降低失敗的
藥物開發失敗的概率：生物標記物指導的試驗設計
本期Nature Reviews Drug Discovery發表了來自Genentech， Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的評論文章。文章講到藥物的候選分子可能因為各種各樣的原因導致臨床開發的失敗，但是生物標記物指導的臨床試驗能夠降低失敗的
生物標志物的開發大大降低NSCLC臨床試驗失敗風險
在過去的十年中，臨床重點很大是關注開發新的和創新的治療藥物、治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。近日，一項研究分析了評估上述療法的臨床試驗后表明，開發晚期NSCLC新藥物的累積成功率比業界估計的低。 然而，生物標志物和受體靶向治療的發現大幅提高臨床試驗成功。該研究分析的目的是，評估在過去1
Ophthotech抗PDGF藥物治療濕性AMD臨床III期研究失敗
著名眼科藥物研發公司Ophthotech在圣誕節來臨前夕終于未能躲過噩耗。公司近年來最大的希望之星、用于治療濕性老年黃斑病變（AMD）的藥物Fovista與諾華公司暢銷藥物Lucentis聯合治療的兩項臨床III期研究宣告失敗，這一消息一經公布，立刻引起連鎖反應，導致公司股價應聲下跌。 公布的
臨床藥物研發為啥90%失敗，它們是如何改進成功的？
密歇根大學藥學院孫篤新教授團隊（https://pharmacy.umich.edu/sun-lab），與百時美施貴寶的轉化開發和臨床藥理學中心的Simon Zhou博士合作，在Acta Pharmaceutica Sinica B(APSB)上發表了一篇評論 ( Why 90% of clin
Acasti公司治療sHTG候選藥物又一項3期臨床失敗
Acasti Pharma一直專注于研究、開發和商業化治療嚴重高甘油三酯血癥（簡稱sHTG，血液中甘油三酯水平在500-1500 mg/dL）的候選處方藥CaPre？（omega-3磷脂），在今年1月份公布該試驗藥物一項3期臨床試驗失敗后，該公司8月31日又宣布了另一項3期臨床研究TRILOGY
百健多發性硬化藥物opicinumab II期臨床試驗失敗
近日，百健多發性硬化藥物opicinumab研發過程遭遇重大挫折，未能達到一項重要的II期臨床試驗的主要終點。 多發性硬化癥是一種特殊的神經變性疾病，在患者機體中，免疫系統會攻擊保護神經纖維的髓磷脂，從而影響大腦和機體之間的信息傳遞，該疾病在全球影響著大約200萬人的健康。此前，百健的研發團隊
GSK反義藥物drisapersen III期試驗失敗
葛蘭素史克(GSK)和Prosensa制藥9月20日宣布，在杜氏進行性肌營養不良癥(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中開展的一項有關實驗性反義寡核苷酸藥物drisapersen的III期研究(DMD114044)失敗，與安慰劑組相比，drisapersen
抗癌藥物研發：在失敗中涅槃
包括免疫療法在內的新一代癌癥治療方案可謂卓越非凡，但這一進步絕非一蹴而就，期間幾多波折，也只有各大藥物研發機構心中自知。一項新藥在獲批的道路上，注定有千萬項藥品研發項目的失敗，科研人員從失敗中吸取經驗及教訓，從而更深入地了解癌癥發生、生長及轉移機制，并以此開發出新的抗癌路徑。本文以黑色素瘤、肺癌
Ｒobert 子宮藥物流產失敗病例分析
1 病例簡介?患者，女， 21 歲，因“停經 2+月，下腹痛伴陰道流血 1 天” 于 2018 年 5 月 28 日收入院。LMP 2018 年 3 月 29 日，平素 月經規律， 4～5 天/37～40 天，有痛經史。5 月 27 日患者下腹 陣發性疼痛，少量陰道流血，色鮮紅，并伴有頭暈、